Inklusiokehon sulatusprosessi

• Inklusiokappaleen dissoluointiprosessin optimointi

  Edellisessä vaiheessa inklusiokappaleiden hajoittaminen oli työläs ja aikavaativa tehtävä. Tämä osoittaa, kuinka haastava se pitkä, hitainen prosessi oli tiedemiehille saavuttaakseen haluamansa tulokset. Tätä prosessia voidaan tehdä helpommin ja nopeammin Yaohain tuella. Tämä toteutetaan osittain joillakin erityismasinoilla, jotka aloittavat sekoittamisen sekoituksen. Sekoitus auttaa hajottamaan proteiinipitoisuudet nopeammin. Toiset käyttävät tietyjä määrättyjä suodattimia. Korkeantuotoplasmidin fermentaatio nämä suodattimet estävät muiden molekyylien sidoutumisen proteiiniin, mikä tekee niistä helpompi kerätä vain se, mitä he etsivät.

• Proteiinituotannon parantaminen inklusiokappaleen dissoluoinnin kautta

  Tämä on yksi tärkeimmistä tavoitteista tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita parantamasta proteiinin tuotantoa inklusiokappaleista kokeilujen tarpeisiin. YaoHain avulla he voivat nyt myös lisätä paljon enemmän proteiinia ruokailuunsa ja se on muuttunut erittäin yksinkertaiseksi. Siksi he pystyvät tuottamaan paljon enemmän tätä proteiinia vähäisemmällä ajalla. Se on erittäin tärkeää, koska nämä GMP Anti-MMRCD206 VHH proteiinit voidaan käyttää lääkkeiden valmistuksessa, pelastaa elämät ja tehdä muita hyviä asioita, jotka voivat potentiaalisesti hyödyttää ihmisiä tavallisten rajojen ulkopuolella.

• Proteiinituotannon vallankumous inklusiokappaleen dissoluoinnilla

  Prosessi alkoi muuttaa sitä, kuinka tiedemiehet — no, tekevät asioita — jopa todellisten ongelmien ratkaisemisessa täällä Maan pinnalla. Mutta se on sen jälkeen laajentanut pelin rajoja huomattavasti. Nykyään ne ovat kuitenkin työkaluja, jotka mahdollistavat tiede miehille tuottaa suuria määriä proteiineja lähes yhdessä yössä. Tämä saattaisi auttaa meitä tunnistamaan uusia lääkeehdotuksia ja osoituksia, jotka voisivat olla soveltuvia immunologisen uudelleenaktivoitumisen kautta alivasteisissa tai sairaita ihmisissä. Lisäksi ne olisivat kustannustehokkaita, mikä lopulta vähentäisi proteiinien GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto kustannukset myös.

Why choose Yaohai Inklusiokehon sulatusprosessi?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisuhteinen biologinen CDMO. Pääasiallinen tarkasteluimme on ollut inklusiokappaleiden hajoamisprosessin ja terapeuttisten aineiden tuottaminen käsittelemään lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteellisen terveyden ongelmia. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobisten pölytynsien kehittämisestä solupankkeihin, prosessiin ja menetelmän kehittämiseen sekä komerolla- ja klinikavalmistukseen, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomme mikrobipohjaisesta bioprosessointista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja auttamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen ja määräysten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää inklusiokappaleiden hajoamisprosessin sekä sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisissä sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui edustamaan Euroopan unionin kelpoisuuskirjoituksen (QP) tilinpäätösauditointia GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset vahvistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tuotannokapasiteetilla tutkimukseen ja kehittämiseen. Meillä on viisi ainesaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobien fermentaatiolle ja puhdistukselle sekä kaksi automatisoituja täytöntuotantolinjaa kartuusse, pulvirekkeille ja etukäteen täytetyille hypodermiaherille. Fermentaation mittakaavat vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Inklusiokroppojen hajoamisprosessit viaaseen ovat 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiaherien ja kartuusse täytön määräytyvät 1-3ml. Tuotantotyöskentelyemme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kliinisiin näytteisiin sekä kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksessamme valmistetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka on luotu inklusiokroppa-solubilointiprosessista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentely- (RD) sekä valmistussuunnitelmia samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa modaliteeteissa, kuten alijakso-rokotteet rekombinoituneet, peptidi-hormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yksitoimiset抗体 enzyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismien käytössä, mukaan lukien hiivien ekstraksi ja intrasellulaarinen salaus (tuottoja jopa 15g/L:lle) sekä bakteerien intrasellulaarinen sulavuus ja inklusiokroppa (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden tuottamiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotteen tuottojen lisäämiseen ja tuotannon kustannusten vähentämiseen. Kokeneen teknologisteamin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.