Proizvodnja Precursor Insulina kao Inkluzioni Tijelo

• Inkluzijska tijela kao promišljiva tehnika za preciznu proizvodnju insulina

  Inkluzivne čestice se koriste već godinama za sintezu ljudskog insulina. S vrlo interesantnom studijom koristili su Escherichia coli, odnosno E. Očito je ovaj bakterij uspješno proizveo proinsulin lokalno u obliku inkluzivnih čestica. Zatim su spojili inkluzivne čestice, izvukli ih i preuređeni u aktivni insulin.

• Proizvodnja prekursora insulina u inkluzijskim tijelima

  Ove inkluzione tijele uklonili su zatim ih znanstvenici ponovno složili kako bi generirali aktivnu insuline. Mnogo su se iznijeli kada su proučavali ovaj očišćeni protein insuline formiran u inkluzionim tijelima kod inženiranih bakterija pod utjecajem stresa, te su utvrdili da je visoke kvalitete u usporedbi s svim ranije pokušanim procesima.

• Prihvaćanje inkluzijskih tijela za poboljšane dobivke

  Dok znanstvenici nastavljaju istraživati ovaj novi pristup, vjerojatno će ga poboljšati i napraviti još boljim za proizvodnju insuline. Ako je tako, to moglo bi rezultirati većom količinom insuline za one koji je trebaju i nižim cijenama, što znači lakše pristupaone medicinama koje zahtijevaju.

Why choose Yaohai Proizvodnja Precursor Insulina kao Inkluzioni Tijelo?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, stvaranja stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnu iskustva u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također pružamo svojim klijentima podršku pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Pristajemo ih također pomagati u navigiranju Australijskim TGA i Kineskom NMPA. Naše stručno znanje i obimo iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga CDMO proizvodnje Prekurzora Insuline kao Uključivanja Tijela.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena Razi i proizvodnja s minimizacijom rizika. Radio smo s različitim metodama, kao što je proizvodnja prethodnika insulina kao inkluzijskog tijela čak i vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobnih nosača, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu (dohodak do 15 g/L), bakterije periplazmičko sekretiranje, rastvorljivu intracelularnu i inkluzijska tijela (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u unapređivanju procesa, povećavanju dohoda proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim stručnjaka koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolazi naprednim opremama i jake sposobnosti za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i proizvodnje prethodnika insulina kao inkluzijskog tijela. Specificiranja za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml. Specificiranja za prenapunjene kartuše ili jake su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudbena i osigurava stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša objektna baza proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Razvili smo čvrstu sustav upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje te visokokvalitetne proizvode, uz poštivanje smjernica US FDA-a i EU EMA-a. Proizvodnja prethodnika insulina kao inkluzijskog tijela i China NMPA su također zadovoljene. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju koju je provodio akreditirana osoba (QP) Europske unije za pregled našeg GMP sustava i proizvodnje. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.