Produzione di frammenti scFv secondo le GMP

• 

  Soluzioni personalizzate per varie applicazioni

  Riconosciamo che i nostri utenti abbiano bisogno di frammenti scFv GMP per diverse applicazioni. Anche con le migliori intenzioni, non si può sapere esattamente cosa ogni cliente desideri; i clienti sono individui e quindi le loro esigenze possono variare notevolmente. Per questo motivo le soluzioni che offriamo sono personalizzate e possono essere utilizzate per una miriade di scopi, inclusa la ricerca, gli studi, i trial clinici ecc. Parliamo al telefono con i nostri clienti per capire cosa hanno bisogno di più. Se ascoltiamo attentamente le loro richieste, le soluzioni spesso si presenteranno da sole per i nostri clienti. Il nostro obiettivo è quello di partnerizzare con i nostri clienti e attivare i loro migliori interessi in ogni singola transazione.

• 

  Tecnologie Avanzate per un Miglior Rendimento e Purità

  Yaohai utilizza tecnologie avanzate, applicando conoscenze professionali alla produzione GMP HEV Antigen Production Process con ultra-alta purezza. Utilizziamo diversi tipi di tecnologie per perseguire questo obiettivo, come il sistema ibrido con fagemide, la tecnologia phage display, ecc. Controlliamo la purezza ed efficacia di ogni lotto che produciamo nelle nostre strutture all'avanguardia con attrezzature specializzate. In questo modo possiamo assicurarci che i nostri clienti ricevano la migliore qualità disponibile.

• 

  Competenze in Compliance GMP e Requisiti Regolatori

  È necessario produrre Produzione di Antigene HTLV GMP tenendo presenti le regole di qualità e sicurezza. Ha un team di esperti ben informati sulle leggi e normative fondamentali che lo regolamentano tutto. Sono addestrati ed altamente esperti nell'assicurarsi che rispettiamo tutti i requisiti richiesti. Portiamo quest'obiettivo in ogni parte del nostro processo produttivo. Questo non solo garantisce che i nostri prodotti siano sicuri, ma anche di alta qualità.

Why choose Yaohai Produzione di frammenti scFv secondo le GMP?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore dei CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo e per la produzione che coprono l'intero processo, dalla modifica delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così il fornitura di soluzioni all'avanguardia. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO di produzione GMP di frammenti scFv.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche che si specializza nella produzione di frammenti scFv secondo le norme GMP. Abbiamo creato un moderno impianto di produzione con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce nonché aghi pre-riempiti sono prontamente disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra i 100L e i 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la produzione GMP di frammenti scFv di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Specializzati in diversi ospiti microbici, inclusi lieviti extracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Specializzati nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  GMP scFv Fragment Manufacturing è tra i primi 10 CDMO microbici che integrano il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard e le normative GMP attuali in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta nei principali quadri regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni dei sistemi ISO9001 di gestione della qualità, ISO14001 di gestione ambientale e ISO45001 di sicurezza e salute sul lavoro.

Related product categories

• API Tirzepatide GLP-1GIP GMP
• Produzione GMP di DNA Plasmidico
• GMP Semaglutide API
• Produzione di Semaglutide GMP
• Produzione di vaccini a Particelle Somiglianti ai Virus (VLP) GMP
• Produzione GMP Anti-CD8 VHH
• Produzione di VHH Anti-EGFR GMP
• Produzione VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Produzione di frammenti scFv secondo le GMP
• Produzione di frammenti VHH secondo le GMP
• Produzione di Fragmento Recombinante MEPE

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.