GMP VHH Fragmentin Valmistus

• 

  Korkeiden vaatimusten täyttäminen lääkeaineiden valmistuksessa

  Lääkkeiden valmistuksessa Yaohai varmistaa korkeat standardit. Tämä tarkoittaa sitä, että he tarkistavat ja kirjatavat yksityiskohtaisesti kaikki toimenpiteensä alusta asti. Seella on kokonainen GMP Semaglutide Valmistus järjestelmä, joka varmistaa lääkkeiden turvallisuuden ja tehon VHH-fragmenttien valmistamisesta sinun apteekkisiin saakka. He tekevät kaiken mahdollisen sen varmistamiseksi, että se on parasta mahdollista lääkettä.

• 

  Kustannustehokas ja tehokas VHH-fragmentin tuotanto

  Mitä VHH-fragmentti käytetään? VHH-fragmentit ovat pieniä osia lääkkeiden kehittämisessä. Nämä ovat olennaisia, koska ne tuottavat vasta-aineita, jotka taistelevat sairauksia vastaan. Niiden ansiosta GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto erittäin pieni koko, nämä pienet osat ovat erittäin hyödyllisiä materiaaleja sairauksien hoitoon, koska ne pääsevät soluihin suurella helpotuksella. Mitä enemmän me voimme tehdä näiden fragmenttien kanssa, sitä parempi lääke on.

• 

  Biologisten valmisteiden turvallisuuden ja puhdasuuden varmistaminen

  Perustuen siihen, miten he tuottavat VHH-fragmentteja, he tekivät merkittävän parannuksen, mikä säästää aikaa ja rahaa. He yrittävät parhaillaan laitteita ja hyviä materiaaleja saada kaikki pätkiksi. Tämä GMP CMV-antigeenin valmistus tieto auttaa heitä pitämään kustannukset alhaisina, mutta laadultaan se on hyvä. Koska he ovat niin hyviä niiden tuottamisessa, he voivat todellakin tehdä korkealaatuisia töitä vain pienen hinnan maksajalle, joka tarvitsee sitä.

Why choose Yaohai GMP VHH Fragmentin Valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien tuottamissa terapeuuteissa ja rokotteissa, jotka ovat GMP VHH-palaston valmistuksessa ihmisten, eläinten sekä lemmikkeiden terveydenhallinnan tarpeisiin. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobien käyttökieven kehittämisen, solupankin, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet laajan kokemukset mikrobisoluista bioprosessoissa. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja tuemme asiakkaitamme säädösten läpäisemisessä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimusten mukaisesti. Myös autamme heitä Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitietomme sekä laaja tieto pystyttevät nopeasti vastaamaan markkinoiden tarpeisiin ja tarjoamaan mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut biologisten aineiden valmistamisessa mikrobiologisista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden mahdolliset riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten alijakokke-rokoteissä, rekombinoituja pepteiseissä, hormoneissa, sytokiineissa, kasvutekijöissä, singl domain-antikeerissä, enzyymeissä, plasmid-DNA:ssa, mRNA:ssa ja muissa. Olemme erikoistuneet useisiin mikroorganismien ryhmiin, kuten hiivien ekstratseeli- ja intratseeli-GMP VHH-pyhän valmistukseen (tuottoon asti 15g/L) sekä intratseeli-dissoluubisten bakteereiden ja inklusiopainujen valmistukseen (tuotto korkeimpana 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien optimointiin, tuotteen tuottojen lisäämiseen ja kustannuksien vähentämiseen. Meillä on tehokas tekninen tiimi, joka takaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta GMP VHH-segmentin valmistajasta biotuotteissa, on erikoistunut mikrobilastutteluun. Olemme perustaneet moderneja laitoksia, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi tuotantoriviä lääkkeille, jotka vastaavat GMP:n standardeja, on saatavilla mikrobilaskeumien puhdistamista ja lastuttelua varten sekä kaksi täyttö- ja lopputuotantoriviä pulloille, kartidgeille ja ennaltä täytetyille neuvleille. Lastuttelun mittakaavoja käytettävissä on 100L–2000L välillä. Pullojen täyttöspektaatti ovat 1 ml – 25 ml, kun taas ennaltä täytettyjen hypodermiskauppojen tai kartidgeiden täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että klinikallisia näyteaineistoja. Suuret molekyylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla toimitettavaksi maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobio CDMO, joka integroidaan laadunhallinnan ja sääntelyasioihin. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP VHH-palsteman valmistusmäärityksiä ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelyjoukkoomme on ominaista tieto globaaleista sääntelykehysten, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden markkina-alkamisia. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattavuuden Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui menestyneesti hahmotettua Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikalliskatselmointia GMP-laadun järjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Menestysimme myös ensimmäiset todistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

Related product categories

• GLP-1 Fragmentin tuotanto
• Fab Fragment -prosessin kehittäminen
• GMP Fab-palaston tuotanto
• GMP scFv Fragmentin valmistus
• GMP VHH Fragmentin Valmistus
• Rekombinantti MEPE-palstan valmistus
• ScFv Fragment -prosessikehitys

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.