Ora, sei a conoscenza dei corpi di inclusione? Si tratta di piccoli grumi proteici (molecole proteiche aggregate) che si formano all'interno delle nostre cellule. Una volta che gli scienziati scoprono cos'è fatto questo ammasso, possono creare tante proteine utili quante ne vogliono - e non solo per trattare le malattie, ma anche per altre applicazioni.
Il corpo di inclusione (o problema degli IBs per breve) è qualcosa che vediamo più spesso di no, ma vengono sviluppati continuamente nuovi e migliorati metodi. Yaohai ha utilizzato nuove e drastiche procedure per questa meravigliosa tecnica. Questi chimici degradano i grumi proteici per aiutarli a dissolversi nell'acqua.
In precedenza, la solubilizzazione dei corpi di inclusione era un'impresa laboriosa e tempo-dedicata. A testimonianza di quanto fosse sfidante quel lungo processo per i ricercatori per ottenere i risultati desiderati. Questo processo può essere più facile e veloce con l'aiuto di Yaohai. Ciò è reso possibile in parte da alcuni macchinari speciali che inizieranno a mescolare il miscuglio. L'azione di mescolamento aiuta a disperdere i grumi proteici più rapidamente. Un altro aspetto è l'utilizzo di filtri specifici. Fermentazione a Alto Rendimento con Plasmide questi filtri impediscono ad altre molecole nel miscuglio di legarsi alle proteine, rendendo così più semplice raccogliere solo ciò che si sta cercando.
Questo è uno dei principali obiettivi per i ricercatori interessati a incrementare il rendimento di proteine dai corpi di inclusione per i loro esperimenti. Con l'aiuto di YaoHai, ora riescono anche ad aggiungere molta più proteina alle loro diete e ciò si è reso estremamente semplice per loro. Pertanto, possono produrre molto più di questa proteina in un tempo minore. È incredibilmente importante perché queste GMP Anti-MMRCD206 VHH proteine possono essere utilizzate per produrre farmaci, salvare vite e fare altre cose positive che potrebbero beneficiare le persone in modi inimmaginabili.
Il processo ha iniziato a cambiare come fanno gli scienziati, beh, fare le cose — anche per i problemi molto reali qui sulla Terra. Ma da allora ha completamente rivoluzionato il campo. Oggi, tuttavia, sono diventati gli strumenti che permettono agli scienziati di produrre tonnellate di proteine virtualmente in poche ore. Questo potrebbe aiutarci a identificare nuovi candidati farmaci e indicazioni che potrebbero essere suscettibili di riattivazione immunologica in persone con bassa risposta o malate. Inoltre, sarebbero economici, il che alla fine ridurrebbe la produzione di proteine. Produzione VHH Anti-HER3 GMP costi così come.
Yaohai Bio-Pharma è un principale CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di processi di solubilizzazione dei corpi di inclusione e terapie per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'UE, della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il processo di solubilizzazione dei corpi inclusi, nonché questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e conformità alle regole della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA della Cina sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione per il Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, il Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e il Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di confezionamento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 500L, 1000L e 2000L. Il processo di solubilizzazione dei corpi inclusi per le fiale varia da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe prefissate e le cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati attraverso il processo di solubilizzazione dei corpi di inclusione. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, incluso lievito con segreto extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento del rendimento del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.