Rekombinált urát-oxidázis gyártása

• 

  Rekombináns urát-oxidáz termelése nagy mennyiségben

  Amikor a kívánt fehérje sikeresen termelésre kerül a záporcellákban, ki kell szedni és nagy mennyiségben tisztítani. Ilyen stratégia szintén jelentős tisztítást igényelne, többfele haladó eszközökkel és további lépésekkel, beleértve a centrifugálást (amely sűrűségi alapján választja el), a szűrést (részecskék eltávolítására) és a kromatográfiát a fehérjék további tisztítására.

• 

  Kihívások és lehetőségek a rekombináns urát-oxidáz gyártásában

  De ahogy hosszú sorokat, tömeges tömegeket és sokféle más frusztrációkkal szembesülünk, rengeteg, ó, annyi gyönyörű dolog vár ráttérőben. A gyártási folyamatot új trendek és innovatív technológiák segítségével soha nem ismert mértékben segítik elő. A kutatók új stratégiákat dolgoznak ki azért, hogy biztosítsák a minőségbiztosítást és csökkentsék a gyártási költségeket, hogy ez a fontos fehérje hozzáférhetőbbé váljon.

• 

  A rekombináns gyártási technikák jövője

  A rekombináns fehérjészintézis jövője, amely a következő lépés az igényeink teljesítéséhez, nagyon világos tűnik, mivel már most új technikák és tanulmányok fejlesztődnek. A legutóbbi fejlesztések, mint például a CRISPR-Cas9, egy génelemző technológiai eszköz, eljutottak a kutatók laboratóriumaira, adva nekik a lehetőséget személyre szabott gén-sorozatok létrehozására, amelyek növelhetik a fehérjék termelését.

Why choose Yaohai Rekombinált urát-oxidázis gyártása?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenedzsmentet és a szabályozói ügyintézést. Minőségbiztosítási rendszerünk megfelel az aktuális Recombinant Urate Oxidase Gyártásnak és a világon érvényes szabályoknak. A szabályozói csapatunk megtisztelte a globális szabályozói keretrendszerekben, amelyek segítenek gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat és minőségi termékeket, valamint megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabálynak. A Yaohai BioPharma sikeresen átmentette az európai uniós minősített Személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Sikeresen teljesítettük az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit is.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére irányul, amelyek a kutyák, az emberek és az állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadalmak mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának. Segítünk nekik abban, hogy átnavigálják az Ausztráliai TGA-t és a Kínai NMPA-t. Bőséges tapasztalatunk és szaktudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és Recombinant Urate Oxidase Manufacturing CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztaltnak számít a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Különböző modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns subunit vakcinákat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egyéni tartományú antigénos enzimket, plazmid DNS-t és különféle mRNA-ket, valamint több mást. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a rekombináns urát oxidáz gyárát intraceluláris és extraceluláris sékretcióval (legfeljebb 15 g/L teljesítménnyel) és az intraceluláris oldható baktériumokat és inklúziós testeket (legfeljebb 10 g/L teljesítménnyel). Emellett megalapítottunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú vakcínák létrehozására. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkiadaság növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy rendkívül hatékony technológiai csapatval, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi végrehajtását. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az Ön egyedi termékeit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a Recombinant Urate Oxidáz gyártásban szereplő top 10 gyártó, mikrobiológiai fermentáció területén specializál. Beállítottunk egy modern települést fejlettekkel ellátva eszközökkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt gyógyszeranyag-gyártási sor van GMP szabványoknak megfelelően mikrobiológiai tisztításra és fermentálásra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-okra, kartridgerekre és előre teli szintekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial töltési specifikációk 1ml - 25ml között terjednek. Az előre teli kartridgerek vagy szint töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte exportálnak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Rekombináns Disznóinszulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombináns emberi kollagén termelési folyamat
• Rekombináns IGF-1 gyártás
• Rekombináns leptin gyártás
• Rekombinált Midkine Gyártás
• Rekombináns Parkin Protéinizelés
• Rekombinált tumorantigen gyártása
• Rekombinált 17. típusú kollágen gyártása
• Rekombinált I. típusú kollágen gyártása

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.