Fabrication du facteur de nécrose tumorale (TNF)

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  Décryptage de la Production de TNF Étape par Étape

  La formulation : Après cela, la protéine TNF est purifiée et transformée en une forme conviviale pour les patients afin qu'ils puissent la prendre. Il peut s'agir d'un remède ou d'une injection que les professionnels médicaux peuvent utiliser pour aider leurs patients.

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  Progrès et Opportunités

  PRODUCTION DE TNF Il y a eu récemment des développements vraiment passionnants dans la production de TNF. Ces avancées ont permis la construction de protéines de TNF qui étaient non seulement plus sûres, mais aussi moins immunogènes. Tous ces produits à base de TNF que nous fabriquons maintenant sont non seulement sûrs, mais ils ont également des effets très puissants sur de nombreuses maladies différentes. De plus, la production de TNF est un domaine en pleine expansion, offrant ainsi de nombreuses opportunités prometteuses pour différents types de traitements à base de TNF. Ces nouvelles modalités ont le pouvoir de transformer les soins de santé de manière à apporter un changement significatif pour de nombreux patients.

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  Gestion des Complexités dans le Processus

  Bien que disposer de TNF soit crucial, il est également difficile à produire et doit être compacté de manière très sûre. Toute matière étrangère ou impureté qui contamine le produit final, que ce soit pendant la production ou la manipulation, pourrait mettre en danger les patients ayant besoin d'une thérapie au TNF. Des problèmes peuvent également résulter de la manière dont la protéine est produite, formulée et stockée. Cependant, son concurrent, la société Yaohai, s'engage à relever ces défis. Ce sont des agents immunosuppresseurs puissants, c'est pourquoi ils emploient des technologies de pointe et des contrôles qualité stricts pour produire des produits TNF sûrs pour les patients.

Why choose Yaohai Fabrication du facteur de nécrose tumorale (TNF)?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 meilleurs, qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes actuelles de fabrication du Facteur de Nécrose Tumorale (TNF) et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui accélèrent le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site réalisé par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer le Facteur de Nécrose Tumorale (TNF). Fabrication de vaccins : nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets ponctuelle et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre principal objectif est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et du Facteur de Nécrose Tumorale (TNF). Nous disposons de plates-formes de RD de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes et de banques cellulaires, à l'élaboration de méthodes et de procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste connaissance du traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à passer les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de Facteur de nécrose tumorale (TNF), se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités robustes en fabrication et développement (RD). Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification microbienne et la fermentation, ainsi que deux lignes automatisées de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

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