Tudta volna, hogy a fogyasztotta gyógyszereket hogyan gyártják? Érdekes folyamat! Van nálunk egy speciális gyógyszer a Yaohai-ban, amit GMP G-CSF néven ismerünk. Ez valódi életmentő emberek számára, akik gyomorfurdalást éreznek, más dolgok mellett. A Nightingale C: Biztosak szeretnénk lenni abban, hogy a gyógyszerünk annyira hatékony és biztonságos, mint bármely más gyógyszer a célcsoport számára. Először bemutatkozunk, majd leírjuk, hogyan gyártjuk a GMP G-CSF-et, és milyen lépéseket teszünk, hogy biztosítsuk, hogy továbbra is biztonságos és hasznos legyen a betegek számára.
Biztosak vagyunk abban, hogy egyetértesz vele, hogy jelentős erőfeszítést és figyelmet fordítunk a legjobb minőségű GMP G-CSF gyártására. Egyszerű szavakkal, sok szabályt kell követnünk, hogy az orvosszert organicus, tisztességes és tiszta maradjon, amelyet biztonságosan fogyasztani lehet. Tudjuk, hogy a világ, amiben élünk, nem egy egészséges, de sokan a világon függnek az orvosszertünktől ahhoz, hogy működjenek, ezért ezt a felelősséget tiszteletben fogadjuk el és nagyon komolyan veszük. A Gyógyszer Tesztelése — Mi teszteljük a GMP GLP-1GIP Tirzepatide API gyógyszert haladó eszközök és technológiák segítségével a minőség biztosítása érdekében. Ezekkel a teszteket ellenőrizzük a termék teljesítményét és a betegbiztonságot.
Különleges módszereink vannak annak érdekében, hogy sok GMP G-CSF-t szerezzenek. Először néhány sejtet választunk ki, és úgy módosítjuk őket, hogy a kívánt fehérget termeljék. Ezek a Yaohai azok a sejtek, amelyek a legfontosabbak ebben a folyamatban. Ezeket a sejteket egy csészében tereljük jó laboratóriumi gyakorlat feltételei alatt. Fejlődésükkor bizonyos stimulációkat adunk nekik, hogy a fehérget hatékonyabban gyártózzák. A sejtek növekedése után a fehérget tisztítjük [ilyen folyamatokkal, mint a szűrés és a centrifugálás]. Ez GMP Semaglutide API egy mód arra, hogy eltávolítsuk azt, ami nem tartozik ide. Tisztítva teszteljük a fehérget annak érdekében, hogy átmenjen a minőségi vizsgálatokat bármely eladás előtt.
A Yaohai GMP-jével van regisztrálva. Ez azt jelenti, hogy betartjuk a kormány által kidolgozott szabályokat, amelyek célja az emberek biztonságának garantálása. Ezek a szabályozások biztosítják, hogy a lényegesen készített gyógyszereink mindenki számára kockázatmentesek legyenek. Például mindig biztonsági felszerelést használunk a valós világban dolgozva. Tisztességesen és rendesen tartjuk a munkahelyeket, ami a gyógyszer termelésének helyén nagyon fontos. Továbbá, megfelelően kezeljük a hulladékokat, amelyeket a folyamataink generálnak. önellenőrzést végezünk, és külső szakembereket hívnak be a kooperatíván kívül, hogy ellenőrizzék a munkánkat. Ezzel GMP Semaglutide Gyártás bizonyos mértékben garanciazhatjuk magas szintű biztonsági követelményeinket.
A létesítményünk ügyfélcentrikus és szolgáltatás-orientált. A GMP G-CSF rendezetten és ellenőrzött módon gyártott, mivel mindig azt akarjuk, hogy a legmagasabb minőségű legyen. A termelési folyamatunk erős és hatékony. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy sok teljesen hatékony és biztonságos gyógyszert termeljünk. A hatékonyság azt jelenti, hogy több beteghez juthatunk, és biztosítjuk, hogy a termékeink ott legyenek, amikor legjobban szükség van rájuk.
A GMP G-CSF főként azoknak a betegeknek segít, akik alacsony fehér vércell-szám miatt szenvednek, különösen a kemoterápiát kapóknál. Fontos, mivel az alacsony fehér vércell-szám FGFR inhibitorok hatékonyságát csökkentheti és különösen kihívást jelent a betegek számára, akik fertőzést próbálnak visszaszerezni. Ismerjük a helyes időpontban történő kezelés fontosságát a betegeknél. GMP Anti-CD8 VHH Gyártás a gyógyszer el kell jutnia a néphez, és úgy terveztük a gyógyszereinket, hogy bármilyen elfogadott úton felvehetők legyenek. Biztosítjuk a gyógyszerek elérhetőségét azok számára, akik rájuk szükségesek, közeli együttműködésben orvosokkal és egészségügyi szolgáltatókkal. Segítségére van egy jó vevőszolgálati csapat, amely készen áll bármilyen kérdés vagy probléma megoldására a termékkel kapcsolatban. Tudjuk, hogy a megfelelő kommunikáció alapvető ahhoz, hogy ügyfeleinket szolgáljuk.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmentőt és a szabályozási ügyintézést. Rendelkezünk olyan minőségmentő-rendszerekkel, amelyek megfelelnek az aktuális GMP G-CSF gyártási szabványoknak és a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozási csapatunk ismeretes a globális szabályozási keretekkel, amelyek segítségével gyorsabban lehet betölteni a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, valamint a minőségi termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabálynak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minőségi rendszer helyszíni ellenőrzését a képes személy (QP) részéről mind a GMP minőségi rendszerünkért, mind pedig a gyártási helyünkről. Sikeresen teljesítettük az ISO9001 Minőségmentő-rendszer első tanúsítási felülvizsgálatát és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási felülvizsgálatát.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-ként való gyártásának vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerek és oltások fejlesztésére, beleértve az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére vonatkozó GMP G-CSF gyártást. Rendelkezünk a legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társulatok fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, ami biztosítja az innovatív megoldások sikeres termelését. Gyűjtöttünk jelentős tapasztalatot a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és támogatjuk a vevőinket a szabályozási eljárások átmenetén, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának megfelelően. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és Kínával NMPA-val kapcsolatos kérdésekben is. Tapasztalatunk, szaktudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.
A GMP G-CSF Gyár egy Top 10 biotech cég, amely specializálódik a mikrobiológiai fermentációra. Modern telephelyt építettünk erős Kutatási és Fejlesztési (RD) képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt gyógyszer-gyártási sor van GMP szabványoknak megfelelően mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-ek és kartoncok, valamint előre teli szúrágyszámítógépek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L, és 2000L között lehet választani. A vial-töltés specifikációi 1ml-tól 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szúrágyszámítógépek és kartoncok töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munkaügyintezés cGMP-szabványos, és garantálja a stabilitást a kereskedelmi termékek és klinikai minták ellátásában. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
A GMP G-CSF Gyártás széles tapasztalattal rendelkezik biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Testre szabott kutatási fejlesztési és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Kísérleteztünk egy sor technológiával, például rekombináns sejt-alatti vakcínákkal (beleértve a peptidjeiket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokineket. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint pl. a torpe szenzim extracelluláris és intracelluláris szekrétezésére (igényesekig 15g/L) és a baktériumok intracelluláris oldhatóanyagaira és belefoglaló testekre (igényesekig 10g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumi vakcínák fejlesztéséhez. Szakértők vagyunk folyamatok javításában, termékkiadaság növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.