Pemasok GMP GLP-1 Sema Indonesia

• Pemasok GMP GLP-1 Sema

  Yaohai dapat menjadi pilihan yang paling tepat untuk produk GLP-1 Anda dan salah satu alasan terbaiknya adalah komitmen mereka terhadap kualitas. Mereka tahu bahwa mereka harus mematuhi semua peraturan untuk menjaga produk mereka tetap aman bagi semua orang. Yaohai Produksi Fragmen GLP-1 mempekerjakan tim yang tekun yang bertujuan untuk menjaga kualitas terbaik dalam segala hal yang dilakukannya. Karena mereka melakukan pekerjaan mereka dengan baik dan memiliki keinginan yang tulus untuk menjadi yang terbaik di dunia. 

  
  

• Memastikan Kualitas dan Kepatuhan dalam Produksi GLP-1

  Untuk memastikan bahwa produk tetap aman dan terjaga kualitasnya, Yaohai mematuhi peraturan yang sangat ketat. Mereka menguji semua bahan untuk memeriksa apakah mereka menggunakan bahan yang tepat atau tidak. Mereka juga memiliki kontrol yang sangat ketat pada proses pembuatannya; artinya, mereka berorientasi pada detail dalam pembuatannya. Mereka juga mencatat setiap tindakan yang mereka lakukan. Protokol yang diperlukan ini diikuti oleh Yaohai yang membuat produk GLP-1-nya selalu bagus dan andal. 

  
  

• Mitra Anda dalam Memenuhi Standar Regulasi

  Yaohai membantu pelanggannya memahami dan mematuhi persyaratan yang dibutuhkan untuk memproduksi produk GLP-1. Mereka membantu pengajuan penting kepada pihak berwenang dan menyiapkan dokumen yang terperinci untuk mereka. Pengajuan ini sangat berguna karena mengonfirmasi bahwa barang tersebut telah terbukti aman dan efektif. Namun, Yaohai memperhatikan setiap perubahan dalam aturan dan regulasi sehingga mereka selalu memastikan untuk memberi tahu pelanggan mereka tentang pembaruan tersebut. Ini akan memungkinkan mereka untuk membantu semua pihak dalam memastikan produk GLP-1 mereka aman dan efektif. 

  
  

Mengapa memilih Pemasok Yaohai GMP GLP-1 Sema?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Pemasok Sema GMP GLP-1. Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Pemasok Sema GMP GLP-1 dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur khusus, sekaligus meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler terlarut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sejalan dengan standar GMP terkini dan regulasi internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan Pemasok Sema GMP GLP-1. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Pemasok Sema GMP GLP-1 adalah salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologi. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk farmasi yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• API Semaglutida GMP
• Manufaktur Semaglutida GMP
• Pemasok GMP GLP-1 Sema

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.