Pembuatan Interferon-alpha (IFN-alpha)

• 

  Mengembangkan teknik manufaktur inovatif untuk IFN-alfa

  Yang pertama dari seri kami dimulai dengan sel-sel yang telah dimodifikasi untuk memproduksi IFN-alfa secara berlebihan. Sel-sel ini dibudidayakan dalam bioreaktor. Setelah sel tumbuh, upaya besar dilakukan untuk membersihkan dan memurnikan IFN-alfa kami dengan hati-hati melalui serangkaian langkah khusus. Ini untuk memastikan bahwa larutan akhir bersih, tahan lama, dan dapat digunakan dalam aplikasi medis.

• 

  Menavigasi persyaratan regulasi untuk produksi IFN-alfa

  Yaohai berkomitmen untuk membuat IFN-alfa berkualitas tinggi tersedia bagi semua pasien di dunia dan terus berupaya memperluas kapasitas produksi. Dengan fasilitas berteknologi tinggi dan tim profesional yang berpengalaman di bidang ini, kami siap untuk memenuhi permintaan yang semakin meningkat. Tujuan kami adalah memastikan bahwa pengobatan IFN-alfa dapat disampaikan sesegera mungkin dan seefektif mungkin untuk menyelamatkan nyawa pasien yang terinfeksi.

• 

  Menaikkan skala produksi Interferon-alfa untuk distribusi global

  Secara keseluruhan, Interferon-alfa (IFN-alfa) adalah protein kritis yang dimiliki tubuh yang membantu kita melawan virus dan banyak ancaman lainnya. Berkat kemajuan dalam praktik manufaktur dan peraturan mengenai keamanan, IFN-alfa dapat menjadi agen terapeutik yang signifikan untuk banyak penyakit, termasuk infeksi viral kronis seperti hepatitis C dan kanker.

Why choose Yaohai Pembuatan Interferon-alpha (IFN-alpha)?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi teratas yang memfokuskan diri pada produksi Interferon-alpha (IFN-alpha). Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan R&D yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian akhir untuk vial dan kaset ditambah jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kaset yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan volume 3 hingga 3.5ml. Workshop produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan konstan sampel klinis dan produk komersial. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan produksi Interferon-alpha (IFN-alpha) dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, serta kepatuhan terhadap panduan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga dipatuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah memfokuskan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi intra dan ekstraseluler Interferon-alpha (IFN-alpha) Produksi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut serta body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada optimasi proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam layanan CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi riset dan pengembangan serta manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif secara sukses. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Manufaktur Interferon-alpha (IFN-alpha).

Kategori produk terkait

• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1
• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.