Suurpiirteinen insuliinin puhdistusprosessi

• Tavat saada insuliini

  Käyttämällä keräämäämme materiaalia, Yaohaithose ovat keinoja saada insuliinia ulos. Joitain niistä ovat nopeampia ja kuluttavat vähemmän energiaa kuin muut. Lisäksi joitain on vaikeampaa käyttää, kun otetaan useita yksikköjä insuliinia. Frantisek Stransky:n yhdiste käytetään hajoittamaan muita aineita, erottamalla insuliini pitkälti perinteisessä prosessissa. Tämä on kemiallisesti hyvin kallista. Lisäksi erityisiä koneita käytetään erottamaan insuliini ilman mitään kemikaaleja. Isonen inseeilini syraakka (lente) Se on automatisoitu järjestelmä, joka säästää aikaa ja pidetään paremmpana vaihtoehdoksi, erityisesti suurpiirteisessä tuotannossa.

• Insuliinitehdaat

  Kun meidän täytyy tuottaa paljon insuliinia, käytämme tehdasrakennuksia - suuria rakennuksia, jotka ovat täynnä koneita eivätkä ihmisiä. Liittyvää | Meidän voi olla mahdollista kasvattaa insuliinia, joka on turvallisempaa ja nopeampaa kuin se, jonka teemme käsin, mutta saavuttaaksemme tämän, meidän on suunniteltava paljon... Tällä tavoin varmistamme, ettei minkään vaiheen toteuttaminen häiritse muita vaiheita. Tämä tarkoittaa sitä, että meidän on tehtävä joitain hallintotoimia järjestyksessä. Toiseksi meidän on varmistettava, että kaikessa käytetään aina sopiva määrä. Kasvuhormoni 1 jotta voidaan välttää materiaalin tai energian hukkaaminen.

• Insuliiniproduktion maksimointi

  Kun tuotamme insuliinia, tavoitteena on tehdä niin paljon kuin voidaan tuottaa: Mitään ei jätetä pois. Lisäksi me halusimme myös varmistaa, että insuliini, jonka olemme tehneet, on puhtaata. Muutoin sanottuna, se ei saa sisältää muita aineita, jotka ovat haitallisia ihmisille. Voimme tehdä sen vain, jos olemme tehneet monta, monia testejä siitä, miten insuliinimme käyttäytyy hyvin olosuhteissa. Tämä auttaa meitä tarkistamaan insuliinimme laadun. Meidän on myös varmistettava, että käytämme oikeaa määrää kemikaaleja ja kaikki laitteisto toimii. Tarpeellinen insuliini Miljoonat ihmiset ympäri maailmaa tarvitsevat käyttää verensokerinsuliinia joka päivä, jos he eivät voi pysyä terveinä ja pitää sitä näin. On välttämätöntä, että kun maapallolla asuu yhä enemmän ihmisiä, lisää insuliinia tarvitaan. Siksi meidän täytyy jatkuvasti etsiä parempia, tehokkaampia keinoja parantaa tuotteenlaatua. Esikokottu inseeilini Aina yrittämässä löytää uusia tapoja mennä nopeammin, halvemmalla ja kestävämmällä tavalla. Myös täysin nykyiset sopivat teknologiat tulisi käyttää insuliinin puhdistuksessa.

Why choose Yaohai Suurpiirteinen insuliinin puhdistusprosessi?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme mikrobien tuottamiin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka liittyvät suurepiirteiseen insuliinin puhdistusprosessiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan tarpeisiin. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin: mikrobilajien kehittämisen, solupankin, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kliinisesti ja kaupallisuudessa käytettävän tuotteen valmistuksen, mikä varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet laajan kokemukset mikrobisoluun liittyvästä bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja me autamme asiakkaitamme selviämään säädösten kautta, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimusten. Me autamme myös heitä Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaidomme sekä laaja tieto-arkisto mahdollistavat meille nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten rekombinanttisub-yksikkö-rokotteilla, pepteideillä, hormoneilla, sytokiineilla, kasvatekijöillä, mono-domaanien抗体eillä, enzyymeillä, plasmid-DNA:lla, mRNA:llä ja muilla. Specialisoimme useita mikrobiota, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarisessa sekretiossa (tuotantoaste saavuttaa 15 g/L), bakteereissa intrasellulaarisessa vedyssoluble:ssa ja inklusiokappaleissa (tuotantoaste saavuttaa 10 g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioteknologian suurten mittakaavojen insuliinin puhdistusprosessien ja rokotteiden tuottamiseksi. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, jotta voidaan nostaa tuotantoasteita ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologia-keskittyvä tiimi, joka varmistaa projektien toiminnallisuuden ja laadun ajallaan. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Suurpiirteinen insuliinin puhdistusprosessi on yksi kymmenestä johtavasta mikrobilaisesta CDMO:sta, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme tuntee hyvin globaaleja sääntelykehystä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkina-alkoja. Takehdumme jäljityksellisiä tuotantoprosesseja ja korkealaatuisia tuotteita, jotka ovat sääntöjen mukaisia Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöissä. Yaohai BioPharma onnistui hienossa tarkastuksessa, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todistettu pätevä henkilö arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme saaneet läpi ensimmäiset todistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tutkimus- ja kehitystyöhön perustuvalla valmistuskyvyllä. Meillä on viisi aktiivisten aineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobiologisen fermoinnin ja puhdistuksen osalta, sekä kaksi automaattista täytöntuotantolinjaa kartuusseille, pulleille ja etukäteen täytetyille hypodermiahdereille. Fermointikokemuudet vaihtelevat välillä 100L–500L, 1000L ja 2000L. Insuliinin suurpiirteinen puhdistusprosessi pulleihin on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiahderien ja kartuusseiden täytöntuotannon määräytykset kattavat 1–3 ml. Tuotantotyöskentelyemme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille sekä kaupalliseen käyttöön tarkoituksiin. Laitoksessamme tuotetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.