Protocole de capping enzymatique de l'ARNm

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  Calage efficace de l'ARNm avec la technologie enzymatique

  Ce qu'on appelle le protocole d'ajout enzymatique du cap mRNA est non seulement plus simple, mais aussi plus efficace que d'autres méthodes d'ajout de cap, tout comme le produit de Yaohai appelé Conformité réglementaire CMC pour l'industrie pharmaceutique étant donné que notre technologie peut capturer des ordres de grandeur plus importants de molécules d'ARNm, les scientifiques pourraient obtenir une image beaucoup plus claire à partir de chaque expérience. De plus, le capuchon aide à prévenir la dégradation de l'ARNm, permettant ainsi aux scientifiques de conserver leurs échantillons pendant des périodes suffisamment longues sans avoir à se soucier de leur altération et de leur devenir inutilisable.

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  Amélioration de la stabilité de l'ARNm avec le protocole de calage enzymatique

  Imagines-tu avoir fait un pain toi-même et vouloir également le conserver dans un processus de réserve, similaire à Fabrication de Plasmide Lentiviral produit par Yaohai. Si vous étiez mauvais pour l'emballer, le plat risquait d'être trop mouillé et boueux lors de la dégustation — ce qui n'est pas bon. Si l'ARNm n'est pas chapeauté, la même chose se produit. Comme un couvercle de sandwich, cela empaquette votre sandwich en gardant la nourriture en sécurité et fraîche. Notre méthodologie propriétaire de chapeautage enzymatique garantit que l'ARNm reste sécurisé et durable plus longtemps que d'autres molécules similaires. Cela permet ensuite aux chercheurs de suivre cet ARNm pendant une période prolongée sans s'inquiéter de sa dégradation. Un usage clé est dans les expériences courantes qui peuvent durer des mois ou des années, peut-être dans des études de développement de médicaments menant à de nouveaux traitements.

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  Maximisation du rendement de l'ARNm avec la technique de calage enzymatique

  MSS : Le protocole de chapeautage enzymatique de l'ARNm aide les chercheurs à obtenir plus d'ARNm à partir de leurs échantillons, de même que ceux de Yaohai API Semaglutide conforme à la GMP puisqu'il y a tellement plus de mRNA disponible pour eux seulement lorsque cela est nécessaire, et du fait qu'ils travaillent sur des matériaux rares comme les échantillons de tissus, ce qui limite la quantité de mRNA disponible pour eux. En partie parce que cela concerne des maladies rares (au sens où elles ne sont pas communes, donc collecter de grands nombres d'échantillons peut être difficile) et en partie par nécessité. Il est vrai que l'obtention de quantités suffisantes de mRNA pour ces études a également été difficile, mais notre méthode minimise cet inconvénient.

Why choose Yaohai Protocole de capping enzymatique de l'ARNm?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  le protocole d'encapsulation enzymatique de l'ARNm est un leader dans le domaine des CDMO de biologiques microbiens. Notre focalisation porte sur les vaccins et thérapies produits par micro-organismes, adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de RD les plus innovantes et des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et la banque cellulaire, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également pour naviguer au sein de l'Australian TGA et de la Chinoise NMPA. Notre expertise professionnelle et notre expérience étendue nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Le protocole enzymatique de capping mRNA et l'ANMP chinoise sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site avancé équipé d'installations modernes et de capacités de fabrication en R&D solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Le protocole enzymatique d'encapsulation mRNA pour les viales va de 1ml à 25ml, tandis que les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies et les cartouches couvrent 1-3ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes comme les levures, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries, la solubilité intracellulaire et les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins par protocole enzymatique de capping ARNm. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projets rapide et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

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