Fabrication de nucléase Cas9 conforme à GMP

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  Les derniers progrès en matière de nucléases GMP pour une édition de génome efficace

  Yaohai a introduit des technologies et protocoles innovants de nucléase Cas9 conformes aux BPF qui permettent aux chercheurs d'effectuer des modifications génomiques avec facilité. Le nouveau système, apparemment amélioré, coupe les gènes de manière plus efficace et entraîne moins d'« erreurs » lors de l'édition. Par exemple, cette nouvelle méthode est plus sûre et plus précise que Fabrication de VLP de bactériophage Q les techniques plus anciennes. Notre méthode unique de création de ces enzymes est également plus abordable. C'est donc un outil polyvalent pour les laboratoires étudiant de nouveaux médicaments, la thérapie génique et autres recherches génétiques. Nous souhaitons soutenir les scientifiques dans leur travail en leur permettant d'effectuer des analyses plus précises et plus rapides grâce à une meilleure technologie.

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  Production de nucléase Cas9 GMP pour les essais cliniques

  La nucléase Cas9 GMP de Yaohai est spécifiquement fabriquée pour être utilisée dans les essais cliniques. Nous nous conformons aux lignes directrices recommandées par les autorités de réglementation - ce qui signifie que nos produits sont sûrs pour la consommation humaine. Notre nucléase Cas9 GMP donne espoir pour un avenir en bonne santé grâce à la thérapie par technologie CRISPR pour Fermentation d'E. coli pour la production de VLP traiter des maladies via des applications de modification génétique. Pour les chercheurs qui explorent de nouveaux traitements, ceci est crucial car cela garantit qu'ils peuvent développer leurs

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  Fourniture d'outils CRISPR fiables et sûrs

  Yaohai Produit Une Nucléase Cas9 GMP De Haute Qualité Pour Assurer La Sécurité Et La Fiabilité Des Recherches CRISPR Et Des Thérapies Cliniques. Tous nos produits sont fabriqués selon les normes les plus élevées en suivant les lignes directrices GMP. Cela garantit non seulement que les enzymes fourniront un fonctionnement optimal, mais c'est également plus sûr et efficace que d'autres produits, ce qui peut entraîner un certain nombre d'effets secondaires possibles. Yaohai devrait offrir aux scientifiques la possibilité de compter dessus Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique produits capables d'éditer les gènes rapidement et avec précision, ce qui est essentiel pour la progression de leurs recherches.

Why choose Yaohai Fabrication de nucléase Cas9 conforme à GMP?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de fabrication de Cas9 Nuclease selon les normes GMP, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des équipements avancés ainsi que des capacités de fabrication solides en R&D. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de l'US FDA, à la fabrication du Cas9 Nuclease selon les normes GMP, à l'Australie TGA et à la Chine NMPA. Yaohai BioPharma a réussi avec succès un audit sur site mené par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris la fabrication GMP de la nucléase Cas9 pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles approfondies nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous proposons des solutions RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinales, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et la fabrication de la nucléase Cas9 conforme à la GMP. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

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