Sviluppo di RNA-LNP per il Targeting Tissutale

• Progressi nella Consegna di RNA-LNP Specifica per i Tessuti

  Cerchiamo sempre di migliorare il nostro sistema di recapito RNA-LNP in modo che possa mirare in modo più efficace ai tessuti non sani. Questo può significare produrre tipi diversi di produzione di Plasmidi mRNA sistemi, ma in termini dei nostri ultimi progressi siamo stati in grado di creare sistemi RNA-LNP che verranno applicati in modi più vari. Possiamo quindi aiutare diverse malattie di diversi tessuti di un organo. Ad esempio, ci sono trattamenti per malattie polmonari o anche condizioni cutanee.

• Sviluppo di Sistemi di Consegna di RNA-LNP per il Targeting Tissutale

  Questi sistemi di recapito RNA hanno sollevato il morale dei pazienti con malattie localizzate a un particolare tessuto; fino ad ora, le opzioni per trattare questi pazienti erano molto limitate. Tuttavia, questa nuova tecnologia spettacolare ha aperto un'ampia gamma di direzioni completamente nuove per il trattamento delle malattie che fino a poco tempo fa erano poco più della fantascienza.

• Offrire Speranza ai Pazienti con Malattie Specifiche dei Tessuti

  Inoltre, le piattaforme RNA-LNP potenzialmente specifiche per il tessuto possono essere utilizzate per lo sviluppo di vaccini a base di cellule T. Analogamente, abbiamo bisogno che i vaccini siano diretti ai nostri polmoni, in modo da fornire protezione immunitaria contro altre malattie respiratorie come il SARS-CoV2. Questo risultato dimostra il potenziale della protocollo di Incapsulamento saRNA-LNP tecnologia non solo come terapia ma anche come profilassi contro le malattie.

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• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e lo sviluppo di LNP-RNA orientato ai tessuti. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nello sviluppo di CDMO per RNA-LNP a targeting tessutale. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per il trattamento degli animali domestici, della salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo produttivo, dal miglioramento delle ceppi microbiche, al processamento del banco cellulare e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il successo nella fornitura delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo del processing microbiologico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a gestire l'Agenzia TGA australiana e la NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Lo sviluppo di RNA-LNP orientato ai tessuti è tra i primi 10 CDMO microbiologici che integrano il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e le normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta dei principali quadri regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per verificare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni relative ai sistemi ISO9001 di gestione della qualità, ISO14001 di gestione ambientale e ISO45001 di gestione della salute e sicurezza sul lavoro.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, sviluppo di RNA-LNP orientati ai tessuti, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in vari microorganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare e gli ammassi di inclusione batterica (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.

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