Fabrication de G-CSF GMP

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  Respect des exigences et lignes directrices réglementaires

  Yaohai est enregistré auprès du GMP. Cela signifie que nous respectons les règles établies par le gouvernement pour protéger les gens. Ces réglementations s'assurent que les médicaments que nous produisons sont sans risque pour tout le monde. Par exemple, nous portons toujours des équipements de sécurité lors du travail en milieu réel. Nous veillons à maintenir les lieux de travail propres et ordonnés, ce qui est très important dans un endroit où l'on fabrique des médicaments. De plus, nous nous assurons d'éliminer les déchets générés par nos processus de manière appropriée. Nous auditions nous-mêmes et faisons appel à des experts externes pour examiner notre travail. Cela Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP nous permet de garantir dans une certaine mesure notre niveau élevé d'exigences en matière de sécurité.

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  Procédés de fabrication fiables et efficaces

  Notre installation est axée sur le client et orientée service. Le GMP G-CSF est produit de manière contrôlée et ordonnée car nous voulons toujours qu'il soit de la plus haute qualité. Notre processus de production est robuste et efficace. Cela nous permet de fabriquer une grande quantité de médicaments parfaitement efficaces et sûrs. L'efficacité signifie que nous pouvons atteindre plus de patients et nous assurer que notre produit est disponible lorsque cela est le plus nécessaire.

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  Satisfaire les besoins des patients et des professionnels de la santé

  Le GMP G-CSF est principalement utilisé pour aider les patients souffrant d'une faible numération des globules blancs, en particulier ceux sous chimiothérapie. Il est significatif car une faible numération des globules blancs peut rendre les inhibiteurs de FGFR moins efficaces et devient particulièrement difficile pour les patients qui tentent de lutter contre les infections. Nous comprenons l'importance de fournir un traitement rapide aux patients. Production GMP Anti-CD8 VHH le médicament doit parvenir aux personnes et nous avons conçu notre médicament de manière à ce qu'il puisse être administré par n'importe quelle voie acceptée. Nous assurons la disponibilité de nos médicaments pour les personnes qui en ont besoin, en travaillant étroitement avec les médecins et les professionnels de santé. Cela aide en termes d'une bonne équipe de service clientèle prête à résoudre toute question ou problème concernant le produit. Nous comprenons que la communication adéquate est essentielle pour servir nos clients.

Why choose Yaohai Fabrication de G-CSF GMP?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 meilleurs, qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles pour la fabrication du G-CSF et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui permettent d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La TGA australienne et la NMPA chinoise sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site réalisé par une Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris la fabrication de G-CSF conforme à la GMP pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point des souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles étendues nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  GMP G-CSF Manufacturing est une entreprise biotechnologique du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de fortes capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiologiques ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre 1-3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  GMP G-CSF Manufacturing a de l'expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions d'RD et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté une variété de techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous avons spécialisé dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation des rendements de produits et en réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, et faisons parvenir vos produits plus rapidement sur le marché.

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