A Yaohai-nél különlegesen jól sikerül nekünk olyan dologat gyártani, amit VHH trimer-antitesteknek nevezünk. Ezek a speciális antitestek fontosak, mert sokféle betegséget kezelnek az emberekben. A VHH trimer-antitestek három kis tartományból állnak. Ezeket a szakaszokat VHH tartományoknak nevezzük, és specifikusan kötődnek a test bizonyos célpontjaira ebben a konfigurációban. Így segítenek abban, hogy harcoljanak a betegségek ellen és fenntartsák az emberi egészséget.
Korábban bonyolult folyamat volt a VHH trimeros testek gyártása. Nehéz és nagyon drágakeresztű volt. Így azok a személyek, akik bonyolult gépeket rendelkeztek és tudták használni, végezték el az összes munkát. A Yaohai-nál viszont lelkesen fedeztünk fel gyorsabbakat, egyszerűbbeket és olcsóbbakat módokat ezeknek az antitesteknek a gyártására. Ez egy jelentős lépés előre, nem csak nekünk, hanem azoknak a betegeknek is, akik igényelnek ezeket a terápiákat.
Ezenkívül olyan okos és fejlett módszereket fejlesztettünk ki, amelyekkel tisztítani és felkészíteni tudjuk azok után a szántikorpeptidket, miután elkészültek. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy kivesszük az antitesteket a sejt-kultúrából, és felkészítsük azokat valódi orvosi kezelésekhez való használatra. Ezek az új munkamódok segítenek költségek mentén is, ami azt jelenti, hogy a VHH trimer antitesteket részes áron gyártjuk, képest ahhoz, amennyit korábban fizettünk. Nagy hír mindenki számára, aki ebbe érdekelt!
Míg újabb hatékonyabb módokat fedeztünk fel ezek az antitestek gyártására, egyidejűleg megoldásokat keresünk annak érdekében, hogy tovább növeljük az elérhetőségüket a növekvő orvosi kereslet teljesítése érdekében. A VHH trimer antitestek fontos szerepet játszhatnak ebben a kontextusban, hiszen sok orvos és kutató hatékony kezelési módszereket keres. Összefoglalva, együttműködünk vezető gyógyszer-ipari vállalattal és kutatócsoportokkal a VHH trimer antitesteken alapuló új terápiák fejlesztésére.
A Yaohai-ben összegyűjtöttük azokat a szakértőket, akik rendelkeznek jelentős tudással és gyakorlattal a VHH trimer antitestek terén. Így ezek a csapattagok sok értelmet hoznak a munkánkba, amely nagyon erőssé tesz minket abban, amit tesszünk. Állami szintű technológiákat és megközelítéseket alkalmazunk az antitestek termelési képességeink növelése érdekében. Ez alapvető ahhoz, hogy biztosítsuk az antitestek legmagasabb minőségét és tisztaságát.
Folyamatosan törekvünk arra, hogy továbbfejlesszük és javítsuk a VHH trimer antitestek fejlesztését. Szeretnénk vezető erejként szerepelni a genom szerkesztés területén… és lenni az elsők között az új és innovatív kezelések kidolgozásában azon betegekért, akik valóban szükségesek erre a terápiákra. Meg akarjuk határolni, mit lehet elérni ebben a fontos kutatási területen.
Fókusztálunk arra, hogy folyamatosan fejlesszük a munkafolyamatot, mivel célunk, hogy továbbra is vezetők legyünk a VHH trimerek generálásában, és ezért folyamatosan keresünk és alkalmazunk új megoldásokat. Például új szoftvercsomagokat és valós idejű adat-eszközöket, amelyek integrálni kívántunk a haladó gépekbe, amelyekbe mint szervezet folyamatosan beruházunk. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban iteráljunk és építsünk tovább minden lépésen.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalatnyi a mikrobiológiai forrásokból származó biológiákkal. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Végsőig működöttünk különböző modalitásokon, beleértve a rekombináns alatti oltóanyagokat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egydimenziós testvérfehérje enzimeket, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint még többet. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a VHH Trimer Gyártást, az intraceluláris és extraceluláris szekrétezést (legfeljebb 15g/L teljesítménnyel) és az intraceluláris oldható baktériumokat és belefoglaló testeket (legfeljebb 10g/L teljesítménnyel). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú oltóanyagok létrehozására. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkiadás növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapatval, amely biztosítja a projektek időpontos és minőségi végrehajtását. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacon a sajátos termékeiteket.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a VHH Trimer gyártásának vezetője a mikrobiológiai biológiák terén, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra, amelyek alkalmasak az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Modern kutatási fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társaságok mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, hogy biztosítsuk a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai feldolgozási területen. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük a ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.
A Yaohai Bio-Pharma, egyik legjobb 10 biológiai termékek gyártója, specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Létrehoztunk egy VHH Trimer Gyártási telefészt erős kutatási és fejlesztési képességekkel és élső szintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártási sorozat van a mikrobiológiai sejt férmentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sorozat ampulák és kartoncok számára, valamint előre teli szeddel. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. Az ampulák töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre teli kartonc vagy szedd töltési specifikációi 1-3ml között terjednek. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és stabilitást nyújt a kereskedelmi termékek és klinikai minták ellátásához. A létesítmény nagy molekulákat gyártna, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenedzsmentet és a szabályozói ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz valamint a nemzetközi előírásokhoz. Szabályozói szakértőcsapata mesterségesen megismeri a globális szabályozói keretrendszereket a biológiai termékek gyorsított elindításához. biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőségi termékeket valamint a VHH Trimer Gyártás és az EU EMA igényeinek megfelelését. Az Ausztrália TGA és Kína NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a személyes ellenőrzést, amelyet a Európai Unió (QP) egy Minőségszemély végezett el GMP-rendszerünk és gyártási létesítményünk vizsgálatára. Bevégeztük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.