Fabrication GMP de l'enzyme Cas9

• Techniques innovantes dans la fabrication GMP de l'enzyme Cas9

  Chez Yaohai, nous utilisons des méthodes nouvelles et intelligentes pour construire nos Cas9. Par exemple, nous pourrions repenser les protéines des enzymes pour qu'elles fonctionnent encore mieux. Nous utilisons des technologies telles que la microfluidique pour réaliser des choses intéressantes afin de produire nos produits de manière plus cohérente et beaucoup plus rapide. Fabrication de sémaglutide GMP Nous pouvons ainsi produire un nombre considérable d'enzymes sans affecter leur qualité. Nous améliorons et développons continuellement de nouvelles technologies à partir de zéro, en commençant par le meilleur que la science a à offrir pour faire de nos Cas9 l'un des moyens les plus puissants d'édition génétique.

• Maximiser l'efficacité dans la fabrication GMP de l'enzyme Cas9

  Comme nous le savons tous, le temps est précieux dans le monde de l'édition du génome et ici, nous le comprenons parfaitement. Les chercheurs ont besoin de résultats rapides et nous essayons donc toujours d'accélérer le processus de chaque étape du développement de l'enzyme Cas9 le plus rapidement possible. Nous cultivons certaines lois qui nous permettent de perfectionner nos pratiques et de maintenir la qualité à grande échelle. Par conséquent, nous pouvons expédier nos commandes Cas9 plus rapidement et plus efficacement car il y a moins d'erreurs dans le processus de production. Cela aide également nos clients à commander et à recevoir les articles dont ils ont besoin pour faire des recherches.

• Répondre à la demande croissante d'enzyme Cas9 grâce à des processus de fabrication GMP

  Cependant, plus le pourcentage de personnes qui commencent à utiliser l'édition génétique est élevé, plus la demande d'enzymes Cas9 augmentera rapidement. Nous faisons tout notre possible pour rendre cette enzyme Cas9 de haute qualité accessible au plus grand nombre de personnes possible. Ayez une forte résolution d'approvisionnement et assurez-vous que vos produits sont toujours sur les étagères. Par conséquent, ils devraient réguler le nombre d'impuretés qui pourraient survivre dans un environnement scientifique aussi bizarre, ce qui Production GMP de VHH anti-CD8 c'est pourquoi notre conception exigeante permet la production en masse d'enzymes demandées par des clients de plus en plus étranges.

Pourquoi choisir Yaohai Cas9 Enzyme GMP Manufacturing ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Cas9 Enzyme GMP Manufacturing et China NMPA sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication d'enzymes Cas9 GMP avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies vont de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques d'origine microbienne. Nous proposons des solutions de recherche et de développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation de fabrication GMP d'enzymes Cas9 pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements ainsi que réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation des sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de fabrication GMP de l'enzyme Cas9.

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