Inklusiokehon sulatusprosessi

• Inklusiokappaleen dissoluointiprosessin optimointi

  Edellisessä vaiheessa inklusiokappaleiden hajoittaminen oli työläs ja aikavaativa tehtävä. Tämä osoittaa, kuinka haastava se pitkä, hitainen prosessi oli tiedemiehille saavuttaakseen haluamansa tulokset. Tätä prosessia voidaan tehdä helpommin ja nopeammin Yaohain tuella. Tämä toteutetaan osittain joillakin erityismasinoilla, jotka aloittavat sekoittamisen sekoituksen. Sekoitus auttaa hajottamaan proteiinipitoisuudet nopeammin. Toiset käyttävät tietyjä määrättyjä suodattimia. Korkeantuotoplasmidin fermentaatio nämä suodattimet estävät muiden molekyylien sidoutumisen proteiiniin, mikä tekee niistä helpompi kerätä vain se, mitä he etsivät.

• Proteiinituotannon parantaminen inklusiokappaleen dissoluoinnin kautta

  Tämä on yksi tärkeimmistä tavoitteista tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita parantamasta proteiinin tuotantoa inklusiokappaleista kokeilujen tarpeisiin. YaoHain avulla he voivat nyt myös lisätä paljon enemmän proteiinia ruokailuunsa ja se on muuttunut erittäin yksinkertaiseksi. Siksi he pystyvät tuottamaan paljon enemmän tätä proteiinia vähäisemmällä ajalla. Se on erittäin tärkeää, koska nämä GMP Anti-MMRCD206 VHH proteiinit voidaan käyttää lääkkeiden valmistuksessa, pelastaa elämät ja tehdä muita hyviä asioita, jotka voivat potentiaalisesti hyödyttää ihmisiä tavallisten rajojen ulkopuolella.

• Proteiinituotannon vallankumous inklusiokappaleen dissoluoinnilla

  Prosessi alkoi muuttamaa sitä, miten tiedemiehet - no, tekevät asioita jopa todellisista ongelmista täällä maalla. Mutta se on sen jälkeen laajentanut peliä huomattavasti. Päivitettyjenä ne ovat tullut työkaluiksi, jotka mahdollistavat tiede miehille tuottaa tonneja proteiineja virtuaalisesti yhdessä yössä. Tämä saattaisi auttaa meitä tunnistamaan uusia lääkeehdotuksia ja osoituksia, jotka voisivat olla soveltuvia immunologisen reaktivaation kautta alavasteisten tai sairaiden ihmisten keskuudessa. Lisäksi ne olisivat kustannustehokkaita, mikä lopulta vähentää proteiinien käyttöä. GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto kustannukset myös.

Why choose Yaohai Inklusiokehon sulatusprosessi?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobikokoonnukseen. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyksellisiä laitteita ja vahvaa KÄ ja tuotantokykyjä. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP:n standardeja mikrobikokoonnukseen ja puhdistukseen, sekä kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille tarjolla. Kokoonnusmittakaavoja on saatavana välillä 100L ja inklusiokroppojen hajoamisprosessi. Pullojen täytöspesifikationa on 1ml–25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai neulien täytöspesifikationa on 1–3ml. Tuotantotyöskentelytila on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kaupallisia ja kliinisesti käytettäviä näyteaineita. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Inclusion Body Solubilization Process on johtava mikrobisten biologien CDMO. Keskeinen painopisteemme on mikrobeihin perustuvien rokotteiden ja hoidon kehittäminen, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittämisen ja solupankkiin tallentamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä klinikko- ja kaupallisen tuotannon, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme keränneet laajaa tietoomme mikrobeihin perustuvasta bioprosessointista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös käymään läpi Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n menettelyt. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobijohdeperäisten biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten suorittamista samalla, kun pitämme riskejä vähimmäisellä tasolla. Olemme käyttäneet monia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt rokotteet (mukaan lukien peptidit), kasvatekortteja, hormoneja ja sytokiineja. Specialisoimme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien sisä- ja ulkoeristymiseen (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteereihin sisäeristyksellisesti ratkova ja inklusiokappale (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet Inclusion Body Solubilization -prosessin fermentaatiojärjestelmän bakteeriroiden rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Kokenulla teknologiatiimillämme varmistamme projektien ajoituksen ja laadun, jotta saatte yksityiset tuotteenne markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä Inkluusiokappaleiden Johtopitoisuusprosessia sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehitykset, jotka auttavat kiihdyttämään bioteknologisten tuotteiden markkina-alkoja. Varmistamme jäljittymyysvalmiit tuotantomenetelmät, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme koskevassa tarkastuksessa. Myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän ensimmäiset todistustarkastukset menestyivät.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.