Rekombinantse IdeS tootmine

• 

  Rekombinantse IdeS tootmise dünaamika uurimine bioreaktorissüsteemides

  Nii et kuidas tegutsevad teadlased rekombinantse IdeS saamiseks? Nad kasutavad selleks spetsialistlikku varustust, mida nimetatakse bioreaktorisüsteemideks. Need masinad simuleerivad rakude ja mikroorganismide kasvu turvalises ja kontrollitud keskkonnas. Teadlased suudavad juhtida mitmeid parameetreid, sealhulgas temperatuuri, õhunälguse ja rakkude kasvu jaoks vajalikke toiteaineteid bioreaktorisüsteemides. Nad jälgivad protsessi, et veenduda, et kõik töötab tõhusalt ja optimaalsetes tingimustes rekombinantse IdeS tootmiseks. Selline pidev jälgimine võimaldab teadlastel arendada parimaid võimalikke tooteid, mis on äärmiselt olulised nii oma uurimistöö jaoks kui ka uute ravimite arendamiseks.

• 

  Rekombinantse IdeS tootmise optimeerimine paremate farmaatiliste terapiate jaoks

  Kõik ravimid, mis kasutatakse haiguste haldamiseks, nimetatakse farmatseteks terapiideks. Muidugi optimeerides rekombinantset IdeS tootmist õige veesolubssiivsusega võiks arendada suurema mahu farmatsete terapiide, et pacientid tundeksid ennast varsti paremini! See tähendab optimaalsete tingimuste kindlustamist sealt, kus raste bioreaktoris kasvatatakse, ning rekombinantset IdeS neist rasketest kasutades parimate tehnikate abil välja tõmbamine. On ka oluline, et teadlased tagaksid lõpptoodanga turvalisuse inimestele kasutamiseks ja selle hea töö haiguste ravimisel. Nii täpselt selline detailitele pühendumine teeb teadusuuringuid nii väärtuslikuks.

• 

  Innovatiivsed strateegiad kõrge läbiviimisega rekombinantse IdeS tootmiseks kasvavate tööstusnõuete rahuldamiseks

  Kasvatudes ravimite ja haiguste ravi vajadusega suureneb ka uute ja tõhusamate farmaatiliste terapiate nõudlus pidevalt. See moodustab väljakutse teadlastele leida uusi alternatiivstrateegiaid tõhusa rekombinantset IdeS-i tootmiseks kõrge läbiviimisega. Põhimõtteliselt peavad nad mõtlema, kuidas toota palju rekombinantset IdeS-i kiiresti ja odavalt. Selleks võib kasutada värskete tehnoloogiate, nagu kunstlik intellekt ja masinõpe, abil, mis võimaldavad teadlastel optimiseerida bioreaktorissüsteeme ja parandada toote kvaliteeti. Tervishoiusektorile on kasvav vajadus, ning seda täidetakse kohandatud lahendustega, kus teadlased töötavad koos insenerite ja muude spetsialistidega meetodite optimeerimiseks rekombinantse IdeS-i tõhusamaks tootmiseks.

Why choose Yaohai Rekombinantse IdeS tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsed küsimused. Meie oleme arendanud tugeva kvaliteedihaldussüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. Rekombinantide IdeS tootmine ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas Euroopa Liidu tunnistatud Kvaliteedi Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, mis erialaseks on rekombinantse IdeS tootmise. Meie juhtiv uurimis- ja arendusosakond ning kaasaegne tootmisüksus võimaldab meil pakkuda kvaliteetset toodangut. Meil on viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilist fermentatsiooni ja tühjendamist käsitlevat tootmisjoonet koos kahega vürtside ja kartiidide täitmiseks ning eesmärgiga täidetud neelte jaoks. Saadaval olevad fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 2000L-ni. Täitmahtude vahemik on 1ml-st 25ml-ni. Eesmärgiga täidetud sürmid või kartiidid täidetakse 3 kuni 3,5ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete püsiva saadavuse. Suured molekulid, mida meie tööstus toodab, eksporteeritakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte rekombinantse IdeS tootmise CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja raviainete tootmine, mille abil raviida koduloomi, inimeste ja vetariatria tervist. Meil on kättesaadavad edasiarendatud R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad terve tootmisprotsessi alates mikrobsete perekondade insenerdamisest kuni rakubanka töötlemiseni ja meetodi disainini ning ka kliinilise ja kaubandusliku tootmise ni, et tagada meie suutlikkus edukate lahenduste pakumine. Meil on kokkuhoidud suurt kogemust bioprosesside mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projekt on juba edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel järgida regulatiivseid nõudeid nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades enzyymi puhul, plasmid DNA erinevates mRNAdes ning muudes. Specialiseerume mitmesugustesse mikroorganismidesse, sealhulgas rekombinantsete IdeS tooteid intratseelliliselt ja extratseelliliselt (tootmiskogus kuni 15g/L) ning intratseelliliselt ratsionaalses bakteriumis ja inklusiivsete kehadega (tootmiskogus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, tootmiskoguste tõstmises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga efektiivne tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikmete ajaks ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua teie unikaalseid tooteid kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• Rekombinantne sika insuliinibioprodutsent
• GMP rekombinantsete peptiidide tootmine
• Rekombinantse inimkolagooni tootmisprotsess
• Rekombinantse IGF-1 tootmine
• Rekombinantse leptinini tootmine
• Rekombinantse midkine tootmine
• Rekombinantse Parkin proteiini tootmine
• Rekombinantset tumorkantagiendi tootmine
• Rekombinantset tüübi 17 kollageeni tootmine
• Rekombinantset tüübi I kollageeni tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.