Rekombináns FGF Gyártás

• 

  Kész kereskedelmi méretű termelésre a rekombináns FGF-nak

  De nemcsak az, hogy sok orvosszert termelnek. A Yaohai nagyon aggódik az általuk gyártott orvosszerek biztonságáért és hatékonyságáért. Minden orvosszertét tesztelik annak ellenőrzésére, hogy a megfelelő mennyiségű FGF-t tartalmazza. Arra is figyelnek, hogy ne legyen káros anyagokkal vagy más orvosszerekkel fertőzött, amelyek veszélyt jelenthetnék az emberek számára.

• 

  Hatékonyság és tisztaság biztosítása a rekombináns FGF gyártás során

  A Yaohai kitalálta, hogyan maximalizálható az FGF mennyisége minden egyes sejtcsomagra. Emellett egy speciális folyamatot alkalmaznak, amit chromatográfiának neveznek. Ez a folyamat lehetővé teszi számukra, hogy elkülönítsék az orvosszert összetevőinek mindent. Ez az FGF-t hagyja meg maradni a végtermékben egyedüli vektorként, így elkerülve a kontaminációt és az orvosszer háttérzaját.

• 

  Innovációk a rekombináns FGF termelésben terápiás alkalmazásokra

  Egy másik új dolog, amit a Recombinant FGF-vel tesznek, az emberek csontjaihoz kapcsolódó problémákkal kapcsolatos. Az FGF ösztönözheti a csontok növekedését nagyobb sebességgel és hatékonyabban javíthatja. A Yaohai fejleszt egy módszert a Recombinant FGF közvetlen bejutására a csontba, ami meg fog segíteni azon emberek gyógyulását és helyreállítását, akik csontkapcsolatos gondokkal küzdnek.

Why choose Yaohai Rekombináns FGF Gyártás?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szerepel, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Fejlesztettük ki az előrelátó berendezéseket és erős Kutatási és Fejlesztési (RD) képességeket, valamint a gyártási kapacitást. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor került kialakításra mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-ek, kartonok és préfilling szúrágyszorosok számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretezés: 100L, 500L, 1000L és 2000L. A töltési térfogat 1ml-től a Recombináns FGF Gyártásig terjed. A préfilling szúrágyszorosok vagy kartonok 1-3ml-es értékre töltődnek. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási műhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Az általunk termelt molekulák küldhetők világszerte.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentítést és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz valamint a nemzetközi szabályokhoz. A szabályozási szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőségi termékeket, valamint a Recombinant FGF Gyártás és az EU EMA igényeinek megfelelését. Az Australia TGA és a Kínai NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy személyes ellenőrzés alatt a Európai Unió (QP) képességes személyével a GMP rendszerünk és gyártási telephelyünk vizsgálatára. Befejeztük az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Minőségbiztosítási Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseit.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában (CDMO). Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyekkel a háziállatok, az emberek és az állatok egészségét szeretnénk kezelni. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek a teljes folyamatot fedezik le, a mikrobiológiai társadalmak módosításától, a sejtbankok létrehozásán keresztül a folyamat- és módszertervezésig, illetve a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának. Segítünk nekik abban, hogy keresztülmegyék az Ausztráliai TGA-val és Kínábeli NMPA-val is. Bőséges szaktudásunk és tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és Recombinant FGF Gyártási CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Állítható RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatok minimalizálása érdekében működünk. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alaptermék vakcináit (beleértve a peptidákat), növekedési faktorokat, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, mint például a kvasz intraceluláris és extraceluláris szekrétezés (legfeljebb 15g/L teljesítmény) és a baktériumok intraceluláris oldható és inklúziós testek (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy Rekombináns FGF Gyártási fermentációs rendszert baktérium-alapú vakcínák fejlesztésére. Experts vagyunk folyamatok optimalizálásában, teljesítmény növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, hogy gyorsabban hozza piacra az exkluzív termékeit.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Rekombináns Disznóinszulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombináns emberi kollagén termelési folyamat
• Rekombináns IGF-1 gyártás
• Rekombináns leptin gyártás
• Rekombinált Midkine Gyártás
• Rekombináns Parkin Protéinizelés
• Rekombinált tumorantigen gyártása
• Rekombinált 17. típusú kollágen gyártása
• Rekombinált I. típusú kollágen gyártása

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.