A Yaohaiuc gyógyszerész, amelynek a célja, hogy jobb életminőséget nyújtson az embereknek. Gyártanak egy alapvető gyógyszert, amit Nerve Growth Factor (NGF) néven ismerünk. Az NGF egyedi abban, hogy segít a szerves rendszerünkben lévő idegfejlesztésben és abban, hogy az idegeket egészségesekké teszi. A természetes véráramlat mindenki számára fontos, és a legfontosabb tényező a vércirkuláció megőrzésében. Az egészségtelen idegek fájdalmat okozhatnak vagy mozgási zavarokkal járhatnak. Ezért gyógyszerek, mint az NGF olyan fontosak.
A Yaohai főként arra koncentrál, hogy bemutassa az új NGF gyógyszert, amelyet Recombinant NGF néven ismert. Ez az új gyógyszer különbözik az eddigiekkel, mivel laboratóriumi körülmények között gyártják, ami a kutatóknak egy szteril természeti világot biztosít a működéshez. A Rekombináns NGF nem függ az állati eredezetes összetevőktől, ellentétben az általános NGF-vel, amelyet korábban marhákból vagy egerekből szereztek. Ez teszi lehetővé, hogy humanibb módon termeljék és potenciálisan csökkentik a kockázatot.
A Yaohai tudósai sok évet töltöttek azzal, hogy dolgoztak a Rekombináns NGF felett. Megszokásuk nélkül kezdték el tanulmányozni, hogyan működik az NGF a testünkben és mi a fontos szerepe a nervrendszerünk egészségének fenntartásában. Az NGF tanulmányozásával megtanultak, hogyan készítenek gyógyszereket más laboratóriumok, hogy megismerjék a legjobb gyakorlatokat.
A rekombináns NGF gyártása nem olyan egyszerű. Ez a folyamat számos bonyolult lépést igényel. Ezen a stádion a tudósoknak meg kell tanulniak speciális sejtek készítését a laboratóriumban, amelyek NGF-t termelnek. Ezek a sejtek kulcsfontosságúak, mivel ők lesznek azok, akik az embereknek szükséges NGF-t fogják termelni. A következő lépésben a kutatóknak rá kell vennie ezeket a laboratóriumi sejteket, hogy NGF-t termessenek. De miután a sejtek NGF-t termeltek, a tudósoknak el kell venni tőlük. Az NGF-t továbbá tisztítani, biztosítani és emberi használatra készíteni kell.
Yaohai szerint a rekombináns NGF jelentős segítséget tud nyújtani sok egyéni idegproblémában! A reménység ezzel az új gyógyszerral kapcsolatban az, hogy kevesebb toxikusanyagot és erősebb lesz, mint a piac más NGF-gyógyszerei. Továbbá a rekombináns NGF valószínűleg könnyebben és olcsóbban gyártottatható. Így több embernek lehetősége lenne arra, hogy hasznosítsa egy nagyon hasznos gyógyszert, amely drasztikusan javíthatja életüket.
A Yaohai Bio-Pharma, egy Recombinant NGF gyártó biológiai termékek gyártója, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációk terén. Modern térséget építettünk fel, amely modern eszközökkel rendelkezik, valamint erős kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszeranyag-gyártási sor van mikrobiológiai tisztításra és fermentálásra, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartridzekre és előre teli szúrerekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. A szúrerek vagy kartridzek előre 1-3ml-es térfogattal vannak teltetve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és a kereskedelmi termékek elérhetőségét. A nálunk gyártott nagy molekulák könnyen elérhetők nemzetközi szállításhoz.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmenedzsment és szabályozási kérdések épültek be. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat valamint a magas minőségű termékeket, és megfelelünk az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA iránymutatásainak. A rekombináns NGF-gyártás és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely áttekintette GMP-rendszermünköt és gyártási telepünket. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségi Menedzsment-rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Személyre szabott fejlesztési megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatot minimalizáljuk. Különböző módszerekkel dolgoztunk, például rekombináns NGF-vacsinák (beleértve a peptidjeiket), növekedési faktorokat, hormonokat és citokinokat gyártva. Specializáltunk többféle mikrobiológiai házigazdára, beleértve a torjék extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriák periplaszmicus szekrétezését, osztható intracelluláris anyagokat és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal bakteriális vacsina létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésére, a termékkiadas növelésére, valamint a gyártási költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatunk garantálja az időpontoknak megfelelő és minőséges projektvégrehajtást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön általának kizárólagosan tartozó termékeket.
A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai CDMO-k vezetője, székhelye Jiangsu-ban van. Fókuszálunk a mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra, amelyek alkalmasak emberi, állati használatra és a Recombinant NGF Gyártás kezelésére. A legfejlettebb kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot a mikrobiális ágens tervezésétől, a sejtbankokig és a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kommerszialisációs gyártásig, így biztosítva a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 projektet hoztunk végbe világszerte, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy megismerjék az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-jának szabályait. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik nekünk, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.