Uudelleenrakennettu Hirudin Valmistus

Hänellä on yhden vuoden ikainen poika ja koira nimeltä Baichuan, ja hän on omistaja Yaohailta, tunnetusta Tieteellisesti Perustetusta Tuotteesta. Yksi niiden tunnetuimmista tuotteista on Hirudin. Tämäntyyppisen verensuolan estämiseen tarkoitetulla lääkkeellä on suuri hyöty, jos luonnollinen verenvoimaisija, joka perustuu madot, toimii: Hirudin. Joten selitämme tässä artikkelissa, miten Hirudinia tuotetaan Tieteen ja Teknologian avulla sekä miksi se on ihmisten tarpeessa.

Esimerkiksi Hirudin, peptidi, jota löytyy pienien kermavihursien kaltaisten olentojen sylkysuovasta. Yaohai Rekombinantti leptiini valmistus käytetään estämään verisi hyytyemisen, mikä voisi olla kuolemaan johtava jos joutuisit käymään lääketieteellisiä hoitoja. Hirudini on käytetty klinikassa monia vuosia, koska se on auttanut merkittävästi potilaita, jotka valmistautuvat tai joutuvat verensiirtoon ja elimen siirtoon. Kuitenkin, entisessä päivissä leppää luomista oli melko hankalaa. Se oli työlästä, vaati tuhansia leppejä ja prosessia hirudinin tulettamiseksi niiden sylkiestä.

Bioteknologia on siten osoittautunut yksi parhaista tavoista tiedemiehille tehdä Hirudinia. Tätä uutta strategiaa kutsutaan rekombinanttihirudin tuotannoksi. Vaikka tiedemies- ja lääkeyhtiöt tekevät tämän ottaen pieniä DNA-palaset, jotka näyttävät, miten valmistaa Hirudinia — johtuen takaisin elävään organismeeseen, kuten bakteereihin tai hiiviihin. Ja nämä pienet keijot (keittoja, joita et edes voi nähdä, koska ne ovat alamikroskooppisia) — no, ne tuottavat Hirudinia runsaasti. Se on suuri edistys aiempien tekniikoiden verrattuna, koska se mahdollistaa nopean tuotannon suureksi määraksi Yaohai. Uudelleenrakennettu EGF-valmistus .

Innovatiiviset menetelmät Hirudiinin tuottamiseksi kaupallisen mittakaavan mukaisesti

Yaohai erikoistuu Hirudinin massatuotantoon tiettyjen menetelmien avulla, ja kaikki prosessit kulkevat helposti. Ensimmäinen on pieni madonmuotoinen organismi, joka tuottaa tarkasti Hirudinia. He erottavat tämän organismin, ja sitten suurissa fermointitasoissa -- Hirudini voi kerroittua, kunnes sinulla on tonneja ja tonneita puhtaata Hirudinia. Tämä Yaohai Uudelleenkombinoitu insuliini-analogi-bioteollisuus tekee mahdolliseksi suurten määrien hirudinin tuotannon melko nopeasti. Hirudinien kalastusta puretaan ja se tehdään ckHa-tuotettuksi hirudiniksi, jota on pesetty ennen käyttöä niin, että se on aivan puhtaata ja turvallista. Lyhyesti sanottuna he valmistavat Hirudinia lääketieteelliseen käyttöön.
Geenitekniikka parantaa Hirudiinin laatua ja puistetta

He tuottavat ei vain Hirudinia, vaan myös keventävät sen DNA-tekniikan avulla. Voit muuttaa Hirudinia ja tarjota mukautettuja annoksia yksinkertaisesti muuttamalla sen DNA:a vähän joka kerta. He voivat myös tuottaa kaksi erilaista tyyppiä Hirudiniasta, jotka sopivat hyvin ennustetuille terapeuttisille vaikutuksille. Tämä on tärkeää potilastuloksille, joten BPG käsittelee sen tällä tavalla.
Uudelleenkombinoitunut Hirudiinin matka

Hirudini, tai se oli tarkoitus kuljettaa vaunuilla heti, kun tiedemiehet tunnistivat, mistä geenistä se kloonaantuu. Tuolloin he aloittivat pyrkimyksiä löytää tehokkain menetelmä Hirudinin valmistukseen ja sen ominaisuuksiin. Tavoitteena on nykyisin esittää Yaohai maailman johtava Hirudin-valmistaja käyttämällä edistyksellisintä teknologiaa. Innovointiin suuntautuva sitoutuminen tekee heistä parhaan laadun tuottajat kaikille lääketieteellisiin sovelluksiin.

Why choose Yaohai Uudelleenrakennettu Hirudin Valmistus?

Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja rekombinanttisen Hirudin valmistuksen. Olemme kehittäneet vankkaan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöllisiä vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyyn liittyvä tiimiemme on hyvin perillä kansainvälisistä sääntelykehyksistä nopeuttaakseen bioteknologiatoimintojen käynnistystä. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljityksissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui siis EU:n (QP) kvalifioinnut henkilö toteuttamassa paikalliskatsauksessa, jossa tarkasteltiin GMP-prosessiamme ja valmistuslaitosta. Me olemme myös menestyneesti mennyt läpi ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavan todistuskatsauksen.
Ammattitaito & laaja kokemus

Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisuhteinen biologinen CDMO. Pääasiallinen tavoitemme on ollut Recombinant Hirudinin valmistus ja terapeuttisten lääkkeiden kehittäminen lemmikkeille, ihmisten terveydenhuoltoon ja eläinlääketieteisiin sovelluksiin. Meillä on vallitsevia tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobisten pitojen kehittämisestä solupankkiin, prosessien ja menetelmien kehittämiseen sekä laajakaistaan ja klinikoiden valmistukseen, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme saaneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja auttamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen ja määräysten kautta. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa mikrobioteista johdetuista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistustekniikoita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten rekombinantihirudin valmistuksella rokotteille (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erityissijoittumme useisiin mikrobilajeihin, mukaan lukien hiivien ekstracellular ja intracellular (tuotosaste saakka 15 g/L) sekä bakteerien periplaasmallinen sekretio, ratkaisematon intracellular ja inklusiokappaleet (tuotosaste saakka 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermointialusta bakteerirokotteiden luomiseksi. Erityissijoittumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuotosasteen lisäämiseen sekä tuotantokustannusten vähentämiseen. Tehokas teknologiatiimimme varmistaa projektien ajoissa ja laadukkaasti toimittamisen. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidemme nopeamman markkinoille tuonnin.
Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta Recombinant Hirudin valmistajista biotuotteita, on erikoistunut mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja laitteistoja, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi tuotantoriviä lääkkeille, jotka vastaavat GMP:n standardeja, käytetään mikrobisoluun fermointiin ja niiden puhdistamiseen sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartuksille ja etukäteen täytetyille neuleille. Käytettävissä olevien fermointimittakaavojen välillä on 100L–2000L. Pullojen täyttöspektaattori on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen neuloiden tai karttujen täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että klinikallisia näyteaineistoja. Suuret molekylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla toimitettavaksi maailmanlaajuisesti.

All Categories

Uudelleenrakennettu Hirudin Valmistus

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Tulipallo-Luciferasi mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA