Nüüd üle fermetatsioonile. Bakteriad on väikesed elusad asjad, mida me kasvatame protsessis, mida nimetatakse fermetatsiooniks. Need on meie väiksed sõbrad (bakteriad), kes tootavad rohkem plasmideid. Me juhtme tegureid nagu temperatuur, toit ning muud, mis võimaldavad bakteriatele kasvada. Yaohai Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks see protsess on kriitiline, sest see võimaldab meil toota suuri plasmidite koguseid uurimiseks.
Pärast bakteriate kasvatamist tuleb need plasmidid puhastada. Selleks on puhastamine loomulik valik: me peame eemaldama kõik, mis ei ole meie plasmid, algmaterjalist, et seda kasutatavaks teha. Yaohai saRNA poly-A jaotuse testimine ja plasmidid on tugevad ja puhastatud teadlase jaoks, kuna me eemaldame soovimatud materjalid.
Fermentatsioon on oluline kõrge tootluspliidide poly-AT tüübi puhul. Bakterid, mida me Yaohai kasutame, on E. coli, kus me võime suurendada oma plasmidite kasvatamist. Selle tüüpi bakterid on eelistatud, sest need kasvavad kiiresti ja faktina, et lühikese aja jooksul saab toodetud suur arv plasmideid.
Me valime spetsiifilised temperatuurid, toitained ja tingimused, mis võimaldavad bakteriide kasvu ja massplasmidite tootmist. Näiteks võib meie olla bakterid soe temperatuurile hoides ja palju toitu, et nad kasvaksid kiiresti. Pärast sellel, kui bakterid on replitsinud, peame neid korralikult avama, et plasmidid väljastada. Siin hakkab see tõesti, tõesti hea olema.
Siis eraldame need plasmidid segumise teistest materjalidest, kasutades tehnoloogiate kombinatsiooni. See võimaldab meil eemaldada kõik kontsentrandid, mis võivad häiritada plasmidite toimimist. Me kasutame mõnda tehnikat, nagu Yaohai. mRNA poly-A jaotuse testimine plasmidite eraldamisel teistest (veerguhromaatomeetod, sentrifuugimine).
Puhastamisprotsessil on mitu faasi. Me võime filtrida, et saada ära suured asjad, ja siis kasutada沉淀umist, et tõmmata plasmidid alla, näiteks. Me tagame, et plasmidid on kontsentrantidest vaba ja neid on kõrgeima jõudluse ja kõige tõhusama oleku korras. See on väga oluline teadlastele nende soovitulemuste saavutamiseks õigesti, kui nad kasutavad puhtaid, kõrgkvaliteedilisi plasmidid.
Määratakse, millist bakteriatiipi kasutada ja kuidas neid kasvattada. Me eraldame plasmidid kasutades tänapäevaseid meetodeid ja puhastame need, eemaldades kõik liiged impuudid. See on ka oluline vahepunkt, kus me kontrollime oma tööd, et tagada kõrgeim plasmidi kvaliteet iga sammuga.
Yaohai Bio-Pharma tegeleb polü-AT plasmidi fermendatsiooniga ja mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste ainekonnade tühjendamisega. Pakume kohandatud RD teenuseid ning tootmismeetodeid, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmesugustes projektides nagu rekombinantsete alamsüsteemi vaktsiinide, peptiidihormoonide, sitokiinide kasvufaktorite, ühe domeeni antikehade, enzyymide, plasmid DNA, mRNA ja muudega. Meie spetsialistid on tuntud mitmetes mikrobsettevõtetes, sealhulgas jahmere ja selle väljaspool (tootmine kuni 15 grammi lietriga) ning bakteriumide periplaasmiline sekretseerimine ja ratsionaalne intrasellulaarne inklusiivkoerad (tootmine kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 bakteriavaktsiinide fermendatsiooniplatvormi. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab toodangut ja vähendab kulueid. Kõrge taseme tehnoloogiateame me tagame kiire ja usaldusväärse projekti edastamise ning viime teie toote kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobsetteistepõhiste plasmidite fermendatsiooni ja tühjendamise tootja bioloogilisi tooteid, on spetsialist mikrobioloogilistes fermendatsioonides. Oleme loonud kaasaegse tehasse, mis on varustatud kaasaegsete seadmetega ja tugeva arendus- ja tootmisvõimega. Meie kohal on viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilistest tühjendamis- ja fermendatsiooniprodutsentoodangu rea ning kaks vürtsi ja karteldesse täitmist käsitlevat rea, sealhulgas eel täidetud neeleid. Saadaolevate fermendatsioonimittete suurus muutub 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmismahud varimeerivad 1ml-st 25ml-ni. Eelneelt täidetud syringid või kartellid täidetakse 1-3ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste näidete ja kauplike toodete saadavaldu. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobide bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud poly-AT Plasmid Fermentatsiooni ja Puhastamise ning ravimite tootmine, mis raviavad koeri-, inim- ja veterinaar_tervisi. Meil on tipp-RD platvormid ja tootmis_tehnoloogiad, mis hõlmavad terve tootmismeetodit alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakumispargid, protsessi ja meetodi arendamine kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise garanteerimiseni, mis tagab edukate innovaatiliste lahenduste esitamise. Aja jooksul oleme saanud suurepärast teadmisi mikrobipõhise bioprosessi kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitame oma klientidel orienteeruda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda määratud CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat poly-AT Plasmid Fermentatsiooni ja Tühjendamise ettevõtet, kombinub regulatiivset tegevust ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivatele eeskirjadega üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tundab hästi maailma laiemat regulatiivset raamistikku. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid kõrgekvaliteedilistega toodetega ning nõustumise USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud ongi. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algse sertifikaadi auditu.