RNA, kuten DNA, koostuu nukleotideista, jotka toimivat perusosina geenimateriaalissa. Nämä nukleotidit koostuvat sokerimolekyylistä, fosfaattiryhmästä ja yhdestä neljästä hautoisesta syklihydestä: adeniinista (A), sytoosiinista (C), guaniinista (G) ja uraciilista (U). Tietenkin, vaikka rakenteellisesti liittyvä DNA:han, RNA on erilainen toiminnassa. RNA-molekyylien eri koot riippuvat niiden perusekakkeiden kootta, edustamasta geenistä ja niiden tehtävistä solussa. Tieteellisesti tällainen ero tekee pitkät ja lyhyet RNA-ranteet tunnistettaviksi keskenään, mikä määrää sekä synteen että käytön.
Kaikista nukleotideista vain yksi, jota tunnetaan adenyykinä tai A:na, pelaa keskeistä roolia RNA-molekyylien käsittelyssä ja kypsyyden saavuttamisessa. Kun RNA muodostuu, suuri määrä näistä RNA-ketjuista muokataan niiden 3' päässä saralla adenyykkenukleotideja. Tätä ketjua adenyykkejä kutsutaan poly-A hännäksi. Hännän pituus voi vaihdella melkoisesti, mutta se riippuu uudelleen RNA-tyypistä, solutyypistä ja kyseisen solun ominaisesta biologisesta kontekstista. Poly-A hännä osallistuu useisiin eri toimintoihin, jotka ulottuvat hajoamiselta suojelemisesta soluydinpallon ulkopuoliseen vientiin sitocytoon ja ribosomien kääntämiseen.
Tutkijat tutkivat näitä pituusvaihteluita poly-A hännässä, jotta he voivat ymmärtää RNA:molekyylien vakauden, funktion ja sääntelyn. Noiden erojen perusteella voidaan hankkia tietoa "käyttäytymisestä" joitakin RNA:molekyylien toisessa solullisessa ympäristössä tai tilassa. Tämän tieton avulla saattaa olla mahdollista saavuttaa parempi ymmärrys siitä, miten RNA vaikuttaa geeniesitykseen ja, laajemmin ottaen, millaisina säätelyverkosto voi toimia solussa.
Edellisessä tapauksessa tämä tehtävä koski saRNA-ryhmien tarkkaa poly-A-jakaumaa. Mitä RNA näyttää, on helposti havainnollistettavissa Yaohain tiedemiehet toimivat lääkäreille ja tutkijoille. He saavat runsaasti tietoja pituudesta ja jakaumasta poly-A häntien mittauksista, joita he muuten eivät olisi päässeet käyttämään.
Tämä ala on se, jossa näiden saRNA-molekyylien poly-A-jakauman testaus voi olla yksi monista kohdennetuista hoidoista (joita kutsutaan joskus myös kohdennetuiksi terapeuttisiksi menetelmiksiksi), jotka puhdistetaan niiden enimmäismäärin. Nämä hoidot kohdistuvat tunnistettaviin soluihin tai geenien, jotka saavat apua ulkopuolelta. Poly-A-jakauman testaaminen näillä soluilla tai geeneillä valaisee, miten nämä solut toimivat. Kun tiedämme nämä asiat, tautien ymmärryksemme muuttuu hieman hienommin, ja teoriassa ne voivat suunnitella lääkkeitä auttamaan oikeita soluja paremmin.
Lisäksi se antaa suuntaa uusien ja tehokkaampien lääkkeiden kehittämiseen - sellaisia, jotka voisivat olla turvallisempia ja vahvempia. Esimerkiksi lääke, joka vaikuttaa vain tiettyyn solutyyppiin, ei vahingoita vahingossa joidenkin kehon soluja. Tämä on tärkeä tekijä, sillä se osaltaan edistää potilaiden turvallisuutta, eli ei vahinkoa hoitojen kautta.
Geenimuokkaus ja samankaltaiset menetelmät voivat myös hyötyä testeistä. Interleukin circRNA poly-A jakautuminen. Geenimuokkaus mahdollistaa tieteilijöille henkilön kehon sisällä olevan DNA:n muuttamisen. On olemassa potentiaalia korjata geenihäiriöt ja ehkä estää niitä myös erilaisissa olosuhteissa. CRISPR-Cas9 - yksi teknikoista, jotka tieteilijät käyttävät geenejen muokkaamiseen, on keino tehdä tarkkoja muutoksia.
Kuitenkin tutkijoiden näkökulmasta AAV-plasmidin valmistus Valmistus voi aiheuttaa ainakin joitain odottamattomia sivuvaikutuksia. Tällaisen testauksen avulla tutkijat sanovat, että he pystyvät saamaan paremman käsityksen siitä, mitä voidaan odottaa, kun CRISPR-Cas9-järjestelmää — joka on tarkoitettu geenieditorointiin — sovelletaan RNA-käsittelyyn. Koska RNA-käsittely vaikuttaa geenien ilmaantumiseen, se on pehmeämpi ja tehokkaampi tapa muokata geneja.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka tuotetaan mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinoituja solun alayksiköitä, rokotteita (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöitä, hormoneja ja SaRNA poly-A-jakaumatestausta. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobeissa, kuten hiivien ekstrasoluaarisessa ja intrasoluaarisessa sietyssä (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasoluaarisessa vedestymisessä ja inklusiokappaleissa (tuottoja jopa 10g/L). Olemme kehittäneet myös BSL-2-fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus kemiallisten prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajankohtaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisuhteinen biologinen CDMO. Pääasiallinen tarkastelukohdemme on ollut SaRNA poly-A-jakauman testauksen ja terapeuttisten tuotteiden tuottaminen lemmikkeille, ihmisten terveydelle ja eläinlääketieteelliselle käyttöön. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobien pitojen kehittämisen, solupankki-infrastruktuurin, prosessien ja menetelmien kehittämisen kautta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomme mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntelyvaatimuksissa. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä johtavimmasta SaRNA poly-A-jakaumatestien tuottajista, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita sisältävän laitoksen sekä vahvan tutkimus- ja kehitystyön valmistuskyvyn. Viisi GMP-mikrobipuhdistuksen ja -fermoituksen ainesaineiden tuotantolinjaa sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartuksille ja etukäteen täytetyille neuloille on helposti saatavilla. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L–2000L välillä. Pullojen täyttöspesifikaatiot kattavat 1ml – 25ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai syrjien täyttöspesifikaatiot ovat 1–3ml välillä. Tuotantotyöskentelylaitoksemme on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että klinikko-otoksia. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka sisältää SaRNA poly-A jakelutestauksen sekä sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on yhteensopiva nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten säännösten kanssa. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisissä sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui menestyksekkäästi hahmotettuaan Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tilaustarkastuksen GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäisen todennäköisyystarkastuksen ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.