Contrôle de qualité de l'ARNm

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  Acteurs clés dans le contrôle de la qualité de l'ARNm

  Il existe de nombreuses protéines différentes impliquées dans le contrôle de qualité de l'ARNm, chacune ayant une fonction spécifique à accomplir, comme le produit de Yaohai appelé Production de collagène de type III recombinant les exonucléases sont une classe clé de ces protéines. Ces protéines sont responsables de la dégradation de l'ARNm qui n'est pas approprié pour la synthèse des protéines. En tant qu'inspecteurs de qualité, elles s'assurent que seul l'ARNm de la plus haute qualité est conservé. L'une d'entre elles est les protéines liant l'ARN. Ces protéines aident à informer la cellule de quel ARNm est utile pour fabriquer des protéines et lequel ne le serait peut-être pas.

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  Le rôle des ribosomes dans la surveillance de la qualité de l'ARNm

  Les ribosomes sont des machines cellulaires, ou robots, similaires aux Substrat Cellulaire Microbien pour Produits Biologiques de Yaohai. Ils sont conçus pour faire le travail de base et assembler les acides aminés en protéines. Cependant, les ribosomes ont une autre responsabilité : ils surveillent collectivement la qualité de l'ARNm. Si l'ARNm n'est pas compatible avec le type de protéine qu'il peut coder, les ribosomes peuvent s'arrêter et cesser de fonctionner ou se dissocier de l'ARNm. Cependant, l'arrêt des ribosomes entraîne une pause plus longue, appelée blocage des ribosomes. Utilisé pour contrôler la production de protéines, c'est un moyen majeur par lequel les cellules vérifient la qualité de l'ARNm avant de le transformer en protéines.

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  Implications pour la pathogenèse des maladies

  Une anomalie dans la pathologie du contrôle de la qualité de l'ARNm peut entraîner de nombreuses maladies, de même que celles de Yaohai. Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP . De nombreuses maladies sont actuellement associées à des défauts dans le contrôle de la qualité de l'ARNm. De cette manière, certains cancers, comme certains types de leucémie, ont été liés à des mutations ou des altérations dans les protéines de contrôle de la qualité de l'ARNm. Les problèmes de contrôle de la qualité de l'ARNm sont également associés à d'autres maladies telles que les maladies neurodégénératives comme Alzheimer. Connaître donc en détail le contrôle de la qualité de l'ARNm est essentiel pour développer des traitements contre ces maladies ainsi que de nombreuses autres.

Why choose Yaohai Contrôle de qualité de l'ARNm?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et du Contrôle Qualité de l'ARNm. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, est basé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à l'usage humain, vétérinaire et à la gestion du contrôle qualité de l'ARNm. Nous disposons des plateformes technologiques de R&D et de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, en passant par le banque cellulaire ainsi que le développement des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons accumulé une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets à travers le monde et aidé nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir du contrôle qualité de l'ARNm. Nous offrons des solutions sur mesure pour le développement et la fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm, et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries solubles intracellulaires et les corps inclusifs (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi l'arrivée de votre produit sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de contrôle qualité d'ARNm de produits biologiques, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de conditionnement pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un volume équivalent à 1-3ml. Notre installation de production conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

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