Fabrication de GM-CSF conforme à la GMP

• 

  Atteindre la qualité et la cohérence dans la fabrication de GM-CSF avec GMP

  GMP pour GM-CSF — Ainsi, la sécurité et l'efficacité d'un candidat vaccin SSGM dépendent fortement de la production de grandes quantités à utiliser dans des campagnes mondiales de prévention, ce qui concerne aussi bien le contrôle qualité que la garantie que les nouveaux matériaux répondent à ces exigences.

• 

  Garantir la sécurité et l'efficacité dans la fabrication de GM-CSF grâce à la conformité GMP

  Le GMP est nécessaire pour produire du GM-CSF, afin de garantir sa sécurité et son efficacité. Yaohai a suivi les méthodes GMP pour s'assurer qu'ils n'utilisent que des matières premières de haute qualité pendant la production. Fabrication d'agonistes du GLP-1 Bien qu'ils puissent aller très loin pour éviter de contaminer ce qu'ils recherchent, ce qui pourrait ensuite leur nuire. Ils vérifient également la pureté et la puissance du GM-CSF. Et c'est précisément en faisant cela que Yaohai peut prendre soin des gens et les guérir des maladies lorsqu'ils sont malades et viennent prendre leurs médicaments.

• 

  Respecter les normes réglementaires avec des processus de fabrication de GM-CSF conformes à GMP.

  Yaohai s'est engagé à se conformer à toutes les règles GMP pertinentes, respectant pleinement les réglementations légales et de sécurité. Ils fabriquent leur propre GM-CSF selon un haut standard de qualité en utilisant le GMP. Fermentation d'E. coli pour la production de VLP C'est un processus qui permet aux personnes concernées (autorités et clients) de vérifier et de réviser comment il s'est déroulé. De cette manière, tout le monde sait ce que Yaohai produit et il y a confiance dans les produits.

Why choose Yaohai Fabrication de GM-CSF conforme à la GMP?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure et une production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de vaccins GMP GM-CSF (y compris les peptides), facteurs de croissance, hormones et cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits et la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences de la fabrication GMP GM-CSF et de l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principale activité a été la production de GM-CSF conforme à GMP et de thérapies pour les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes R&D de pointe et de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de fabrication, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement microbien. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de produits biologiques GMP GM-CSF, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification microbienne et la fermentation, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un volume équivalent de 1 à 3ml. Notre installation de production conforme aux cGMP garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

Catégories de produits connexes

• Fabrication de plasmides AAV
• Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique
• Fabrication de VLP de bactériophage AP205
• Fabrication de VLP de bactériophage Q
• Fabrication de vaccins VLP chimériques

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.