Produzione di Interleuchina-2 (IL-2)

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  Tecniche Innovative nella Produzione su Grande Scala di IL-2

  Yaohai conosce l'IL-2 Plasmina troncata è fondamentale e deve essere realizzata velocemente e facilmente. Capital sfrutta tecnologie moderne e all'avanguardia che contribuiscono ulteriormente a semplificare il processo di produzione. In questo modo, possono garantire che il farmaco raggiunga le persone che ne hanno bisogno molto più rapidamente, mentre coloro che attendono un trattamento non possono permettersi di aspettare.

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  Garantire il Controllo della Qualità nella Produzione di IL-2 per la Sicurezza dei Pazienti

  Un'altra delle loro impressionanti tecniche per questo è l'uso di un sistema a bioreattore. Questo consente loro di produrre molto più IL-2 rispetto a quanto potrebbero fare in un piccolo laboratorio. Il bioreattore, che in sostanza è un contenitore sigillato in grado di creare l'ambiente perfetto per la crescita delle cellule. Questo permette alle cellule di produrre molta più IL-2 in metà del tempo, il che è importante per servire numerosi pazienti.

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  Il Futuro della Produzione di IL-2 e il Suo Potenziale per le Terapie a Base Immunologica

  In generale, questa tecnica per la produzione di IL-2 ha un enorme potenziale per i farmaci futuri. Terapie basate sul sistema immunitario, come l'IL-2, stanno acquistando importanza nel trattamento di diverse malattie, incluso il cancro. In altre parole, il tipo di lavoro svolto da leader come Yaohai può tradursi in sforzi che cambiano la vita di milioni di persone.

Why choose Yaohai Produzione di Interleuchina-2 (IL-2)?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore dei CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e della produzione di Interleuchina-2 (IL-2). Siamo dotati di piattaforme di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio-processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integrano il controllo qualità e la produzione di Interleuchina-2 (IL-2). Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Ci assicuriamo che i processi produttivi siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Australian TGA e la Cinese NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul posto condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e l'impianto di produzione. Siamo anche passati con successo attraverso gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  La produzione di Interleukin-2 (IL-2) ha esperienza nella fabbricazione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come sotto-unità cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nel ridurre i costi di produzione. Con un team tecnico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing è una delle prime 10 aziende biotecnologiche che si specializzano in fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L, fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per i tubi pre-riempiti e le cartucce coprono tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

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