Production de vaccins VLP dans les levures

• Processus révolutionnaires de fabrication de vaccins VLP chez les levures

  L'utilisation de la levure pour fabriquer des vaccins VLP est une avancée révolutionnaire dans la technologie des vaccins. Habituellement, les vaccins sont développés en cultivant de nombreuses copies du virus en laboratoire, puis en le neutralisant afin que les humains puissent l'utiliser sans danger. Ce processus peut prendre beaucoup de temps et peut également être coûteux, car de nombreux matériaux sont nécessaires pour la préparation du mélange afin de ne pas les endommager.

• Avancées dans la technologie des vaccins

  Les vaccins VLP à base de levure parlent d'eux-mêmes — nous n'avons pas besoin d'utiliser des virus vivants, ce qui est plus sûr pour les personnes qui créent ces vaccins. Cela constitue également une solution coûteuse efficace. La levure produit Fabrication de vaccins à ADN par Yaohai qui ressemblent à des virus et peuvent ainsi aider notre corps à s'en défendre. Nos systèmes immunitaires peuvent donc identifier certains vrais virus et se préparer à les attaquer si nous entrons jamais en contact avec eux.

• Amélioration de l'accès aux vaccins avec des vaccins VLP produits par levures

  Par exemple, l'une de ces idées novatrices est les vaccins à ARN messager (ARNm). Les vaccins utilisent des instructions uniques et informent notre corps sur la manière de produire une protéine requise qui aide ensuite le système immunitaire à combattre les infections. Les VLP peuvent également être produits à l'aide de plantes et d'insectes, ouvrant ainsi la voie à de nouvelles stratégies pour obtenir des vaccins efficaces.

Why choose Yaohai Production de vaccins VLP dans les levures?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la production de vaccins VLP en levures dans le domaine du CDMO. Notre principale concentration a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe pour la R&D et la fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes, au traitement des banques cellulaires et à la conception des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités en R&D et des équipements avancés. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous avons également deux lignes de conditionnement automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la production de vaccins VLP chez les levures jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage pour un flacon varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour seringues préremplies ou cartouches sont d'environ 1-3ml. Notre usine de production conforme aux normes cGMP assure un approvisionnement constant en échantillons cliniques ainsi qu'en produits commerciaux. Notre site produit des molécules de grande taille qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre la production de vaccins VLP dans des levures ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres encore. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes comme les levures, avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), et les bactéries, avec solubilité intracellulaire et corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins VLP en levure. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets à temps et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

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