Pomažemo ljudima da se osjetite bolje. Proizvodimo lijekove — Yaohai. To su tzv. aminokiseline, gradivne čestice proteina od kojih se stvara ovaj lijek. Veličina tih proteina je toliko mala da ih ne možemo vidjeti golim okom. Trik koji koristi Yaohai Inkluzivno tijelo često koristi da bi dobili ove proteine je korištenje bakterije E. coli. E. coli je vrsta bakterije, ali nije opasna na isti način na koji su neke druge vrste, a znanstvenici su pronašli način da koriste E. coli kako bi pomoću nje proizveli lijekove.
Za E. coli iz laboratorija, kada Yaohai uzme izlazak, sumjerno odseca dio bakterije koji može biti patogen za ljudska tijela. Yaohai Proizvodnja Precursor Insulina kao Inkluzioni Tijelo rade ovo jer moraju biti sigurni da vrste lijekova koje proizvode čuvaju svakoga u sigurnosti. To ostavlja dio koji sadrži loše stvari, a oni moraju koristiti preostali dio E. coli kako bi im pomogao proizvesti proteine. S druge strane, određeni dobrotni proteini koji se zarobe unutar ovih E. coli su slični igrački iz kutije s igračkama koja je zakantana i ne može biti izvučena (barem ne lako).
Proces čišćenja inkluzivnih tijela E. coli. Yaohai ima odličan način da riješi ovaj problem. Proces je sličan receptu, ili seriji koraka koje izvršite kako biste nešto učinili. U redu, ovo Yaohai Velkoskalni proces čišćenja insulina su neki koraci za vas da biste uklonili proteine koji su skladisti u E. coli. U ovom procesu oni se pozbyvaju od proteina kako bi ih mogli koristiti u svojim lijekovima.
Yaohai je od tada uložio napore u optimizaciju svojeg procesa, na primjer. Napravili su ono što su nazvali pojednostavljenim procesom. To je činilo sve jednostavnijim i lakšim, tako da su pojednostavili korake i štitali vrijeme. Ovaj novi način im je pomogao dobiti više proteina iz E. coli, pa su mogli proizvesti više lijekova za pomoć ljudima. Prednosti ovog optimiziranijeg procesa uključuju da je mnogo zeleniji. Kemikalije, odnosno tvari koje znanstvenici koriste da ih pomažu u radu, manje kemikalija. Kemikalije su dobre, ali stvarno mogu napraviti bašte kada ih stalno koristite puno. Korištenjem manje kemikalija smanji se i štetljivost našoj planeti dok se dalje može proizvoditi terapeutika poput Yaohai.
Ponekad Yaohai mora izumiti proteine koji ne postoje u prirodi. To rade mijenjajući E. coli DNA. DNA je malo poput kuhinjskog recepta koji daje bakterijama upute kako napraviti kopije same i što trebaju raditi ti novi bakteriji. Yaohai također može stvoriti nove, različite proteine ovim putem mijenjanjem recepta. No opet, ti novi proteini mogu biti zaključani unutar E. coli. Zato imaju svoj postupak čišćenja još jednom kako bi izvučuli ove sveže proteine i koristili ih u stvaranju korisnih lijekova.
Među krčenjima koje podvrgavaju proteine, uvijek traže nove i proširene načine da ih očiste. To omogućuje JBEI da izvuče što više proteina iz E. coli, što je ono što im treba kako bi mogli proizvesti više lijekova. Tijekom svoje prakse, Yaohai pokušava razne pristupe pronalasku boljih metoda. Isključimo ovaj regulator, neka E. coli ostane toliko dugo u kulturi, a zatim ćemo dobiti očišćeni protein. To bi se dodalo njihovim koracima očišćivanja svaki put kad pronađu noviji, bolji način od prethodnog.
Istraživači širom svijeta još uvijek pokušavaju pronaći najbolje načine za izdvajanje proteina iz E. coli. YaoHai se brine da pratiti ove nove rezultate kako bi se osiguralo da je njihova tehnologija na vrhu inovacija. Nova i uzbuđujuća ideja jest upotreba ovih ultrazvučnih valova kako bi se osnovno tresli ćelije E. coli, što može pomoći u raspiranju ih i elibiranju proteina koje sadrže. Iako je još rano i u fazi istraživanja, čini se da ima uzbuđujuće mogućnosti za bolje izdvajanje proteina.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolazi naprednim opremama i jakim sposobnostima za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i E. coli proces purifikacije inkluzijskih tijela. Specifikacije ispuna za flašice su od 1ml do 25ml, dok su specifikacije za prenapunjene kartuze ili jake od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudbena i osigurava stalnu dostavu trgovinskim i kliničkim uzorcima. Naše objektno proizvede velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rješenja RD te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijskih podjedinica, cjepiva (uključujući peptide), rasta faktore, hormoni i procesom čišćenja inkluzijskih tijela E. coli. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme kao što su kvasinice izvanćeljske i unutarćeljske sekrecije (rezultati do 15g/L) i bakterije unutarćeljske rastvorljive i inkluzijska tijela (rezultati do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo zapis o poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući rezultate i smanjujući troškove. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa kako bismo osigurali vremensko i visokokvalitetno obavljanje projekata. To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ja za mikroorganizme koji uključuje kontrolu kvalitete i proces očišćavanja inkluzivnih tijela E. coli. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzale biološke lansiranja. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedeni pregled izvršen od strane kvalificirane osobe iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu djelatnost. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske pregleda Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Proces čišćenja inkluzivnih tijela E. coli je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioloških sredstava. Naše fokusiranje bilo je na cijeplinama i terapijama proizvedenim mikrobiološkim putem, koje su prilagođene upravljanju zdravljem ljudi, veterinarskom zdravstvu te zdravju ljubimaca. Posjedujemo najmodernije RD platforme i tehnologiju proizvodnje, koje obuhvataju cjelokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i bankarstva stanica, prema razvoju procesa i metoda, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji, što osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagromadili smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na potrepne tržišne zahtjeve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.