Pengembangan dan Pembuatan Mikroba BSL-2

• Pandangan Lebih Dekat pada Proses yang Terlibat dalam Pengembangan Mikroba BSL-2

  Ketika Anda ingin mempelajari mikroba, hal pertama yang Anda lakukan adalah mendapatkan satu. Kemudian mereka menumbuhkan bakteri di laboratorium. Tindakan Keamanan Diterapkan untuk Ilmuwan yang Memperhitungkan Kebijakan Keamanan di Laboratorium BSL-2 Ini penting karena hal ini mempertahankan mikroba hanya di dalam laboratorium, melindungi agar mikroba tidak keluar dan menyebabkan bahaya bagi manusia atau hewan peliharaan di luar laboratorium. Keamanan Selalu Datang Pertama Meskipun ada kesempatan untuk investigasi yang sangat rinci, para peneliti akan menggunakan semua cara yang tersedia untuk memastikan bahwa mikroba-mikroba ini tetap aman setelah berhasil tumbuh. Mereka menyelidiki fungsi mikroba dan pilihan pengobatan untuk berbagai penyakit. Artikel ini diposting ulang dengan izin dari The Scientist, di mana artikel tersebut pertama kali diterbitkan pada 6 Mei 2015 Baca lebih lanjut Saat berbicara tentang mengonsumsi mikroba hidup, semuanya memiliki apa yang mereka butuhkan untuk tetap hidup dan secara efisien menetap di dalam tubuh kita; itulah sebabnya jenis penelitian ini, seperti yang dirilis hari ini, sangat penting dalam mengembangkan pemahaman yang lebih baik tentang bagaimana kita dapat dengan bijak mengakses organisme kecil ini untuk kesehatan keseluruhan kita.

• Mendesain dan Mengoptimalkan Alur Kerja Produksi untuk Biologis dan Vaksin

  Proses pengembangan dan pengujian mikroba diikuti oleh produksi massal untuk aplikasi. Hal ini juga harus dilakukan dengan baik, sehingga banyak perencanaan dan pengorganisasian yang dilakukan di sini. Tim Yaohai berkomitmen untuk meningkatkan efisiensi manufaktur pada setiap langkah dalam proses ini. Pada saat yang sama, mereka juga memproduksi produk berkualitas tinggi seperti vaksin untuk membantu orang terhadap berbagai penyakit. Dari alur kerja manufaktur ini, produk akhir dirancang agar aman dan efisien untuk semua.

• Menjamin Keamanan dan Efikasi dalam Pengembangan dan Komersialisasi Mikroba BSL-2

  Manajemen risiko adalah prinsip pragmatis yang membimbing desain mikroba pada setiap tahap pengembangan dari perspektif keamanan. Mereka selalu memiliki pusat uji ketat untuk memastikan bahwa semua produk mikroba yang diproduksi oleh perusahaan dapat digunakan pada manusia atau hewan. Selain itu, mereka menjaga hubungan dengan regulator untuk melindungi keselamatan dan kontrol kualitas produk. Oleh karena itu, sangat penting bagi produk-produk ini untuk diuji dengan benar sebelum dirilis ke publik agar semua orang dapat menggunakannya tanpa ancaman terhadap jiwa.

Why choose Yaohai Pengembangan dan Pembuatan Mikroba BSL-2?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan prapenuhan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Pengembangan Mikroba BSL-2 dan Manufaktur untuk vial berukuran 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian untuk suntikan prapenuhan dan kartrid mencakup 1-3ml. Workshop produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang dagangan. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin berbasis mikroba untuk manusia, hewan ternak, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform pengembangan dan manufaktur mikroba BSL-2 serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi inovatif. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing adalah salah satu 10 besar CDMO Mikroba yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat menguasai kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan aturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP kami dan fasilitas produksi. Selain itu, kami juga telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA berbagai mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme, termasuk Pengembangan dan Manufaktur Mikroba BSL-2 dengan sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1
• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.