Proizvodnja VHH trimerа

• 

  Povećanje proizvodnje VHH trimerima za kliničke primjene

  Dok smo bili u Yaohai, sastavili smo skupinu stručnjaka s značajnim znanjem i iskustvom u oblasti VHH trimer antitijela. Također, ovi članovi tima pružaju bogato iskustvo našoj praksi, čime postajemo vrlo moćni u onome što radimo. Koristimo najnovije tehnologije i pristupe kako bismo poboljšali naše mogućnosti proizvodnje antitijela. To je ključno za osiguravanje da su naša antitijela najbolje kvalitete i čistoće.

• 

  Stručnost u razvoju i proizvodnji VHH trimerima

  Neprestano tražimo daljnje savršenjivanje i unapređivanje razvoja VHH trimer antitijela. Želimo biti vodeća snaga u području uređivanja genoma ... i biti na čelu u razvoju novih i inovativnih liječenja za pacijente koji stvarno trebaju te terapije. Tražimo proširiti granice onoga što je moguće u ovom ključnom području istraživanja.

• 

  Inovativne strategije za visokokvalitetnu proizvodnju VHH trimerima

  Fokusirani smo na stalno unapređivanje našeg radnog procesa dok se trudimo ostati vodeći u generiranju VHH trimera, te time stalno tražimo i implementiramo nove rješenja. Na primjer, nove pakete softvera i alate za stvaranje podataka u realnom vremenu koji se integriraju u naše napredne mašine u koje smo kao organizacija stalno uložili. To nam omogućava da iteriramo i izgrađujemo svaki korak što prije.

Why choose Yaohai Proizvodnja VHH trimerа?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena Razi i proizvodnja, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rasta faktore, jednodomene antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-je i više. Specializirali smo se na više mikroorganizama, uključujući VHH Trimer proizvodnja intracelularno i ekstracelularno sekretiranje (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećavanju dohoda produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremenski i kvalitetni izvođenje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u proizvodnji VHH Trimer-a mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni upravljanju zdravstvom ljudi, veterinarskom zdravstvu i zdravstvu ljubimaca. Imamo savremene RAZVOJNI i proizvodni tehnološki platforme koje obuhvaćaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških štrina, stanja ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući time uspješno osigurivanje najnovije rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu propise poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i China NMPA. Možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekt za proizvodnju VHH Trimer s jakim RD mogućnostima i najnovije tehnologije u proizvodnji. Pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prenapunjene jake, dostupne su. Dostupne kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml, dok su specifikacije za prenapunjene kartuše ili šprice između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP-saglasni i pružaju stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naš objekt proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vještovlja se globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzala izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje postupaka proizvodnje, kvalitetne proizvode te skladnost s zahtjevima VHH Trimer proizvodnje i EU EMA. Također su ispunjeni zahtjevi Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane Ovlašćene osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekt. Također smo završili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja bivalentnih VHH
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Proizvodnja tro-specifičnih VHH-ova
• Proizvodnja dimernih VHH-ova
• Proizvodnja VHH monomera

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.