Könnyű-láncszeres változó szertőrző (VHH) folyamatfejlesztés

• 

  A VHH szertőrzők fejlesztése

  A küldetük az, hogy egy nagy célt kitűntek: megoldani a világon élő mindenkinek a problémáit, függetlenül attól, hol élsz és milyen kihívásokkal nézsz szembe. A VHH-mOLEKULÁK már most is ultratérségesek és tartósak a testünkben, de a Yaohai tudósai kutatásokat végeznek arra vonatkozóan, hogyan lehetene ezeket a VHH-mOLEKULÁKAT még erősebbé tenni hosszabb időre. Ez mRNA Plazmid Folyamatfejlesztés az azt jelenti, hogy ha sikeresek lesznek, a VHH-antitest-alapú terápiák hatékonyabbak lennének, és a betegek kevesebb kezelést igényelhetnék összesen. Ez fontos, mert csökkenteni lehetne a szükséges orvosi meglátogatások számát az emberek gondozásához.

• 

  A VHH szertőrző folyamatfejlesztés előnyei

  Minden bizonnyal sok pozitívum van a VHH-antitestek létrehozásában és alkalmazásában. Az első, hogy miniatűr méretűek a konvencionális antitestepél, így sokkal egyszerűbbek a laboratóriumi előállítás során. Az eredmény lehetővé teszi a kezelés költségcsökkentését a VHH-antitestekkel szükséges betegeknél. A költséghatékonyabb kezelések több felhasználót jelenthetnék a kezelés számára, valamint gyorsabb gyógyulást. A következő előnyny mRNA tisztítási folyamat fejlesztése a gyors termelésük. Azonban a fény a felhőn: egy beteg emberekkel teli világban az, hogy képességünk van gyógyszereket gyorsan gyártani, azt jelenti, hogy talán több lesz mindenkinek, aki róluk használni tudná őket. Harmadszor, a VHH-antitestek módosíthatók, hogy egyéni betegségek vagy testi szervek megcélzására. Ez azt mutatja, hogy a VHH-antitestes kezelések nem csak hatékonyabbak lehetnek, hanem kevesebb mellékhatással járnak – azaz olyan kívánatlan hatásokkal, amelyek más gyógyszerekből erednek.

• 

  A VHH szertőrzők hatalma

  Ellentétben a FluMabbal, a VHH antitestek széleskörű betegség-biztosítéket nyújtanak. Valójában, jelenleg értékelik őket potenciális terápiák és diagnosztikus eszközöknek életveszélyes állapotok ellen — mint például a rák, a diabetes, vagy akár az (in)fámosságot elért COVID-19, amely már sokan szenvedtek tőle világszerte. És végül, a Yaohai csapat minden erőfeszítést megtesz annak érdekében, hogy a VHH antitestek biztonságosak és hatékonyak legyenek minden olyan ember számára, aki rájuk van szükség. A tudósok reménykednek abban, hogy gyógyíthatóvá teszik azokat a betegségeket is, amelyek korábban lehetetlenné tűntek a VHH antitestek segítségével. Azaz, van néhány remény azon milliók számára, akik már régóta szenvednek ezekkel a betegségekkel.

Why choose Yaohai Könnyű-láncszeres változó szertőrző (VHH) folyamatfejlesztés?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közé tartozik, mikrobiológiai fermentációban specializálódott. Hatékony gyárrel rendelkezünk, amely haladó berendezéseket és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességeket biztosít. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonalunk van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonal üveghordozókra és kartridgerekre, valamint előre teli szúrágyszerekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól kezdve nehéz láncú változó antitest (VHH) folyamatfejlesztésig terjednek. Az üveghordozók töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre teli kartridgerek vagy szúrágyszerek töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkahely cGMP-szabványokkal összhangban van, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A település nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikus anyagok gyártásában. Kézforgató R+D megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technológiával dolgoztunk, például rekombináns sejtális alkatrészletekkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidieket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a Nehéz-láncú Változó Antitest (VHH) Folyamatfejlesztéssel. Szakterületünk sokféle mikroorganizmus, mint például a torpe szenz extracelluláris és intracelluláris szekrétezése (legfeljebb 15 g/L teljesítménnyel) és a baktériumok intracelluláris oldhatósága, valamint az inklúziós test (legfeljebb 10 g/L teljesítménnyel). Ezenkívül kidolgoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, így növeljük az eredményességet és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunk biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a sajátos termékeiteket.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyekkel petek, emberi és Nehéz-láncú Változó Antitest (VHH) folyamatfejlesztés terén segítünk. Fejlett kutatási és fejlesztési platformokkal rendelkezünk, valamint gyártástechnológiákkal, amelyek a teljes folyamatot fedezik le, kezdve a mikrobiológiai társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásán át az analitikus és folyamatfejlesztésig, illetve a klinikai és kommersz gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai bionyomtatás terén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átkeljenek a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának. Segítünk nekik abban is, hogy keresztül navigáljanak az Ausztráliai TGA-n és a Kínai NMPA-n. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy Részbetétű (VHH) Folyamatfejlesztési Mikrobiológiai CDMO, integrálja a szabályozási ügyeket és az minőségmenedzsmentet. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak, valamint a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomon követhetők, magas minőségű termékeket hoznak létre, és megfelelnek az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Személy (QP) helyszíni ellenőrzését, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerét és termelési helyét. Meg is mentettük az ISO9001 Minőségi Menedzsment-rendszerek és az ISO14001 Környezeti Menedzsment-rendszerek kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.

Related product categories

• Könnyű-láncszeres változó szertőrző (VHH) folyamatfejlesztés
• Egyértékű antigén (sdAb) folyamatfejlesztés
• Vittelmi test-LNP Konjugátum előkészítése
• HCV Antigen Gyártás
• HCVcAg Gyártás

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.