Poly-AT-plasmidiin fermentointi ja puhdistus

• 

  Fermentoinnin rooli korkealaatuisen Poly-AT-plasmidiin tuotannossa

  Erottelemme sitten nämä plasmidit sekoituksen muiden aineiden välityksellä teknologioiden yhdistelmän avulla. Tämä mahdollistaa meille saastumusten poistamisen, jotka voivat haitata plasmidien toimintaa. Käytämme joitakin tekniikoita, kuten Yaohai. mRNA poly-A jakauman testaus plasmidien erottamisessa muusta (sarjakuromatografia, sentrifugoiminen.)

  
  

• 

  Tekniikat ja teknologiat

  Puhdistusprosessilla on useita vaiheita. Voimme suodattaa poistaaksemme isoja osia ja käyttää sitten sedimentaatiota plasmidien vetämiseksi alas, esimerkiksi. Varmistamme, että plasmidit ovat saasteettomia ja niiden tila on mahdollisimman korkeassa suorituskyvyn ja tehokkuuden tasolla. Tämä on erittäin tärkeää tiede-miesten kannalta, jotta he voivat saavuttaa haluamansa tulokset sopivasti käyttämällä puhtaia, korkealaatuisia plasmideja.

  
  

• 

  Kattava prosessi Poly-AT-plasmideille.

  Päättäväksi mikrobien lajin sekä kasvatusmenetelmän. Plasmideja tullaan poimimaan käyttämällä edistyneitä menetelmiä ja niitä puhdennetaan poistamalla kaikki mahdolliset saasteet. Tämä on myös keskeinen vaiheemme, jossa varmistamme työmme olevan korkeinta laatua plasmidin osalta jokaisessa vaiheessa.

   

Why choose Yaohai Poly-AT-plasmidiin fermentointi ja puhdistus?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on asiantuntija poly-AT plasmidin fermentaatiosta ja mikrobiperäisten biologisten aineiden puhdistamisesta. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussolmuja, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokotteita, peptidihoormeja, sytokiineja kasvatekijöitä, yksitoimintaisia抗体, enymeja, plasmid DNA:a, mRNA:ta ja muita. Meillä on laaja asiantuntemus useista mikrobisuojärjestelmistä, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-tuotannossa (tuotto voi nousta 15 grammaa litralta) sekä bakteerien periplasmaattisessa salpaamisessa ja ratkeavissa intracellular-inclusion body -rakenteissa (tuotto voi nousta 10 grammaa/litra). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobiopilaajärjestelmän bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on osoitus parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkean tehokkuuden teknologiatiimin kanssa taataan nopeat ja luotettavat projektin toimitukset ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobien plasmidiinipurkauksen ja -fermentaation valmistaja biotuotteita, on erikoistunut mikrobiologiseen fermentointiin. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu uusimilla laitteistoilla ja vahvalla tutkimus- ja kehitystyöllä sekä valmistuskyvyllä. Viisi GMP-normeja täyttävää lääkeainevalmistuslinjaa mikrobien purkaukseen ja fermentointiin, kaksi pulvillisia ja karttuja sekä ennaltavaltatun tarvikkeiden täytölajia ovat saatavilla. Fermentoinkoko vaihtelee 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Täytömäärät vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Pulvillit tai kartit, jotka on ennaltavaltattu, täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekyylit, jotka tuotamme tehtaassamme, ovat saatavilla kansainvälisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tarkasteluimme on ollut poly-AT-plasmidin fermointi ja puhdistus sekä terapeuttisten aineiden kehittäminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on vallitsevia tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittäminen, solupankit, prosessien ja menetelmien kehittäminen sekä kaupallinen ja klinikallinen tuotanto, joka varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen läpi. Kokemuksemme ja ammattitaidomme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta poly-AT Plasmid Fermentation and Purification -yrityksestä, yhdistää sääntelyasiat ja laadunvalvonnan. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä koko maailmassa. Sääntelytiimemme tuntee syvällisesti kansainväliset sääntelykehykset. Tämä mahdollistaa bioteknologisten tuotteiden nopeamman markkinoimisen. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n säännöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimuksia täytetään myös. Yaohai BioPharma onnistui EU:n (QP) valtuutetun henkilön tekemässä paikalliskatsauksessa, jossa tarkasteltiin GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös saaneet läpi alustavan todennäköisyystarkastuksen ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Korkeantuotoplasmidin fermentaatio
• Korkeantuoton plasmidi tuotantoprosessi
• Poly-AT-plasmidiin fermentointi ja puhdistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.