Sviluppo di RNA-LNP per il Targeting Tissutale

• Progressi nella Consegna di RNA-LNP Specifica per i Tessuti

  Cerchiamo sempre di migliorare il nostro sistema di recapito RNA-LNP in modo che possa mirare in modo più efficace ai tessuti non sani. Questo può significare produrre tipi diversi di produzione di Plasmidi mRNA sistemi, ma in termini dei nostri ultimi progressi siamo stati in grado di creare sistemi RNA-LNP che verranno applicati in modi più vari. Possiamo quindi aiutare diverse malattie di diversi tessuti di un organo. Ad esempio, ci sono trattamenti per malattie polmonari o anche condizioni cutanee.

• Sviluppo di Sistemi di Consegna di RNA-LNP per il Targeting Tissutale

  Questi sistemi di recapito RNA hanno sollevato il morale dei pazienti con malattie localizzate a un particolare tessuto; fino ad ora, le opzioni per trattare questi pazienti erano molto limitate. Tuttavia, questa nuova tecnologia spettacolare ha aperto un'ampia gamma di direzioni completamente nuove per il trattamento delle malattie che fino a poco tempo fa erano poco più della fantascienza.

• Offrire Speranza ai Pazienti con Malattie Specifiche dei Tessuti

  Inoltre, le piattaforme RNA-LNP potenzialmente specifiche per il tessuto possono essere utilizzate per lo sviluppo di vaccini a base di cellule T. Analogamente, abbiamo bisogno che i vaccini siano diretti ai nostri polmoni, in modo da fornire protezione immunitaria contro altre malattie respiratorie come il SARS-CoV2. Questo risultato dimostra il potenziale della protocollo di Incapsulamento saRNA-LNP tecnologia non solo come terapia ma anche come profilassi contro le malattie.

Why choose Yaohai Sviluppo di RNA-LNP per il Targeting Tissutale?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti mediante microbi che sono sviluppati per lo sviluppo di LNP-RNA orientato ai tessuti per la salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e le tecnologie di produzione che coprono l'intero processo di produzione, dalla selezione di ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo una produzione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento biologico delle cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. La nostra esperienza e competenza professionale ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Possediamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica. Inoltre, disponiamo di due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili vanno dallo sviluppo di RNA-LNP a targeting tessuto fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle siringhe o cartucce prefissate vanno circa da 1-3ml. La nostra struttura di produzione cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati attraverso lo Sviluppo di RNA-LNP a targeting tessuto. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molto altro. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusi lieviti con segrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbico per lo sviluppo di LNP-RNA a targeting tessuto, integra le questioni regolatorie e la gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta nei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e conformi alle regole della FDA statunitense e dell'EMA europea. Vengono anche rispettate le normative dell'Australian TGA e della cinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul sito da parte della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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