Hänellä on yhden vuoden ikainen poika ja koira nimeltä Baichuan, ja hän on omistaja Yaohailta, tunnetusta Tieteellisesti Perustetusta Tuotteesta. Yksi niiden tunnetuimmista tuotteista on Hirudin. Tämäntyyppisen verensuolan estämiseen tarkoitetulla lääkkeellä on suuri hyöty, jos luonnollinen verenvoimaisija, joka perustuu madot, toimii: Hirudin. Joten selitämme tässä artikkelissa, miten Hirudinia tuotetaan Tieteen ja Teknologian avulla sekä miksi se on ihmisten tarpeessa.
Esimerkiksi Hirudin, peptidi, jota löytyy pienien kermavihursien kaltaisten olentojen sylkysuovasta. Yaohai Rekombinantti leptiini valmistus käytetään estämään verisi hyytyemisen, mikä voisi olla kuolemaan johtava jos joutuisit käymään lääketieteellisiä hoitoja. Hirudini on käytetty klinikassa monia vuosia, koska se on auttanut merkittävästi potilaita, jotka valmistautuvat tai joutuvat verensiirtoon ja elimen siirtoon. Kuitenkin, entisessä päivissä leppää luomista oli melko hankalaa. Se oli työlästä, vaati tuhansia leppejä ja prosessia hirudinin tulettamiseksi niiden sylkiestä.
Bioteknologia on siten osoittautunut yksi parhaista tavoista tiedemiehille tehdä Hirudinia. Tätä uutta strategiaa kutsutaan rekombinanttihirudin tuotannoksi. Vaikka tiedemies- ja lääkeyhtiöt tekevät tämän ottaen pieniä DNA-palaset, jotka näyttävät, miten valmistaa Hirudinia — johtuen takaisin elävään organismeeseen, kuten bakteereihin tai hiiviihin. Ja nämä pienet keijot (keittoja, joita et edes voi nähdä, koska ne ovat alamikroskooppisia) — no, ne tuottavat Hirudinia runsaasti. Se on suuri edistys aiempien tekniikoiden verrattuna, koska se mahdollistaa nopean tuotannon suureksi määraksi Yaohai. Uudelleenrakennettu EGF-valmistus .
Yaohai erikoistuu Hirudinin massatuotantoon tiettyjen menetelmien avulla, ja kaikki prosessit kulkevat helposti. Ensimmäinen on pieni madonmuotoinen organismi, joka tuottaa tarkasti Hirudinia. He erottavat tämän organismin, ja sitten suurissa fermointitasoissa -- Hirudini voi kerroittua, kunnes sinulla on tonneja ja tonneita puhtaata Hirudinia. Tämä Yaohai Uudelleenkombinoitu insuliini-analogi-bioteollisuus tekee mahdolliseksi suurten määrien hirudinin tuotannon melko nopeasti. Hirudinien kalastusta puretaan ja se tehdään ckHa-tuotettuksi hirudiniksi, jota on pesetty ennen käyttöä niin, että se on aivan puhtaata ja turvallista. Lyhyesti sanottuna he valmistavat Hirudinia lääketieteelliseen käyttöön.
He tuottavat ei vain Hirudinia, vaan myös keventävät sen DNA-tekniikan avulla. Voit muuttaa Hirudinia ja tarjota mukautettuja annoksia yksinkertaisesti muuttamalla sen DNA:a vähän joka kerta. He voivat myös tuottaa kaksi erilaista tyyppiä Hirudiniasta, jotka sopivat hyvin ennustetuille terapeuttisille vaikutuksille. Tämä on tärkeää potilastuloksille, joten BPG käsittelee sen tällä tavalla.
Hirudini, tai se oli tarkoitus kuljettaa vaunuilla heti, kun tiedemiehet tunnistivat, mistä geenistä se kloonaantuu. Tuolloin he aloittivat pyrkimyksiä löytää tehokkain menetelmä Hirudinin valmistukseen ja sen ominaisuuksiin. Tavoitteena on nykyisin esittää Yaohai maailman johtava Hirudin-valmistaja käyttämällä edistyksellisintä teknologiaa. Innovointiin suuntautuva sitoutuminen tekee heistä parhaan laadun tuottajat kaikille lääketieteellisiin sovelluksiin.
Yaohai Bio-Pharma on kokenut kehittää mikrobien peräisiä biologisia tuotteita. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussoluita, samalla kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten subyksikön peruisilla rekombinoituilla rokoteaineilla, Rekombinoitu Hirudin Valmistus, sytokiineilla, kasvatekijöillä, yksikkodomaanien antimiksikoilla, enzyymeillä, plasmid-DNA:lla, mRNA:llä ja muilla. Olemme asiantuntijoita useissa mikroorganismien lajeissa, mukaan lukien hiivien ekstrasyellaarinen ja intrasyellääri sekretoiminen (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasyellääri ratkova ja inklusiokappale (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteereiden perustuen rokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme ajoissa ja laadukkaan projektin toimituksen ja tuo tuotteitasi nopeammin markkinoille.
Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta rekombinanttihirudinvalmistajista, yhdistää sääntelyasioiden ja laadunvalvonnan. Meillä on laatuja järjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardien ja säädösten vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme hallitsee syvällisesti kansainvälisiä sääntelykehysten. Tämä mahdollistaa biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n säädöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui hyvästä EU:n (QP) -sertifioinnissa, jossa meidän GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkastettiin. Olemme myös saaneet alkuperäisen ISO9001 Laadunhallintajärjestelmä- ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmä-sertifiointitarkastuksen.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobien biologisten valmisteiden CDMO. Olemme keskittyneet mikrobeilla tuotettuihin terapeuuteihin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveyden hallinnassa. Meillä on rekombinanttihirudinin valmistuskehitys- ja tuotantotaloudet sekä tekniikat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun, mikrobielinten kehittämisen lähtöaineiden, menetelmien ja prosessien kautta kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, mikä takaa edistyneiden ratkaisujen onnistuneen toteutuksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta bio-prosessoinnissa mikrobielinten kanssa. Olemme toimittaneet yli 200 kansainvälistä projektiota ja autamme asiakkaitamme sopivan lainsäädännön seuraamisessa Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:sta, Australian TGA:sta ja Kiinan NMPA:sta. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagointikyvyn markkinoiden tarpeisiin ja tarjotemme mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta Recombinant Hirudin valmistajista biotuotteita, on erikoistunut mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja laitteistoja, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi tuotantoriviä lääkkeille, jotka vastaavat GMP:n standardeja, käytetään mikrobisoluun fermointiin ja niiden puhdistamiseen sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartuksille ja etukäteen täytetyille neuleille. Käytettävissä olevien fermointimittakaavojen välillä on 100L–2000L. Pullojen täyttöspektaattori on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen neuloiden tai karttujen täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että klinikallisia näyteaineistoja. Suuret molekylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla toimitettavaksi maailmanlaajuisesti.