Yaohaiuc valmistab ravimeid, mis annavad inimestele parema elukvaliteedi. Nad tootavad olulise ravimi, mida nimetatakse Nerve Growth Factor (NGF). NGF on unikaalne selle poolest, et see aitab meie tugevaid kasvada ning samuti jätkuvalt tervislikud olla. Looduslikud veresoomed on vajalikud kõigile ja peamiselt faktor veresoomete eemaldamisel. Mitte terved tugevad võivad põhjustada käimisprobleeme või liikumisraskusi. Seepärast muutub ravimite nagu NGF nii tähtsad.
Yaohai töötab kaguselt uue NGF ravimi esiletõstmiseks, mille nimi on Rekombinantne NGF. See uus ravim on erinev, sest seda valmistatakse laboris, mis pakub uurijatele sterilset loomulikku maailma tegevuseks. Rekombinantne NGF ei sõltuloomudest pärit komponentidest, vastupidi tavalisele NGF-le, mis oli varustatud emetsi või hiirtest. See muudab selle midagi, mida saab toota inimlikumal viisil ning potentsiaalselt riskide vähendamise võimalusega.
Yaohai teadlased on kulutanud mitmeid aastaid haruldava töötlemiseks rekombinantset NGF-i. Nad jätkasid veenumatult alates NGF tegelaste uurimisest kehas ja tema olulisest funktsioonist säilitades meie nerve üldist häidet. NGF uurides õppisid nad, kuidas teised laborid valmistavad ravimeid, et õpetada neile parimate tavade kasutamist.
Rekombinantset NGF tootmise protsess pole nii lihtne. Sellele protsessile on vaja mitmeid keerulisi sammu. Selles etapis peavad teadlased õppima luua laboris erilisi külge, mis tootavad NGF-d. Need külbed on olulised, kuna need on need, kes toodavad inimestele vajalikku NGF-d. Peale selle peavad uurijad neid laboritoodetud külge veendma tootma NGF-d. Kuid pärast selle tootmist peavad teadlased saama NGF-d needel külgetelt ära. Samuti tuleb NGF puhastada, et see oleks turvaline ja valmis inimkasutamiseks.
Yaohai väitel võib rekombinantne NGF aidata suure arvuga eraldi rõivaprobleeme juba nüüd! Selle uue ravimi lootusega on see, et see peaks olema vähem toksiline ja tugevam kui muud turul olevad NGF-ravimid. Lisaks on rekombinantne NGF tõenäoliselt lihtsam ja odavam toota. Nii oleks võimalik, et rohkem inimesi saaks kasu juurde väga kasulikust ravimist, mis võiks nende elu oluliselt parandada.
Yaohai Bio-Pharma, rekombinantse NGF tootja bioloogiliste toodete valmistamiseks, on spetsialist mikrobioloogilistes ferkmentatsioonides. Meie käsitöötehas on varustatud kaasaegsete seadmetega ja meil on tugev arendus- ja tootmisvõime. Kasutuses on viis GMP-normidele vastavat ravimainedest tootmist ridu mikrobioloogiliste ferkmentatsioonide ja puhastamiseks ning kaks ridu veenide, kartiidite ja eel täidetud neelede täitmiseks ja lõpetamiseks. Saadaolevad ferkmentatsioonimittud muutuvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Täitumismahud varimeerivad vahemikus 1ml kuni 25ml. Eeltäidetud sülmikud või kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilsete kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete saadavaldu. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsete küsimuste. Me oleme arendanud tugevat kvaliteedihaldussüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiast regulatiivsest raamistikust. See võimaldab meil bioloogiliste toodete käivitamist kiirendada. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. Rekombinantsete NGF-de tootmine ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu (QP) kvalifitseeritud isik, et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemust olnud mikroorganismidest pärit bioloogiliste toodete tootmisega. Pakume kohandatud RD lahendeid ja tootmist, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu rekombinantne NGF roogla tekitiste (sealhulgas peptiidide), kasvafaktorite, hormoonide ja sitokiinide tootmine. Me erialame mitmesuguste mikrobsettevõtmete kasutamist, sealhulgas jeesti ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne (tootus kuni 15 g/L) bakteria periplaasmiline sekretioon, ratsionaalne intrasellulaarne ning inklusiivsed kehad (tootus kuni 10 grammi/L). Meil on ka BSL-2 fermanttöölaua bakteria rooglaste loomiseks. Erialame protsesside parandamises, toote tootustasu suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus teknoloogiateam, mis tagab projektide ajaks ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua teie ainulaadseid tooteid kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO-de liider, asub Jiangsu osariigis. Me oleme keskendunud mikroobide abil toodetud ravimeid ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, looma- ja rekombinantse NGF tootmise juhtimiseks. Meil on kõige arenenud teadus- ja arendustegevuse ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobi tüvirühmade insenerist, rakkude pangast ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kommerts- ja kliiniliseni tootmiseni, tagades kõige tipptasemel lahenduste edukate tarnimise Me oleme kogunud tohutu koguse kogemusi mikroobikute rakkude biotöötlemisel. Oleme üle 200 projekti üle maailma ellu viinud ja aidanud oma klientidel läbi käia USA FDA, ELi EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Meie eksperditeadmised ja ulatuslik kogemus võimaldavad meil kiiresti kohaneda turu vajadustega ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.