Rekombinantset IgA1 proteasi tootmine

• 

  Üldine juhend rekombinantse IgA1 proteeasi tootmise kohta.

  Järgmiseks tuleb fermantimisfase. Selles etapis kasvatatakse majasellisid suuremas seadmes, mida nimetatakse bioreaktoriks. Recombinantne IgA1 proteeza avaldub majasellides nende kasvamise ja laienemise käigus. Enzym toodetakse fermantimisvees, kust teadlased selle järel saavad tagasi pärast piisava koguse loomist.

• 

  Rekombinantse IgA1 proteeasi tootmise tähtsus.

  Viimased kaks etappi on filtratsioon ja vormimine. Erinevate mehhanismide abil eemaldame kõik jäänud tugevused ja valmistame enzymi (kompleksi enda) kasutamiseks ette. Need etapid tuleb läbi viia detailiselt, et saada hea kvaliteediga rekombinantne IgA1 proteeza, mis sobib erinevate eesmärkide jaoks rakendamiseks.

• 

  Innovatsioonid rekombinantse IgA1 proteeasi tootmisel.

  Lisaks oli meie uuringus üks olulisemaid edasiminekuid kõrghäärate testimismeetodid. Need meetodid võimaldavad kiiret põhjusteit hostide ekspresseerimiseks sobiva optimaalse tootja otsimist ning neid saab rakendada ka teiste rekombinantsete IgA1 proteaasi tootjate arendamiseks. See säästab palju aega ja ressursse, nagu me juba tegime tootmisprotsessi lihtsamaks.

Why choose Yaohai Rekombinantset IgA1 proteasi tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat mikrobioloogilist CDMO't, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettegevuse. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide meeskond on osav rahvusvaheliste regulatiivsete raamistikute osas, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavuse nõuetele, mis puuduvad rekombinantse IgA1 Proteasi tootmise ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida teostas Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisauditu.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing on kogemustega bioloogiliste ainepreemiakomponentide tootmisel, mis tulevad mikroorganismidest. Pakume mõeldud R&D-lahendusi ning tootmislahendusi, vähendades samal ajal riski. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamüksuste vaktsiinidega (sealhulgas peptiidid), kasvu teguritega, hormoonidega ja sitokiinidega. Meil on erialane oskuse tase mitmete mikroorganismidega, nagu jeedi ekstra- ja intratseelline sekretatsioon (toodanguni 15g/L) ning bakteriide intratseelline dissolutsioon ja inklusiivsed kehad (toodanguni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermanttöölaua bakteria-vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote toodangutagases suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Tegemisest tehnikateemiga tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse täitmise ning viime teie toote kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie käivitasime tänapäevase tehnoloogia ja tugeva RD tootmiskutsega varustatud uuendusliku seadme. Meil on viis aktiivsete ainete tootmisjooni, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermendatsiooni ja puhastamiseks ning kahe automaatselt töötava täitmisjooni kartridžide, veebade ja eel täidetud süringute jaoks. Saadaolevate fermendatsioonimahud varimeerivad 100L-st 500L-ni, 1000L ja 2000L. Rekombinantset IgA1 Proteaasi tootmiseks veebades on mahud 1ml-st 25ml-ni, samas kui eel täidetud süringute ja kartridžite täitmisseaded hõlmavad 1-3ml. Meie tootmine töötleb cGMP-i nõuetele vastavalt ja tagab stabiilse kliiniliste näidistega ja kaubanduslike toodetega tarningu. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikele ja vaktsiinidele, sealhulgas rekombinantse IgA1 proteasi tootmiseks inim-, loomaravi ja kodukonna tervishoidu jaoks. Meil on kõige uuemad RD-platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad terve tootmismeetodi – alates mikroobsete liikmete arendamisest, rakude salvestamisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdase kogemuse mikroobsete rakkude bioööelduses. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaaltekstegevus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• Rekombinantne sika insuliinibioprodutsent
• GMP rekombinantsete peptiidide tootmine
• Rekombinantse inimkolagooni tootmisprotsess
• Rekombinantse IGF-1 tootmine
• Rekombinantse leptinini tootmine
• Rekombinantse midkine tootmine
• Rekombinantse Parkin proteiini tootmine
• Rekombinantset tumorkantagiendi tootmine
• Rekombinantset tüübi 17 kollageeni tootmine
• Rekombinantset tüübi I kollageeni tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.