Uudelleenkootoinen Clusterin (CLU) valmistus

• 

  Laadunvalvonnan tärkeys rekombinantisen clusterinin tuotannossa

  Nykyisessä arvioinnissa sovellamme moderneja työkaluja ja menetelmiä analysoimaan CLU-teinin ominaisuuksia. Se on erittäin hyödyllistä, koska se mahdollistaa vikojen tai saastumisten tunnistamisen, jotka muuten vähentäisivät suunnittelun turvallisuutta ja tehokkuutta ennakkoon. Tämä prosessi auttaa meitä ylläpitämään korkeatasoisia standardimme ja tarjoamaan tuotteen, joka mahdollistaa terveydenhuollon toimittajien sekä potilaiden käyttämisen.

• 

  Rekombinantisen clusterinin valmistuksen laajentaminen kaupalliseen käyttöön

  Maailmanluokkainen moderneja valmistuslaitoksiamme on perustettu Yoaohain suurpiirteiseen tuotantoon Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa metsä. Varmistaa, että teemme tuotantoprosessit erittäin tehokkaiksi ja tehokkaiksi, nämä laitokset on varustettu kaikilla saatavilla olevilla teknologisesti edistyneimmillä välineillä. Olemme myös käyttäneet vuosia maailmanlaajuisten asiantuntijoiden joukkoon kokoamiseen, jotka keskittyvät uudelleenjärjestelyyn valmistusprosessissamme maksimoivan tietämme tästä hankalasta, piikkisestä pienestä molekyylistä. Joukko oppii vaikeasti, miten yrittää antaa asiakkaillemme jotain sitä, mitä heiltä tarvitsemme!

• 

  Tavoittamiset maailmanlaajuiset tarpeet rekombinantista clusterinia farmaselle kehitykselle

  Kaikki käytämme modulaarisen työskentelyn muotoa, joka auttaa meitä ymmärtämään, mitä asiakkaamme haluavat, ja sitten työskentelemme heidän kanssaan luodaksemme täydellisen ratkaisun heidän erityistarpeisiinsa. Seuraamme asiakkaitamme jäljiltä, nähdäksemme ovatko he ok hetken ajan. Tutkimme myös uusia lähestymistapoja sen rekombinanttilen tuotannon edistämiseksi. Ja nämä pyrkimykset mahdollistavat meille parhaan luokan tuotteiden toimittamisen.

Why choose Yaohai Uudelleenkootoinen Clusterin (CLU) valmistus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka vastaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttamaan biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat yhteensopivia US FDA:n, EU EMA:n, Australiassa TGA:n ja rekombinanttisen klusterinin (CLU) valmistuksen vaatimuksia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivustomme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todistuskatsastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisuhteinen biologinen CDMO. Pääasiallinen tarkasteluimme on ollut Recombinant Clusterin (CLU) valmistuksen ja terapeuttisten tuotteiden kehittäminen koira-, ihmisen ja eläinterveystarpeisiin. Meillä on edistyneitä tutkimus- ja kehitysplatformeja sekä valmistustechnologiaa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobijakomaiden kehittämisen, solupankkien, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikoiden valmistuksen, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietooman mikrobipohjaisesta bioprosessointiosta. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, joka on rekombinantisen clusterinin (CLU) valmistusvalmisteiden valmistajan biotuotteille, on erikoistunut mikrobisuojen käyttöön. Olemme rakennetut moderneja tehdaslähteitä, jotka varustettu uusimilla laitteilla ja joilla on vahvat tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistuskyvyt. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa ovat GMP:n mukaisia mikrobisuojen puhdistusta ja fermentaatiota varten, sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille. Käytettävissä olevat fermentaatiokokemuudet vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Täytönmäärien välillä on 1ml - 25ml. Pulput tai kartidgeit, jotka on etukäteen täytetty, täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-mukainen tuotantolaitoksemme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekyylit, jotka tuotetaan tehtaassamme, ovat helposti saatavilla kansainvälisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologisten tuotteiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyötehtäviä sekä valmistussoluita samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten subyksikköperustaisilla rekombinoituvilla rokoteilla, Rekombinoitu Clusterin (CLU) valmistus, sitokiineilla, kasvatekijöillä, yksittäisalueellisilla抗体rilleillä, enzyymeillä, plasmidi-DNA:lla, mRNA:lla ja muilla. Olemme asiantuntijoita useissa mikro-organismien lajeissa, mukaan lukien hiivien ekstracellular ja intracellular secretion (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intracellular soluble ja inclusion body (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteereista rokotteille perustuvien tuotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme projektien ajoituksen ja laadun sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Related product categories

• Precursor Insuliinin Tuotanto Inkluusioruumina
• Uudelleenkootoinen Clusterin (CLU) valmistus
• E. coli -inkluusioristiksen puhdistusprosessi
• Inkluusioristiksen takaisinpyyhkäisyprosessi
• Inklusiokehon sulatusprosessi

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.