Yaohai sta facendo molti sforzi per portare il medicinale che produce alle persone quando sono malate. Un modo in cui lo facciamo è attraverso la produzione di qualcosa noto come coniugati Antibody-LNP. Potrebbe sembrare spaventoso, ma il modo più semplice per spiegarlo è che stiamo combinando due cose diverse per creare un nuovo tipo di medicina. Questa nuova medicina può combattere contro la malattia in un modo che è più sicuro e gestibile per il corpo. Lavoriamo sempre duramente a Yaohai per scoprire metodi più efficaci e efficienti di chimica per i nostri medicinali. Abbiamo trovato un metodo altamente efficiente per sintetizzare i coniugati Antibody-LNP. Quindi, come funziona: inizia prendendo piccole particelle chiamate nanoparticelle lipidiche (LNP) e le combiniamo con anticorpi specifici. Funzionano dirigendosi e attaccandosi a cellule nocive specifiche nel corpo, come le cellule cancerose. Combinarle ci dà un nuovo tipo di medicina che può andare direttamente alle cellule dove è più necessaria.
Non è semplice da realizzare. Assolutamente no. Questo è un processo complesso con molti passaggi e dobbiamo essere sicuri di eseguire ciascun passaggio correttamente per ottenere i farmaci esatti richiesti. Per questo, utilizziamo alcuni strumenti speciali per misurare le particelle molto precisamente. Devono avere una dimensione e forma appropriate. In realtà, abbiamo la capacità di congelare e scongelare queste particelle con una macchina senza danneggiarle. È un lavoro molto difficile e faticoso, ma ne vale la pena, poiché permettiamo ai pazienti malati di guarire molto più velocemente. Un problema con la medicina tradizionale è che può danneggiare anche le cellule sane oltre a quelle malate. Può essere molto doloroso e scomodo per le persone. Ma con la consegna mirata dei farmaci utilizzando il nostro Yaohai Particella Nanometrica Lipidica (LNP) nel Vaccino Licenziato , le cellule sane del corpo possono essere risparmiate da eventuali danni causati. Ciò rende i pazienti molto meno malati e li aiuta a riprendersi molto più velocemente da ciò che li affligge.
Abbiamo questi strumenti speciali, che ci permettono di misurare con cura la dimensione e di assicurarci che vengano mescolati bene. Questo è fondamentale perché consente al medicinale di funzionare correttamente nel corpo. Usiamo anche una macchina per eliminare qualsiasi residuo di umidità all'interno delle particelle. In questo modo stiamo contribuendo a stabilizzare e rafforzare le particelle. Facciamo tutto ciò per garantire il nostro Yaohai Incapsulato LNP con Mescolamento Microfluico sia il migliore possibile, in modo che i pazienti si sentano meglio il prima possibile.
Siamo così appassionati delle possibilità che il futuro ha per noi a Yaohai, e attendiamo con ansia ogni nuovo giorno per esplorare ciò che il nostro predecessore di medio formato ha lasciato. L'obiettivo principale è creare un medicinale che funziona e far sentire meglio più persone! Oggi la medicina ha molte nuove tecnologie e scoperte. Altre innovazioni per la somministrazione di farmaci e nuove applicazioni della terapia genica e della terapia cellulare nella gestione delle malattie sono alcune delle emozionanti novità.
Ma può essere difficile consegnare i farmaci RNA alle cellule giuste. Ogni tanto, alcuni dei farmaci hanno difficoltà a raggiungere le cellule che ne hanno bisogno. I coniugati anticorpo-LNP ci permettono di consegnare questi farmaci in modo accompagnato. Il che significa che possono funzionare meglio e aiutare a guarire più velocemente un maggior numero di cellule. Siamo molto entusiasti di questo sviluppo a Yaohai Produzione di Vaccini a VLP Coniugati e ci aspettiamo di contribuire ancora di più in futuro.
Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 nel settore di preparazione di Coniugati Antibodio-LNP, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Sono disponibili cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. Il laboratorio di produzione è certificato cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico di primo piano. Il nostro focus è stato sulla preparazione di Coniugati Antibiotici-LNP prodotti microbicamente e vaccini per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute dei pet. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e metodi di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale ed implementazione di soluzioni innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nel bio processing utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regolamentazioni dell'FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'UE, del TGA dell'Australia e del NMPA della Cina. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.
La preparazione di Coniugati Antibody-LNP ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come sottounità cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Disponiamo inoltre di una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti del prodotto e nel ridurre i costi di produzione. Con un team tecnico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.
Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conformemente agli standard e alle regolamentazioni GMP attuali a livello globale. La nostra squadra normativa ha una comprensione approfondita dei framework regolatori mondiali. Ciò ci consente di accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. La preparazione del Coniugato Antibody-LNP e l'NMPA cinese sono anch'essi soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Siamo anche passati attraverso le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.