HPV-antigeenin tuotantoprosessi

• 

  Strategioita tehokkaalle HPV-antigeenin tuotannolle

  Tilanne oli se, että Yaohai keksi ratkaisun hieman eri kulmasta kuin me siitä, miten tehdä HPV-antigeinit paremmiksi ja nopeammin. Ensinnäkin, kasvavan hiivien laattoja valvotaan huolellisesti ja niiden kasvatusympäristö kontrolloidaan. Tämä  Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi sisältää lämpötilan, pH-arvojen (kuinka hapan tai perusaineen sisältö sekoituksessa on) sekä tankin ravinteiden valvonnan. Hiivien autetaan kasvamaan mahdollisimman tehokkaasti pitämällä ne ihan oikeissa olosuhteissa.

• 

  Laadunvalvonta-toimenpiteet HPV-antigeenin tuotannossa

  Romaanikin parantaa jatkuvasti tuotantoprosessia maksimaalisten säästöjen saavuttamiseksi. Parhaillaan työstetään HPV-antigeeneja tarkemmin, erityisesti uuden ajatteen osalta käyttääkas planttisoluja sen sijaan, että käytettäisiin hiivisoluja tuottamaan sopivia antigeeneja. Tämä voisi tarjota edullisemman keinon tai jopa mahdollistaa monimutkaisempien antigeenien tuotannon, jotka eivät ole mahdollisia hiivien kanssa.

• 

  Kehitysaskelat HPV-antigeenin tuotantoteknologiassa

  Liittyvä tutkimusalakerta keskittyy älykkäiden tietokoneohjelmien ja kehittyneiden analytiikoiden toteuttamiseen, jotka edelleen helpottaisivat menetelmien sopeuttamista näiden antigeneiden tuottamiseksi. Tutkijat voivat tunnistaa nämä analysoimalla valtavia määriä tuotantotietoja. Tyyppi III kollagenin tuotantoprosessi ja löytää keinot vähentää aikankäyttöä samalla kun laatu säilytetään. Esimerkiksi he voivat toimittaa rokotteita ihmisille paljon nopeammin ilman että lyhyempi aika vaikuttaa niiden turvallisuuteen tai tehokkuuteen.

Why choose Yaohai HPV-antigeenin tuotantoprosessi?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiologisista CDMO-yhtiöistä, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajustamme laatu- ja tuotantojärjestelmämme nykyisten GMP:n vaatimusten mukaisesti sekä kansainvälisten säännösten mukaisesti. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehysrakenteissa, jotka nopeuttavat biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme HPV-antigeenin tuotantoprosessin ja EU:n EMA:n vaatimuksia. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytysten täyttäminen on myös varmistettu. Yaohai BioPharma onnistui onnistuneesti fysillisessä tilintarkastuksessa, jonka suoritti Euroopan unionin (QP) kelpoinen henkilö tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Suoritimme myös ensimmäiset todistusauditointit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten tuotteiden HPV-antigeeniprosessin johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien avulla tuotettujen lääkkeiden ja rokotusten kehittämisessä, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on moderneja tutkimus- ja valmistustechnologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyykin suunnittelu, solupankit, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, varmistaaksemme edelläkävien ratkaisujen menestyksekkään toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisen bioprosessointialasta. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voimakkaasti selviytymään säädösten kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimusten kautta. Myös Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n vaatimusten noudattamisessa annamme apua. Kokemuksiemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 parhaasta HPV-antigeenin tuotantoprosessista biotuotteissa, on erikoistunut mikrobikermastukseen. Olemme perustaneet moderneja laitteistoja, joilla on vahva tutkimus- ja kehitysosasto sekä edistyksillinen infrastruktuuri. Viisi GMP-normeihin vastaavaa lääkevalmistusriviä mikrobisoluiden puhdistamiseen ja kermastamiseen sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartuksille ja ennaltä täytetyille neuviluodeille on helposti saatavilla. Kermastuksen mittakaavoja käytettävissä on 100L–2000L. Pullojen täyttöspektaari on 1 ml – 25 ml, kun taas ennaltä täytettyjen hypodermiskauppi tai -karttujen täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentelylaitoksemme on cGMP-varmenteellinen ja tarjoaa kaupallisia sekä kliinisesti hyväksyttyjä näyteaineita. Suuret molekylit, jotka valmistamme laitoksessamme, ovat saatavilla toimitettavaksi maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta, jotka tuotetaan mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla tekniikoilla, kuten rekombinantteilla solun alayksiköillä, rokotteilla (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöillä, hormoneilla ja HPV-antigeenin tuotantoprosessilla. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobioissa, kuten hiivien ekstracellulaarisessa ja intracellulaarisessa sekretiossa (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intracellulaarisessa vetevyyskykyssä ja inklusiokappaleissa (tuottoja jopa 10g/L). Olemme kehittäneet myös BSL-2-hajottamisalustan bakteerien rokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus kyvystämme parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteenne nopeammin markkinoille.

Related product categories

• GMP CMV-antigeenin valmistus
• GMP HEV Antigen Valmistusprosessi
• GMP HTLV Antigen Valmistus
• GMP RuV-antigeenin valmistus
• GMP Treponema-antigeenin valmistus
• GMP Trypanosoma-antigeenin valmistus
• GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni-valmistus
• HBV-antigeenin tuotanto
• HCV Antigenin tuotanto
• Uudelleenrakennetun Antigeenin GMP-Tuotanto
• HPV-rokote VLP
• HPV-antigeenin tuotantoprosessi
• HPV L1 Antigeeni Tuotanto

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.