Produzione di Caplacizumab

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  Il Complesso Processo di Produzione di Caplacizumab

  Vaccino VLP contro l'HBV - Una recensione a scopo di istruzione dei pazienti. La corretta preparazione è fondamentale, richiede attenzione ai dettagli e un processo passo dopo passo. La formulazione è il primo passo di questo processo e include il miscelare di tutti gli ingredienti necessari per creare una particolare miscela. Gli altri ingredienti passano attraverso un altro riduttore di materiale per rimuovere eventuali oggetti estranei e sedimenti. Una volta che il liquido è passato attraverso la miscela, viene congelato e messo in sacchi per essere ulteriormente processato. Questo liquido Yaohai viene successivamente congelato e il solido congelato risultante sottoposto a liofilizzazione, che serve come processo di conservazione tramite congelamento, ovvero rimuove l'acqua lasciando l'ingrediente farmaceutico attivo nel suo stato più efficace. Indipendentemente dalla tecnologia utilizzata per sviluppare un farmaco, alla fine, quel medicinale viene purificato in una forma finale appropriata e presentato in modo tale da consentirne il trasporto sicuro verso ospedali e farmacie.

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  Tecniche Avanzate nella Produzione di Caplacizumab

  Portare tecniche innovative ed esclusive al miglioramento della qualità di API Tirzepatide GLP-1GIP GMP . Sono stati tutti imbottigliati per minimizzare il contatto con germi e contaminazione, mentre alcuni avevano persino filtri d'aria in cima. Questi prodotti Yaohai vengono realizzati con macchinari speciali da personale altamente specializzato in questo settore, che monitora e gestisce ogni passo della preparazione del medicinale. I pazienti possono quindi ottenere questi farmaci, dopo essere stati purificati - attraverso ultrafiltrazione o cromatografia per garantire che offrano i migliori possibili combattenti delle malattie.

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  Incremento della Produzione di Caplacizumab per Terapie Salvavita

  Funziona davvero per le persone con un TTP per avere Fermentazione a Alto Rendimento con Plasmide . Ma, mano a mano che sempre più persone vengono diagnosticate con questa condizione, la richiesta aumenta sempre di più e Yaohai deve produrne quantità sempre maggiori. Investimento e Pianificazione - sviluppo di nuovi modi per scalare la produzione del medicinale. Nel frattempo, mentre continuano i riordini, la fabbrica è in ottime condizioni, ricevendo un'ampia fornitura arretrata e "funziona molto bene", ha aggiunto. Capiscono anche che il farmaco deve essere sicuro ed efficace per la produzione, necessaria in uno di quei momenti difficili.

Why choose Yaohai Produzione di Caplacizumab?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione variano da 100L fino alla produzione di Caplacizumab. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico di primo piano. Il nostro focus è stato sulla produzione microbica di Caplacizumab e vaccini per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute degli animali da compagnia. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e metodi di produzione che coprono l'intero procedimento, partendo dalla creazione del ceppo microbico e dal banking cellulare, fino allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale e all'implementazione di soluzioni innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nel bio processing utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e la produzione di Caplacizumab. Siamo specialisti in numerosi microorganismi, come lieviti con segreto extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari o corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con la produzione di Caplacizumab e le normative vigenti in tutto il mondo. Il nostro team regolatorio ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA americana e dell'EMA europea. Anche l'Australian TGA e la Cinese NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul campo da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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