Rekombináns IgA1 Proteáz Gyártás

• 

  Kompromisszum nélküli útmutató a rekombináns IgA1 proteáz gyártásához.

  A fermentációs szakasz következik. Ebben a lépésben a gazdasági sejteket egy hatalmas eszközben, amit bioreaktornak neveznek, teremtik ki. A rekombinált IgA1 proteázis kifejezésre kerül a gazdasági sejtekben a növekedésük és kiterjedésük során. Az enzim a fermentációs legerben termelődik, és a tudósok akkor helyreállítják, amikor elég mennyiségű létrejött.

• 

  A rekombináns IgA1 proteáz gyártásának jelentősége.

  Az utolsó két lépés a szűrés és a formulálás. Különféle mechanizmusok segítségével eltávolítjuk az összes maradékosszegyűlést, és készítjük elő az enzimat (a komplex magát) használatra. Fontos részletesen végrehajtani ezeket a lépéseket, hogy a kapott rekombinált IgA1 proteázis jó minőségű legyen és különféle célokra alkalmazható legyen.

• 

  Innovációk a rekombináns IgA1 proteáz gyártás terén.

  Továbbá, egyik legfontosabb fejlesztés a tanulmányunkban a nagysebességű szintézis technikák voltak. Ezek a módszerek lehetővé teszik a gazdaságok hatékony szétválasztását az optimális termelő gazdára, és általánosan alkalmazhatók más rekombináns IgA1 proteázis termelő gazdagénuszfajták fejlesztésére. Ez megspared sok időt és erőforrást, ugyanígy, ahogy egyszerűsítettük a gyártási folyamatot.

Why choose Yaohai Rekombináns IgA1 Proteáz Gyártás?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenedzsmentet és a szabályozói ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz valamint a nemzetközi szabályokhoz. Szabályozói szakértői csapataink megtapasztaltnak a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőségi termékeket, valamint a Recombinant IgA1 Protease Gyártás és az EU EMA igényeinek megfelelését. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy személyes ellenőrzés alatt a Európai Unió (QP) minősített személye által végzett GMP-rendszerünk és gyártási létesítményünk vizsgálatára. Bejelentettük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseit is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Recombinant IgA1 Protease Manufacturing tökéletes tapasztalattal rendelkezik a biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat nyújtunk, minimális kockázattal. Kísérleteztünk egy sor technológiával, például a rekombináns sejtális alanyaggal (beleértve a peptidjeit), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint például a torpe szenzelen extracelluláris és intracelluláris szekrétezésére (eddig 15g/L-es teljesítményt ért el) és a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testekre (eddig 10g/L-es teljesítményt ért el). Rendelkezésre áll az általunk fejlesztett BSL-2 fermentációs platform a baktériumi oltóanyagokhoz. Folyamatosan javítunk a folyamatokon, növeljük a termékkiadatot és csökkentjük a gyártási költségeket. Hatékony technológiai csapattal garantáljuk az időpontos és minőséges projektvégrehajtást, és gyorsabban hozzuk a termékeket a piacra.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Modern berendezésekkel és erős kutatási és fejlesztési gyártási képességekkel rendelkező haladó telephelyt hoztunk létre. Öt anyagtömeggyártási sor vonalunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két automatizált töltési sor vonalunk van kartridzsök, vödörök és előre teli sziringek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. Az IgA1 rekombináns proteáz gyártása a vödörökhöz 1ml-től 25ml-ig terjed, míg az előre teli sziringek és kartridzsök töltési specifikációi 1-3ml közötti tartományban helyezkednek el. Gyártó műhelyünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat gyártnak, amelyeket világszerte szállítunk.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai CDMO-k vezérlője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra, amelyek Recombináns IgA1 Proteázis termelését biztosítják emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártási technológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiális tápanyagfejlesztéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, ami sikeres új megoldások előállítását biztosítja. Szerzettünk egy jelentős mennyiségű tapasztalatot a mikrobiális sejt feldolgozásából. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és támogatjuk a vevőinket a szabályozások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalatunk, professzionális tudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Rekombináns Disznóinszulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombináns emberi kollagén termelési folyamat
• Rekombináns IGF-1 gyártás
• Rekombináns leptin gyártás
• Rekombinált Midkine Gyártás
• Rekombináns Parkin Protéinizelés
• Rekombinált tumorantigen gyártása
• Rekombinált 17. típusú kollágen gyártása
• Rekombinált I. típusú kollágen gyártása

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.