Yaohai-s on pühendunud meeskond täiusliku rekombinantse IgG proteeasi arendamiseks. Kasutame erilisi meetodeid ja tehnikaid geneetiliselt muundatud bakteriatest proteeasi hankimiseks ja puhastamiseks. See annab meile puhtalt ja tugevalt proteeasi, mida saab kasutada mitmesugustes meditsiinilistes rakendustes. Selle proteeasi tähtsus ilmneb hästi erinevates biofarmatoodete protsessides.
Uuesti kombineeritud DNA-tehnoloogia kasutatakse uuesti kombineeritud IgG proteaasi ettevalmistamiseks. See on teaduslik protsess, kus me paneme bakteri gene, mis annab juhised proteaasi tootmiseks, bakterikõlbi seesse. Kui see on tehtud, toodab bakter arvukalt proteaasi, mis sobib hästi meie vajadustele. Meie meeskond on leidnud uusi, paremaid viise selle protsessi elluviimiseks, mis võimaldab meil saada rohkem proteaasi vähemaaega. See abistab mitte ainult meid, vaid ka kliente, kes hinnavad meie tooteid.
Kui proteaasi tootjad, otsime pidevalt võimalusi parandada oma raakaegade ja nende töötlemise meetodeid. See hõlmab muudatusi nagu parem bakteri kasvatakse, mis toodab proteaasi, ning lihtsam ja kiirem puhastamine. Me stimuleerime aega ja säästame ressursse suurepärase toote tootmiseks madalaimal võimalikul hinna, mida me kunagi oleme saanud oma klientidele pakuda. Jääme samuti samuti oma tõhususele pühendumisele, et teenida teid paremini ja toimuda kvaliteetsete toodete valiku korral ilma ebamugavate viivitusteta.
Rekombinantne IgG proteesa on kasutuses üha suurema nõudlusega, kuna sellest antikeerukaastaga vajavad seda üha rohkem inimesi ja seega muutub see vajalikuks leida viise, mis võimaldavad selle tootmist suurte massidega. Yaohai on arendanud mõned revolutsioonilised uued meetodid selle proteeasi suurte kogustega tootmiseks. Suur fermantimine - emale, kasutame ka suuri tanku, mis kasvad mitte halbu baktereid, vaid... Rohkem neid korraga. Nii et me saame tekitada palju proteeasi korraga. Me kasutame ka täiendavaid meetodeid proteeasi bakteriididest tühjendamiseks, IDEOGRAPH Loodan, et see redaktsioon oli abiks, öelge, kui vajate midagi muud. Pärast seda jäävad need lapsed ikka veidi püsimasse, kus nad tulevad meile otse Extract Niagara juurde, et me oleksime kindlad, et lõpptootmine on puhast ja turvalist kasutamiseks.
Biofarmatoodete esilekerdamise kaasaegses maailmas on kasvav vajadus rekombinantse IgG proteeasi järele. Palju asju saab teha selle olulise proteeasiga, näiteks valdkondade uurimine, protseenerakendused, antikehade tootmine või muud uuringud. Meie ettevõtte Yaohai spetsialistid on välja töötanud tugeva ja puhta rekombinantse IgG proteeasi klientide nõuete rahuldamiseks ning soovime oma klientidel anda kindlat usku meie poolt pakutavate toodete kvaliteedi osas.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO valdkonna juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobiidite poolt toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisele, sealhulgas rekombinantsete IgG proteaaside tootmisele inim-, elu- ja loomatervehoolduseks. Meil on kõige edasijäänud R&D platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad tervet tootmismeetodit, alates mikrobsetest pärit vedeltest kuni raviilikupangade, protsessi ja meetodi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise garanteerimiseni, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdase kogemuse mikrobsete rakude bioöösmisega. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektist, ja me toetame oma kliente reguleeritud institutsioonide läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Samuti aitame neil Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemus ja professionaalne teadmiste baas võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Oleme loonud tõsist teaduslikult varustatud keskuse, mis on võrgustatud edasiparendamise ja tootmise võimete poolest tugevalt. Saame pakutavateks viie GMP-normidega vastavate ainete tootmisjoonetega mikrobsete puhastuste ja fermendatsiooni ning kahe automaatse täitmis- ja lõpetamisjoonega flašside, kartiidite ja eespeetitud neeletoodete jaoks. Saadaolevad fermendatsioonimittud on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga ulatub see 1ml-st rekombinantsete IgG proteaasi tootmise juurde. Eespeetitud sülmikud või kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmisatöör on kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete stabiilselt tagamiseks mõeldud. Meie tööstuses toodetavad massimolekulid saadetakse üle maailma.
Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat rekombinantset IgG proteaasi tootjatest, kombineerib regulatiivsettejuhise ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivatele eeskirjadega üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tundab hästi maailma laiemaid regulatiivseid raamistikke. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgatavad tootmisprotseduurid kõrgekvaliteedilistega toodetega ning vastavus USA FDA ja EU EMA regulatiivsetele eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele on ka rahuldatud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu (QP) kvalifitseeritud isik, et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algseid sertifitseerimisaudituid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogika tootmisel, mis on loodud rekombinantse IgG proteaasi tootmise käigus. Pakume kohandatud RD ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme osalenud mitmesugutesse mudeliteesse, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sütokiinid, kasvufaktorid, ühestegevusantikorpused enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muud. Meie erialane valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas jääst väljastamine ja sisemine sekretatsioon (tootustähed kuni 15g/L) ning bakteeriume intratsetiline ratsionaalne ja inklusiokropp (tootustähed kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanttöötlemise platvormi bakteeriumivaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote tootustähtede suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.