Banyak waktu dan upaya yang dilakukan oleh para ilmuwan dan dokter untuk menemukan cara-cara baru untuk membantu orang yang sakit Secara khusus, mereka bekerja dengan pasien-pasien yang menderita penyakit kompleks atau penyakit langka yang tidak memiliki pengobatan alternatif. Selanjutnya, membangun molekul-molekul RNA pengaktif kecil (saRNA) satu ide keren. Molekul-molekul unik ini bahkan dapat mengaktifkan gen-gen tertentu yang kita miliki melalui seleksi alam, untuk membantu melawan penyakit dan membiarkan tubuh berfungsi lebih baik. Untuk menjadi obat sebagai pilihan yang aman, saRNA masih membutuhkan beberapa cara pembersihan dan pemurnian yang efektif. Ini termasuk zat-zat lain yang mungkin bercampur dengannya dan menyebabkan masalah. Membersihkan kontaminan saRNA bukanlah hal yang mudah, membutuhkan teknologi dan pengalaman tertentu, tetapi seperti yang telah dilakukan para peneliti Yaohai untuk mengeksplorasi solusi obat yang lebih baik dengan menggunakan metode yang lebih aman untuk mencapai manfaat yang signifikan bagi lebih banyak pasien yang membutuhkan pengobatan.
Salah satu tujuan terpenting saat membersihkan saRNA adalah untuk menghindari pencampuran material yang tidak diinginkan dengannya. Agar Yaohai Produk seperti saRNA agar efisien dalam perawatan tersebut, penting juga agar sebanyak mungkin mencapai sel target. Ilmuwan Yaohai telah menemukan cara yang lebih baik untuk melakukan ini, yang menggunakan campuran metode dan bahan. Mereka menggunakan metode seperti kromatografi pengecualian ukuran, filtrasi aliran tangensial, dan ultrafiltrasi. Materi pokok ini adalah yang kedua setelah sRNA-spesifik yang dicampur dalam bahan sumber. Meskipun miliaran ini adalah jumlah RNA yang sangat besar, kami telah mengoptimalkan setiap langkah sehingga kelompok tersebut telah membuat saRNA yang sangat murni dalam keseluruhan proses yang bekerja dengan sangat baik. Dengan metodologi yang unggul ini, ilmuwan juga dapat memodulasi jumlah yang mereka hasilkan berdasarkan kasus per kasus sesuai kebutuhan dan sifat pasien.
Terakhir, dan mungkin tantangan terbesar dari semuanya adalah memaksimalkan hasil saRNA dari bahan awal Anda terlepas dari apakah itu berasal dari sampel berukuran kecil atau besar. Jadi, Yaohai Kontrol Kualitas saRNA Para peneliti telah mencoba memecahkan masalah ini dengan meneliti kondisi optimal untuk menangkap dan mengisolasi saRNA dengan efisiensi dan spesifisitas maksimum. Secara khusus, mereka mengembangkan bahan 'penangkap' baru yang mencengkeram saRNA dengan erat dan bertahan. Mereka telah menguji lusinan cairan yang dapat membantu menstabilkan saRNA dan tidak hancur selama proses pembersihan. Selain itu, mereka telah mulai meneliti teknik yang memungkinkan mereka untuk mendepolimerisasi saRNA tanpa memengaruhi integritas dan aktivitasnya. Itu masalah besar karena semakin utuh saRNA, semakin baik kerjanya secara in vivo.
Sebagian besar pembersihan saRNA didasarkan pada prosedur yang sama dengan yang tradisional, namun, Yaohai juga menerapkan hal baru yang baik untuk berbagai pertimbangan [8]. Misalnya, mereka memiliki metode baru untuk membersihkan saRNA dengan partikel magnetik yang sangat kecil. Baik penangkapan saRNA dan pelepasannya sesuai permintaan dapat dicapai dengan menggunakan partikel-partikel ini. Hal ini tidak hanya membuat pembersihan menjadi lebih mudah tetapi juga dapat mengurangi Yaohai Pengujian Kemurnian saRNA diperlukan waktu dan biaya yang lebih sedikit. Magnet dapat lebih memungkinkan manipulasi dan pemisahan partikel magnetik dari aliran larutan sehingga membuat proses ini lebih efisien. Partikel magnetik ini dikombinasikan dengan teknik retakan ultrasonik dan sentrifugasi, menghasilkan saRNA dengan kemurnian dan hasil yang sama tinggi dalam waktu yang lebih singkat, sehingga menyederhanakan proses.
Teknologi AR dapat bekerja dengan sangat baik untuk menyelamatkan kita dari berbagai masalah kesehatan Meskipun demikian, seberapa praktis pendekatan terapeutik ini bergantung pada kemurnian saRNA dan apakah ia dapat dikirimkan secara alami ke sel atau jaringan yang sesuai secara in vivo. Para peneliti di Yaohai merumuskan langkah-langkah khusus pada pemurnian saRNA untuk meningkatkan kemanjurannya. Artinya, mereka berupaya keras untuk memastikan bahwa tidak ada kotoran yang dapat merusak cara kerja saRNA dalam rongga itu sendiri. Mereka juga telah mencoba berbagai pembawa, seperti liposom dan nanopartikel lipid yang melindungi saRNA dan memungkinkannya memasuki sel secara efektif. Mereka juga telah mempelajari apakah agen khusus, seperti antibodi atau aptamer, dapat digunakan untuk mengirimkan saRNA ke tempat-tempat tertentu di dalam tubuh. Dengan menargetkannya dengan cara ini, perawatan saRNA akan lebih efektif karena dapat menjangkau wilayah yang paling terpengaruh.
saRNA Purification Process Development adalah salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologi. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk farmasi yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Pengembangan Proses Pemurnian saRNA serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Lebih jauh lagi, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan penyediaan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan Pengembangan Proses Pemurnian saRNA CDMO.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Pengembangan Proses Pemurnian saRNA. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler yang larut, dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar.