Produzione Bivalente VHH

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  Produzione efficiente di VHH bivalente per uso terapeutico

  A Yaohai, quello che vogliamo fare è creare buone cure per pazienti reali. Quindi abbiamo creato un metodo di produzione davvero efficace per VHH bivalente da utilizzare in terapia. Le molecole VHH bivalenti sono state personalizzate per identificare le proteine responsabili della causazione di vari stati patologici nel sistema umano. Le nostre molecole VHH bivalenti, targeting queste proteine, possono alleviare i sintomi associati a tali malattie e portare un miglioramento molto necessario nella vita di molti pazienti là fuori end per ciascuno.

  
  

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  Produzione personalizzabile di VHH bivalente per medicina personalizzata

  Uno dei vantaggi delle molecole VHH bivalenti è che queste possono essere programmate per raggiungere specificità per particolari proteine all'interno del corpo. Possiamo quindi personalizzare la medicina per singoli pazienti e progettata specificamente per aiutare quel paziente con i propri problemi di salute. A Yaohai, abbiamo progettato un approccio innovativo per produrre VHH bivalente che può essere utilizzato per molte malattie.

  
  

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  Rivoluzionando i biologici con metodi di produzione di VHH bivalente

  Con lo sviluppo della nostra produzione di VHH bivalente, i biologici stanno per cambiare in meglio a Yaohai. Il Nuovo Metodo di Yaohai produzione di VHH tri-valente nonché la capacità di produrli e manufacturarli a fini terapeutici, che sono adattati con una medicina personalizzata volta a migliorare la qualità della vita dei pazienti e aiutare molte persone ammalate.

  
  

Why choose Yaohai Produzione Bivalente VHH?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, produzione Bivalent VHH, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in vari microorganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare e i corpi di inclusione batterici (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Abbiamo un solido curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Bivalent VHH Manufacturing è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora il controllo qualità e le questioni normative. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni in tutto il mondo. La nostra squadra normativa è esperta dei principali quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul sito condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per verificare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e della produzione bivalente di VHH. Siamo dotati di piattaforme di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e dalle banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il successo nello snellire nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Siamo in grado di rispondere prontamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei principali 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione di VHH Bivalente con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

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