Nova pristupa dostave lijeka, poznata kao LNP enkapsulacija koju je razvila Yaohai. Ova metoda ima mnoge značajne prednosti koje poboljšavaju djelotvornost lijeka u našim tijelima. Njen cilj je osigurati da pacijenti uzimaju odgovarajući iznos lijeka na odgovarajući način.
LNP Encapsulation obloži lijek posebnom zaštitnom slojem. To obloživanje je vrsta zaštitnog omota koji okružuje lijek, sprečavajući da ga naše tijelo razgradi prije nego što stigne na odredište. Kada lijek nema ovu zaštitu, može se raspasti prije nego što stigne gdje treba. Zahvaljujući zaštitnom omotu, veći dio lijeka stiže na odredište, a mnogo manje ga se gubi. To je izuzetno važno jer to znači da pacijenti dobivaju maksimalnu korist od svog lijeka.
LNP enkapsulacija također ima prednosti jer omogućava lijeku da stigne do naših stanica mnogo lakše. Naše stanice su okružene debljim zidovima ili membrandama koji mogu biti teški za proniknuti s lijekom. Zamislite to kao da želite ući u kuću gdje je vrata zaključano. LNP enkapsulacija potajno provodi lijek izvan tih zidova — kao što imate ključ od vrata — kako bi ga dostavila do stanica koje ga trebaju. Otvaramo put prema učinkovitijoj dostavi lijeka.
Osim toga, druge metode upotrebe lijekova mogu tražiti duže da počnu djelovati. Na primjer, neki lijekovi mogu trebati vrijeme da se rastopaju u tijelu ili se šire kroz tijelo. LNP Encapsulation omogućuje lijeku da lako pristupi stanici, što rezultira brzim djelovanjem lijeka u tijelu. Odlično je kada netko boli i treba brza olakšica.
Drugo, Yaohai je razvio poseban postupak koji čini da se lijek snažno prikljače na zaštitni oblog. To znači da se oblog drži na lijeku dok ne stigne do stanica. To je kao da držite ruksak blizu sebi dok ne dođete do škole. Ova bliska veza osigurava da je lijek uvijek siguran dok nije potreban.
Odrasla metoda, poznata kao sonikacija, koristi zvukove. Sonikacija meša zaštitni omotač i lijek pomoću vrlo visoko frekvencijalnih zvučnih valova. Omogućuje čvrstu vezu i osigurava da je lijek ravnomjerno raspoređen preko zaštitnog sloja. To je kao što ga sve miješate u juhu kako bi se sva sastojanja dobro smiješila.
Yaohai želi napraviti LNP enkapsulaciju još boljom. Žele razviti još moćniji zaštitni omotač i nove, poboljšane metode za kombiniranje lijeka s omotačem. Ova stalna izrada je važna jer može rezultirati još boljim liječenjima za pacijente.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođene RD rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antitijela enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući razliku LNP kapsuliranih metoda unutrašnjeg i vanjskog sekretiranja (dohodak do 15g/L) i unutrašnju rastvorivu bakteriju te inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda produkata i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donijememo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalizira se za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolazi naprednim opremama i jakim sposobnostima za razvoj i proizvodnju. Ponudili smo pet proizvodnih linija za farmaceutske sastojke prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartriža te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta varira između 100L i razlike LNP encapsulated metoda. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartriže ili jake su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i osigurava stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša objektnica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u razlikama metoda LNP enkapsulacije mikrobioloških biologika, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na terapije i cjepive proizvedene mikrobiološkim putem koji su prilagođeni upravljanju zdravstvom čovjeka, veterinarskom zdravstvu i zdravstvu ljubimaca. Imamo moderne R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških vrsta, bilježenja stanaka, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući time uspješnu dostavu najnoviješih rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu propise poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i China NMPA. Možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge zbog našeg iskustva i stručnosti.
Yaohai BioPharma je jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuje kontrole kvalitete i propise. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za propise ima znanja o globalnim okvirima regulacija kako bi se ubrzale biološke izdanice. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode vrhunskog kvaliteta koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA-a i razlikama LNP encapsulacije metoda. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji europskog kvalificiranog osobe (QP) za naš sustav kvalitete prema GMP-u i proizvodnu lokaciju. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada i zdravljem ISO45001.