Processo di Solubilizzazione dei Corpi di Inclusione

• Semplificazione del Processo di Solubilizzazione dei Corpi di Inclusione

  In precedenza, la solubilizzazione dei corpi di inclusione era un'impresa laboriosa e tempo-dedicata. A testimonianza di quanto fosse sfidante quel lungo processo per i ricercatori per ottenere i risultati desiderati. Questo processo può essere più facile e veloce con l'aiuto di Yaohai. Ciò è reso possibile in parte da alcuni macchinari speciali che inizieranno a mescolare il miscuglio. L'azione di mescolamento aiuta a disperdere i grumi proteici più rapidamente. Un altro aspetto è l'utilizzo di filtri specifici. Fermentazione a Alto Rendimento con Plasmide questi filtri impediscono ad altre molecole nel miscuglio di legarsi alle proteine, rendendo così più semplice raccogliere solo ciò che si sta cercando.

• Miglioramento del Rendimento Proteico attraverso la Solubilizzazione dei Corpi di Inclusione

  Questo è uno dei principali obiettivi per i ricercatori interessati a incrementare il rendimento di proteine dai corpi di inclusione per i loro esperimenti. Con l'aiuto di YaoHai, ora riescono anche ad aggiungere molta più proteina alle loro diete e ciò si è reso estremamente semplice per loro. Pertanto, possono produrre molto più di questa proteina in un tempo minore. È incredibilmente importante perché queste GMP Anti-MMRCD206 VHH proteine possono essere utilizzate per produrre farmaci, salvare vite e fare altre cose positive che potrebbero beneficiare le persone in modi inimmaginabili.

• Rivoluzione nella Produzione di Proteine con la Solubilizzazione dei Corpi di Inclusione

  Il processo ha iniziato a cambiare il modo in cui gli scienziati, beh, producono cose anche per i problemi molto reali qui sulla Terra. Ma da allora ha completamente rivoluzionato il campo. Oggi, però, sono diventati gli strumenti che consentono agli scienziati di produrre tonnellate di proteine virtualmente in poche ore. Questo potrebbe aiutarci a identificare nuovi candidati farmaci e indicazioni che potrebbero essere suscettibili di riattivazione immunologica nelle persone con bassa risposta o malate. Inoltre, sarebbero economici, il che alla fine minimizzerebbe la proteina. Produzione VHH Anti-HER3 GMP costi così come.

Why choose Yaohai Processo di Solubilizzazione dei Corpi di Inclusione?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e il processo di solubilizzazione dei corpi inclusi. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Inclusion Body Solubilization Process è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti attraverso microbi, adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e la tecnologia di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il successo nella consegna di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche a navigare tra Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza professionale ed esperienza estesa ci permette di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo e la produzione, mantenendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato varie modalità, inclusi sottouniti ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi come lieviti con segreto intracellulare ed estracellular (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione con un processo di solubilizzazione dei corpi di inclusione per sviluppare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti e nella riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un team tecnico di alto livello, ci assicuriamo una consegna tempestiva e di qualità dei progetti per portare i vostri prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con il processo attuale di solubilizzazione dei corpi inclusivi e con le normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria ha una vasta conoscenza dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Agenzia TGA australiana e la NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul campo effettuata dalla persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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