Produzione di frammenti VHH secondo le GMP

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  Rispettando Standard Elevati per la Produzione Farmaceutica

  Nella produzione di farmaci, Yaohai garantisce standard elevati. Ciò significa che controllano e registrano ciò che hanno fatto in dettaglio per tutto il percorso. Ha un sistema completo Produzione di Semaglutide GMP per garantire la sicurezza ed efficacia dei medicinali dalla produzione di frammenti VHH fino alla tua farmacia. Fanno tutto ciò che possono per renderlo il miglior farmaco possibile.

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  Produzione Efficiente e a Basso Costo di Fragmenti VHH

  A cosa serve il frammento VHH? I frammenti VHH sono piccoli pezzi utilizzati nella creazione di farmaci. Questi sono fondamentali perché producono anticorpi che combattono le malattie. A causa della loro Produzione VHH Anti-HER3 GMP dimensioni molto piccole, questi minuscoli pezzi sono materiali molto convenienti per il trattamento curativo delle malattie poiché possono entrare nelle cellule con grande facilità. Più riusciamo a farlo con i frammenti, meglio sarà la medicina.

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  Garantendo la Sicurezza e la Purità dei tuoi Biologici

  Basandosi sul modo in cui generano i frammenti VHH, hanno realizzato un miglioramento significativo, che risparmia tempo e denaro. Cercano di sfruttare al massimo i loro attrezzature e buone sostanze per fare tutto ciò. Questo Produzione di Antigene CMV GMP informazione li aiuta a mantenere i costi bassi ma comunque di buona qualità. Poiché sono così bravi a produrli, possono effettivamente fornire un lavoro di alta qualità a un costo ridotto per chiunque ne abbia bisogno.

Why choose Yaohai Produzione di frammenti VHH secondo le GMP?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata nel Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti attraverso microbi, compresa la fabbricazione GMP del frammento VHH per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute dei pet. Possediamo le piattaforme di Ricerca e Sviluppo più innovative e tecnologie di produzione che coprono l'intero processo produttivo, dalla sviluppo di ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo una produzione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. La nostra esperienza e competenza professionale ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità, come vaccini a sottounita', peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi, come lieviti, estracellulari e intracellulari GMP, produzione del frammento VHH (con resa fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (con resa fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, sull'aumento della resa dei prodotti e sulla riduzione dei costi. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori GMP di frammenti VHH di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte per l'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per le siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari regolatori. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con le attuali norme GMP per la produzione di frammenti VHH e le regolamentazioni in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA della Cina sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul campo da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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