Produzione di Interleuchina-15 (IL-15)

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  Il Ruolo della Biotecnologia nella Produzione di Interleuchina-15 (IL-15)

  Nonostante ci sia stato un grande miglioramento nella produzione dell'Interleuchina-15 Yaohai (IL-15), non è ancora facile per i ricercatori affrontare tutte le sfide sin dall'inizio. Un ostacolo principale è la sicurezza dell'Interleuchina-15 Yaohai (IL-15) negli esseri umani. Queste, a loro volta, devono essere testate estesivamente per assicurarsi che non causino effetti collaterali indesiderati. I trattamenti devono sempre essere completamente sicuri.

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  Sfide e Opportunità nella Produzione di Interleuchina-15 (IL-15)

  La seconda sfida che i ricercatori devono affrontare riguarda il costo della produzione di Yaohai Interleukina-15 (IL-15). La difficoltà sta nel fatto che quando si prova a produrlo in laboratorio, è molto costoso e ciò ridurrebbe il numero di persone trattate. Quindi, mentre gli scienziati lottano per rendere Yaohai Interleukina-15 (IL-15) più accessibile o economico. Essendo un'industria concentrata, vogliono rendere questa potenzialmente salvavita terapia disponibile per un maggior numero di persone.

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  Dall'idea alla Commercializzazione.

  L'Interleucina-15 Yaohai (IL-15) è stata identificata circa due decadi fa, ma ci vuole molto tempo per arrivare a questo punto nella produzione di Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) per il trattamento di varie malattie. Saranno necessari ancora alcuni anni prima che la terapia con Yaohai MRNA dell'Interleuchina -15 (IL-15) possa essere considerata sicura per il trattamento degli esseri umani. Il processo è quello in cui molte mani aiutano la scienza a essere sicura di avere ragione.

Why choose Yaohai Produzione di Interleuchina-15 (IL-15)?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di produzione di Interleuchina-15 (IL-15) come CDMO. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per la ricerca e lo sviluppo e per la produzione che coprono l'intero processo produttivo, dalla modifica di ceppi microbici, al processamento delle banche cellulari e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando il successo nella fornitura delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo del bio processing microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a gestire la TGA australiana e la NMPA cinese. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di strutture moderne e forti capacità di produzione RD. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di confezionamento automatizzato per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La produzione di Interleuchina-15 (IL-15) per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe prefissate e le cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo qualità e la produzione di Interleuchina-15 (IL-15). Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Ci assicuriamo che i processi produttivi siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Australian TGA e la Chinese NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e l'impianto di produzione. Siamo anche passati con successo attraverso gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per RD e servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini ricombinanti a sottounita', peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per produrre Interleuchina-15 (IL-15). Produzione di vaccini: siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.

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