آزمایش آزادسازی پروتئین بازسازی شده

• 

  علم پشت آزمایش تحویل دسته پروتئین بازسازی شده

  این آزمایش‌ها ویژگی‌های مختلف پروتئین‌های موجود در درمان را نشان می‌دهند. آزمایش‌ها فقط بررسی می‌کنند که آیا گزارشگر circRNA پروتئین خالص است یا نه، باید هیچ ماده سمی در محلول آن وجود نداشته باشد. این مثل بررسی غذایتان برای دیدن این است که آیا نقطه بدی وجود دارد یا خیر. این آزمایش‌ها همچنین نظارت می‌کنند که پروتئین آیا به درستی عمل می‌کند تا بتواند بیماری را درمان کرده و افراد را بهبود بخشد. این آزمایش‌ها همچنین مطمئن می‌شوند که هیچ جرثومه یا ویروسی وجود ندارد که می‌تواند باعث بیمار شدن کسی شود. ما همه می‌دانیم که داروها چقدر برای کمک به ما در نجات زندگی‌ها ضروری هستند، بنابراین بسیار حیاتی است که دارویی که مصرف می‌کنیم هیچ ماده‌ای نداشته باشد که منجر به آسیب بدن شود.

• 

  مؤلفه‌های آزمایش تحویل دسته پروتئین بازسازی شده

  مجموعه‌ای گسترده از آزمایش‌های انفرادی در آزمایش آزاد سازی دسته پروتئین بازسازی شده استفاده می‌شود تا مطمئن شویم که دارو امن و مؤثر است. دو تا از این‌ها HPLC (کروماتوگرافی مایع عملکرد بالا) و SDS-PAGE (الکتروفورز ژل پلی‌آکریلامید با سولفات دوازده‌کربنی نatrium) هستند. چرا که همه این‌ها خیلی فنی و علمی به نظر می‌رسند، در واقع فقط روش‌های مختلفی برای بررسی کیفیت پروتئین در داروها هستند. علاوه بر این، مسیر جستجو با آزمایش‌های دیگری مثل آزمایش اندوتокسین و آزمایش‌های میکروبیولوژیکی نیز انجام می‌شود. با این آزمایش‌ها، شرکت‌ها مطمئن می‌شوند که هیچ مشکلی در داروی خود وجود ندارد و تنها بهترین محصولات را به بیماران ارسال می‌کنند.

• 

  چگونگی کمک آzmایش تحویل دسته پروتئین بازسازی شده به حفظ امنیت بیماران.

  اثرپذیری داروهای مصرفی توسط انسان‌ها در طول زندگی انسانی نقش بسزایی دارد و بدون تضمین امنیت از طریق این روش، نمی‌توانیم آن‌ها را به مردم تحویل دهیم. بنابراین، آزمون آزادسازی پروتئین بازتولیدی یک رویه مهم است. این موضوع برای شرکت‌ها حائز اهمیت است تا بتوانند قدرت، صحت و خالص بودن دارو را تضمین کنند و اطمینان حاصل کنند که این ویژگی‌ها حفظ می‌شوند. این موضوع موجب می‌شود که بیماران بتوانند اعتماد داشته باشند که دریافت مقدار مناسب دارو را انجام می‌دهند و همچنین امنیت آن برای آن‌ها تضمین شده است. این آزمایش هرگونه آلودگی مضر را شناسایی می‌کند که می‌تواند علت بیماری شود. و این آزمایش چندین بار داروهای مضر را از فروش جلوگیری کرده و افراد را محافظت کرده و حتی زندگی‌ها را نجات داده است. این فاز ضروری در روند تضمین اینکه بیماران بهترین مراقبت و کمترین آسیب موجود را دریافت کنند، محسوب می‌شود.

Why choose Yaohai آزمایش آزادسازی پروتئین بازسازی شده?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته شده است دارد. ما راه‌حل‌های تحقیق و توسعه سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکاین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگری کار کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی مثل قارچان، افراز بیرونی و درونی (تا به میزان 15 گرم بر لیتر)، باکتری‌ها، محلول داخلی قابل حل و بدنه‌های شامل (تا به میزان 10 گرم بر لیتر) تخصص داریم. ما همچنین سیستم فرآوری BSL-2 را برای ایجاد آزمایش انتشار دسته پروتئین بازتولیدی طراحی کرده‌ایم. ما متخصصان بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به سرعت بیشتری به بازار برسند.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیک برتر است که در حوزه آزمایشات تحویل دسته پروتئین بازسازی‌شده تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن را ساخته‌ایم که ظرفیت قوی توسعه و تحقیق (RD) و همچنین امکانات تولید مدرن دارد. پنج خط تولید مواد فعال دارویی مطابق استانداردهای GMP برای خمیرشدن میکروبی و پاکسازی، به همراه دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و همچنین سوزن‌های پیش‌پر شده در دسترس است. مقیاس خمیرشدن بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبیه از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم 3 تا 3.5 میلی‌لیتر پر می‌شوند. کارگاه تولید ما که مطابق cGMP است، تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. این امکان تولید مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شود.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیست محصولات میکروبی است. ما به طور متمرکز بر درمان‌های تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی کار کرده‌ایم. ما با-platforms آزمایش RD انتشار لوتهای پروتئین بازسازی شده و همچنین فناوری تولید مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌های استرخوان میکروبی، روش‌ها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی است که اجرای موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی ارائه داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین از US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را به یکدیگر متصل می‌کند. سیستم کیفیت ما با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم ما از خبرگان نظارتی در فرآورده‌های نظارتی جهانی ماهر هستند تا راه‌اندازی زیستی را شتاب بدهند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که رویه‌های تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با الزامات آزمایش آزادسازی دسته پروتئین بازسازی و EU EMA وجود دارد. نیز الزامات استرالیا TGA و چین NMPA برآورده شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بررسی حضوری انجام‌شده توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بررسی‌های اولیه گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.