Fabrication d'hormones de croissance à action prolongée

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  Améliorer les résultats pour les patients

  La production d'hormones de croissance à longue durée de vie a potentiellement un avenir très prometteur ! Yaohai dispose d'une équipe expérimentée, toujours désireuse d'explorer les innovations dans le processus de production. Ils découvrent de nouvelles technologies qui peuvent les amener à synthétiser les hormones plus rapidement et avec une qualité supérieure. Cela signifie que les patients peuvent recevoir leurs traitements plus tôt, ce qui est de la plus haute importance.

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  L’avenir de la fabrication de l’hormone de croissance à action prolongée

  Les hormones de croissance à action prolongée présentent un avantage considérable pour la santé des patients et de leur famille. Elles contribuent à améliorer la croissance globale des patients. Elles permettent de réduire la fréquence des traitements, de sorte que les patients n'ont pas besoin de consulter leur médecin aussi souvent. Cela peut contribuer à rendre le traitement beaucoup plus facile et moins stressant pour tout le monde.

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  Les avantages de la fabrication d’hormones de croissance à action prolongée

  De plus, ces thérapies prolongées offrent aux patients des périodes plus longues de stabilité dans la croissance et le développement. Leur bien-être physique et émotionnel dépend de ce soutien continu. Les patients qui ont besoin de traitements à l'hormone de croissance peuvent améliorer leur qualité de vie en s'adonnant à des activités, en favorisant les amitiés et en se sentant bien dans leur peau.

Pourquoi choisir la fabrication d’hormone de croissance à action prolongée Yaohai ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la fabrication d'hormones de croissance à action prolongée extracellulaires et intracellulaires (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous disposons également de la plate-forme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, augmentant les rendements des produits et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la fabrication d'hormones de croissance à action prolongée à 2000 L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication d'hormones de croissance à action prolongée. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotraitement à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 premiers fabricants d'hormones de croissance à action prolongée, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation a une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité aux réglementations de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

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