Pembuatan L-asparaginase

• 

  Teknik dan Proses Pembuatan L-Asparaginase

  Yaohai menggunakan berbagai metode untuk menjamin keaslian dan efektivitas obatnya. Purifikasi - salah satu langkah proses yang paling penting. Purifikasi adalah mengeluarkan hal-hal yang tidak seharusnya ada dalam obat.

• 

  Efisiensi dan Optimasi dalam Pembuatan L-Asparaginase

  Yaohai terus mencari cara untuk mempercepat proses manufaktur sambil mengurangi biaya dan beroperasi lebih efisien. Salah satu metode tersebut adalah menerapkan produksi terus-menerus. Ini berarti bahwa proses produksi berjalan terus tanpa henti, 24/7. Sebenarnya, mereka bisa membuat lebih banyak obat tanpa membuang waktu dengan cara ini. Ini juga menghemat biaya, karena menghindari pekerja harus menghentikan proses setiap hari dan kemudian memulainya lagi. Yaohai juga menggunakan mesin dan sistem komputer yang digunakan dalam proses manufaktur. Ini meminimalkan risiko dan membantu memastikan bahwa obat diproduksi dengan cara yang sama setiap kali, tepat dan tanpa cacat.

• 

  Tren dan Inovasi

  Konsep dan teknologi baru terus bermunculan di bidang kedokteran. Yaohai sebenarnya memantau perubahan baru ini setiap hari. Salah satu tren yang paling menarik dikenal sebagai obat personalisasi. Ini berarti merancang obat-obatan untuk kebutuhan khusus pasien individu. Hal ini memerlukan pengujian dan penelitian yang luas, tetapi Yaohai sudah mengembangkan L–asparaginase personalisasi untuk pasien kanker. Tren serupa adalah penggunaan kecerdasan buatan (AI) dalam produksi. Yaohai melihat apa yang bisa dilakukan AI untuk membantu mereka berkembang lebih jauh, di mana mereka mengatakan bahwa AI untuk produksi L-asparaginase membuatnya jauh lebih baik dalam hal efisiensi dan konsistensi.

Why choose Yaohai Pembuatan L-asparaginase?

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi, asparaginase ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), serta bakteri larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada pengoptimalan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu 10 besar Microbial CDMO yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan L-asparaginase Manufacturing dan EU EMA. Persyaratan Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas produksi L-asparaginase dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima jalur produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca dan kartu ridit, termasuk jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia mencakup 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan pre-filled berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam produksi L-asparaginase dari biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi mikroba dan vaksin yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan ternak, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform riset dan pengembangan (RD) serta teknologi manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat menjamin pasokan solusi terdepan secara sukses. Kami telah memperoleh banyak pengalaman di bidang pengolahan biologi mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami untuk mengatasi regulasi seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespons dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

Kategori produk terkait

• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1
• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1
• API Tirzepatide GLP-1GIP GMP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.