Fabrication d'Hormone de Croissance à Action Prolongée

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  Amélioration des résultats pour les patients

  Cultiver des hormones de croissance à long terme potentiellement a un futur très excitant devant soi ! Yaohai possède une équipe expérimentée, toujours prête à explorer des innovations dans le processus de production. Ils découvrent de nouvelles technologies qui peuvent leur permettre de synthétiser les hormones plus rapidement et avec une meilleure qualité. Cela signifie que les patients pourraient recevoir leurs traitements plus tôt, ce qui est d'une importance capitale.

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  L'Avenir de la Fabrication d'Hormones de Croissance à Action Prolongée

  Les hormones de croissance à action prolongée offrent un avantage sanitaire important tant pour les patients que pour leurs familles. Cela aide à améliorer la croissance globale chez les patients. Elles réduisent la fréquence des traitements, donc les patients n'ont pas besoin de consulter le médecin aussi souvent. Faire cela peut aider à rendre le traitement beaucoup plus facile et moins stressant pour tout le monde.

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  Les Avantages de la Fabrication d'Hormones de Croissance à Action Prolongée

  De plus, ces thérapies prolongées offrent des périodes de stabilité plus longues dans la croissance et le développement des patients. Leur bien-être physique et émotionnel repose sur ce soutien continu. Les patients ayant besoin de traitements à base d'hormones de croissance peuvent améliorer leur qualité de vie pour participer à des activités, développer des amitiés et se sentir bien dans leur peau.

Why choose Yaohai Fabrication d'Hormone de Croissance à Action Prolongée?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, les peptides recombinaux, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures extracellulaires et intracellulaires, la production de GH à action prolongée (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et corps inclusifs (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à faire arriver vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités en R&D et des équipements avancés. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous avons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la fabrication d'hormones de croissance à action prolongée jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies ou des cartouches varient d'environ 1 à 3ml. Notre usine conforme aux normes cGMP assure une fourniture constante d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre site produit des grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et la fabrication d'hormones de croissance à action prolongée. Nous disposons de plates-formes de R&D innovantes ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes et de banques cellulaires, au développement de méthodes et de procédés, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux fabricants de hormones de croissance à action prolongée, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires dans le monde entier. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi qu'une conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi un audit sur place mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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