Fabrication du Facteur de Croissance GMP

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  Répondre aux exigences réglementaires dans la fabrication de facteurs de croissance GMP

  Le Facteur de croissance GMP fabriqué par Yaohan est également utilisé par les médecins et les scientifiques pour des recherches remarquables. Ce type de recherche leur permet de mieux comprendre le fonctionnement de notre corps et un

  
  

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  Favoriser la recherche grâce à une fabrication de facteurs de croissance GMP de haute qualité

  Plus notablement, Yaohan vise à livrent le facteur de croissance GMP le plus optimal pour cette recherche. Ils s'assurent qu'il est pur et ne contient aucune substance nocive. Cette pureté est importante

  
  

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  Solutions sur mesure pour une fabrication en grand volume de facteurs de croissance GMP

  Cependant, parfois médecins et les chercheurs ont besoin d'une bonne quantité du facteur de croissance GMP pour leurs recherches et traitements. Yaohan en est un grand producteur. Cela leur permet de le produire en grandes quantités afin que les médecins et les scientifiques aient une réserve pour leur travail. C'est un grand soutien pour ceux qui en dépendent.

  
  

Why choose Yaohai Fabrication du Facteur de Croissance GMP?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de la fabrication de facteurs de croissance en GMP. Nous offrons des solutions sur mesure pour le développement et la production tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps inclusifs (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi la mise sur le marché de votre produit.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 meilleurs, qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La fabrication de facteurs de croissance GMP et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO microbiologique de premier plan. Notre domaine d'expertise porte sur la fabrication de Facteurs de Croissance GMP produits par des micro-organismes et de vaccins pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes R&D ultramodernes et de méthodes de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la création de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale et à la mise en œuvre de solutions innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans le traitement biologique à partir de sources microbiennes. Nous avons réussi plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expertise et à nos connaissances, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de fabrication de facteurs de croissance GMP, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités robustes en fabrication de RD. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes automatisées de remplissage et de finition pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

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