GMP scFv Fragmentin valmistus

• 

  Mukautettuja ratkaisuja erilaisiin sovelluksiin

  Tuntemme, että käyttäjiltämme on erilaisia tarpeita GMP scFv-fragmentteja varten. Vaikka yrittäisitkin parhaalla tahdolla, et voi tietää tarkalleen mitä jokainen asiakas haluaa; asiakkaat ovat yksilöitä ja niiden tarpeet voivat vaihdella huomattavasti. Siksi tarjoamamme ratkaisut ovat mukautettuja ja niitä voidaan käyttää monipuolisesti tutkimukseen, kokeisiin, klinikointeihin jne. Puhumme asiakkaidemme kanssa ja kuulemme mitä he eniten tarvitsevat. Jos vain kuulemme riittävän hyvin heidän pyyntöjään, vastaukset ilmenevät usein itse asiakkaillemme. Tavoitteemme on tehdä yhteistyötä asiakkaidemme kanssa ja edistää heidän parhaita intressejään jokaisessa yksittäisessä tapahtumassa.

• 

  Kehittyneet teknologiat parantettujen tuotosmäärien ja puhtauden saavuttamiseksi

  Yaohai käyttää edistynyttä teknologiaa ja soveltaa ammattituntemusta tuotantoon GMP HEV Antigen Valmistusprosessi ultra-korkean puhtauden kanssa. Me käytämme erilaisia teknologioita tämän saavuttamiseksi, kuten hybridoma-phagemid-järjestelmää, fagiili-tekniikkaa jne. Tarkistamme jokaisen sarjan puhtauden ja tehon valmistustiloihimme, jotka ovat varustettu erikoislaitteilla. Näin voimme varmistaa, että asiakkaat saavat parhaan laadun markkinoilla olevista tuotteista.

• 

  Asiantuntemus GMP-yhteensopivuudessa ja säännöllisissä vaatimuksissa

  On välttämätöntä tuottaa GMP HTLV Antigen Valmistus ottaen huomioon laatu- ja turvallisuusasetukset. Siellä on eksperttiprofiili joukko, joka on hyvin perillä kaikista keskeisistä lakeista ja säännöistä, jotka ohjaavat kaikkea. He ovat koulutettuja ja korkeasti kokemuksetta varmistamaan, että täyttämme kaikki vaaditut mittarit. Otamme tämän tavoitteen mukaan jokaiseen osaan valmistusprosessissamme. Tämä varmistaa ei vain, että tuotteemme ovat turvallisia, mutta myös korkealaatuisia.

Why choose Yaohai GMP scFv Fragmentin valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen fokus on ollut mikrobisten rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden tuotannossa, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys- sekä valmistusteknologioiden alustoja, jotka kattavat koko prosessin: mikrobisten pärän muokkaamisen, solupankin, prosessin ja menetelmän suunnittelun sekä kaupallisen ja klinikon valmistuksen, mikä takaa edellä mainittujen uusimpien ratkaisujen menestyvän toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajan asiantuntemuksen mikrobioiden käytöstä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi autamme asiakkaitamme siirtymään sääntelyyn, kuten US FDA:n tai EU EMA:n vaatimuksiin. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, joka erikoistuu GMP-sertifioituihin scFv-palasetuottamiseen. Olemme rakennetut moderneja tuotantolaitoksia, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä modernit valmistustoimit. Viisi mikrobien fermentaatiota ja puhdistusta varten suunniteltua tuotantoajosta sekä kaksi tylsinten ja karttujeiden täyttölinjaa, mukaan lukien esitetyt neelot, ovat helposti saatavilla. Fermentointimittaukset vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Täytönmäärä vaihtelee 1ml:stä 25ml:een. Esitetyt syrjamatkat tai karttujeet täytetään 3–3,5ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotila varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisiin näytteisiin ja kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksemme valmistaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa mikrobioteista järjestelmistä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitysratkaisuja sekä valmistusten toteuttamista samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten GMP scFv-palatteen valmistuksella rokotteille (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöille, hormoneille ja sytokiineille. Erikoistumme useisiin mikrobimaisiin iskuihin, mukaan lukien hiivien ekstra- ja intrasellulaariset järjestelmät (tuotosaste saavuttaa 15 g/L), bakteerien periplaasmallisen siivailun, ratkaisussa olevan intrasellulaarisen tuotannon sekä inklusiopaineiden (tuotosaste saavuttaa 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotteen tuotosasteen korottamiseen sekä tuotantojen kustannusten alentamiseen. Tehokas tekninen tiimi varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun yksilöllisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  GMP scFv Fragment Manufacturing on yksi 10 parhaasta mikrobilisenssi-CDMO:sta, joka sisältää laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallinnan, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelyjoukkoomme on hyvin hallussaan globaalit sääntelykehykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Takehdymme jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat sääntöjen mukaisia Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten mukaan. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään tarkastuksessa, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu pätevä henkilö (QP) arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Valmistus
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Valmistus
• Viruskutenainen (VLP) rokote GMP-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH Tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv Fragmentin valmistus
• GMP VHH Fragmentin Valmistus
• Rekombinantti MEPE-palstan valmistus

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.